Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Enoxaparin Sodium på forekomsten av dyp venetrombose etter elektrofysiologiske studier og radiofrekvensablasjon.

28. mai 2013 oppdatert av: Melbourne Health

Effekten av Enoxaparin Sodium (Clexane) på forekomsten av dyp venetrombose etter elektrofysiologiske studier og radiofrekvensablasjon.

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av antikoagulanten (blodfortynnende) Clexane på utviklingen av leggpropp etter elektrofysiologiske studier (EPS) og eller radiofrekvensablasjon (RFA).

Personer som lider av hjertebank vil noen ganger trenge sykehusinnleggelse for å gjennomgå en elektrofysiologisk studie (og eller en radiofrekvensablasjon) for å diagnostisere og eller behandle tilstanden deres.

Radiofrekvensablasjon er en prosedyre for å stoppe unormale hjerterytmer. EPS/RFA-studier krever punktering av benvenene. Tidligere erfaring har vist at etter punktering av benårer er det liten risiko for å utvikle blodpropp i benet.

Det er ikke kjent om det å gi blodfortynnende midler (antikoagulanter) etter inngrepet vil redusere denne risikoen. Enoxaparin Sodium (Clexane) er et antikoagulasjonsmiddel som brukes mye og trygt etter benoperasjoner (ortopedisk) for å forhindre at blodpropper utvikles i bena.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår EPS/RFA for diagnostisering og eller behandling av SVT basert på pasienthistorie eller EKG-bevis.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en tidligere historie med DVT eller PE.
  • Pasienter med en historie med koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter med aktive maligniteter
  • Pasienter som trenger full heparinisering under og etter prosedyren.
  • Kronisk atrieflutter og atrieflimmerablasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kleksan
pasienter fikk clexane
Ingen inngripen: ikke kleksan
ingen klesan gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av dyp venetrombose
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

3
Abonnere