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Enoxaparin Sodium이 전기생리학 연구와 고주파 절제 후 심부정맥 혈전증 발생에 미치는 영향.

2013년 5월 28일 업데이트: Melbourne Health

Enoxaparin Sodium(Clexane)이 전기생리학 연구 및 고주파 절제 후 심부정맥 혈전증 발생에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 항응고제(혈액 희석제) Clexane이 전기 생리학 연구(EPS) 및/또는 고주파 절제(RFA) 후 다리 혈전 발생에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

심장 두근거림을 겪는 사람들은 때때로 그들의 상태를 진단하고 치료하기 위해 전기 생리학 연구(및 또는 고주파 절제)를 받기 위해 병원에 입원해야 합니다.

고주파 절제술은 비정상적인 심장 박동을 멈추는 시술입니다. EPS/RFA 연구에는 다리 정맥의 천공이 필요합니다. 이전의 경험에 따르면 다리 정맥에 구멍이 뚫린 후 다리에 혈전이 발생할 위험이 적습니다.

시술 후 혈액 희석제(항응고제)를 투여하면 이 위험이 감소하는지 여부는 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 병력 또는 ECG 증거를 기반으로 SVT의 진단 및/또는 치료를 위해 EPS/RFA를 받는 환자.

제외 기준:

  • DVT 또는 PE의 과거 병력이 있는 환자.
  • 응고 장애 병력이 있는 환자
  • 활동성 악성 종양이 있는 환자
  • 시술 중 및 시술 후에 완전한 헤파린화가 필요한 환자.
  • 만성 심방조동 및 심방세동 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클렉산
환자는 clexane을 받았다
간섭 없음: 비 크세인
클렉산 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부 정맥 혈전증의 발병률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클렉산에 대한 임상 시험

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