電気生理学的研究および高周波アブレーション後の深部静脈血栓症の発生に対するエノキサパリンナトリウムの効果。
2013年5月28日 更新者：Melbourne Health
電気生理学的研究および高周波アブレーション後の深部静脈血栓症の発生率に対するエノキサパリン ナトリウム (クレキサン) の効果。
この研究の目的は、電気生理学研究 (EPS) および/または高周波アブレーション (RFA) 後の脚の血栓の発生に対する抗凝固剤 (血液希釈剤) クレキサンの効果を評価することです。
動悸に苦しむ人々は、病状を診断および治療するために、電気生理学的検査 (またはラジオ波アブレーション) を受けるために入院が必要になることがあります。
ラジオ波焼灼療法は、不整脈を止める処置です。 EPS/RFA 研究では、脚の静脈の穿刺が必要です。 以前の経験では、脚の静脈の穿刺に続いて、脚に血栓が発生するリスクがわずかにあることが示されています.
処置後に血液希釈剤 (抗凝固剤) を投与することでこのリスクが減少するかどうかは不明です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者の病歴または心電図の証拠に基づくSVTの診断および/または治療のためにEPS / RFAを受けている患者。
除外基準:
- -DVTまたはPEの過去の病歴を持つ患者。
- 凝固障害の既往歴のある患者
- 活動性悪性腫瘍の患者
- -処置中および処置後に完全なヘパリン化が必要な患者。
- 慢性心房粗動および心房細動アブレーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クレキサン
クレキサンを投与された患者
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介入なし：非クレキサン
クレキサンを与えない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深部静脈血栓症の発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP、Melbourne Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月28日
最終確認日
2005年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。