- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00232271
Effekten av Enoxaparin Sodium på forekomsten av dyp venetrombose etter elektrofysiologiske studier og radiofrekvensablasjon.
Effekten av Enoxaparin Sodium (Clexane) på forekomsten av dyp venetrombose etter elektrofysiologiske studier og radiofrekvensablasjon.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av antikoagulanten (blodfortynnende) Clexane på utviklingen av leggpropp etter elektrofysiologiske studier (EPS) og eller radiofrekvensablasjon (RFA).
Personer som lider av hjertebank vil noen ganger trenge sykehusinnleggelse for å gjennomgå en elektrofysiologisk studie (og eller en radiofrekvensablasjon) for å diagnostisere og eller behandle tilstanden deres.
Radiofrekvensablasjon er en prosedyre for å stoppe unormale hjerterytmer. EPS/RFA-studier krever punktering av benvenene. Tidligere erfaring har vist at etter punktering av benårer er det liten risiko for å utvikle blodpropp i benet.
Det er ikke kjent om det å gi blodfortynnende midler (antikoagulanter) etter inngrepet vil redusere denne risikoen. Enoxaparin Sodium (Clexane) er et antikoagulasjonsmiddel som brukes mye og trygt etter benoperasjoner (ortopedisk) for å forhindre at blodpropper utvikles i bena.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår EPS/RFA for diagnostisering og eller behandling av SVT basert på pasienthistorie eller EKG-bevis.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en tidligere historie med DVT eller PE.
- Pasienter med en historie med koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter med aktive maligniteter
- Pasienter som trenger full heparinisering under og etter prosedyren.
- Kronisk atrieflutter og atrieflimmerablasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kleksan
pasienter fikk clexane
|
|
Ingen inngripen: ikke kleksan
ingen klesan gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av dyp venetrombose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-157
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp venetrombose
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.FullførtDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruksjon
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina