Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​enoxaparin natrium på forekomsten af ​​dyb venetrombose efter elektrofysiologiske undersøgelser og radiofrekvensablation.

28. maj 2013 opdateret af: Melbourne Health

Effekten af ​​Enoxaparin Sodium (Clexane) på forekomsten af ​​dyb venetrombose efter elektrofysiologiske undersøgelser og radiofrekvensablation.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​antikoagulanten (blodfortynderen) Clexane på udviklingen af ​​benpropper efter elektrofysiologiske undersøgelser (EPS) og eller radiofrekvensablation (RFA).

Mennesker, der lider af hjertebanken, vil nogle gange have brug for hospitalsindlæggelse for at gennemgå en elektrofysiologisk undersøgelse (og eller en radiofrekvensablation) for at diagnosticere og eller behandle deres tilstand.

Radiofrekvensablation er en procedure til at stoppe unormale hjerterytmer. EPS/RFA-undersøgelser kræver punktering af benvenerne. Tidligere erfaring har vist, at der efter punktering af benårer er en lille risiko for at udvikle en blodprop i benet.

Det vides ikke, om indgivelse af blodfortyndende midler (antikoagulantia) efter proceduren vil mindske denne risiko Enoxaparin Sodium (Clexane) er et antikoagulant, der anvendes i vid udstrækning og sikkert efter knogleoperationer (ortopædisk) for at forhindre blodpropper i at udvikle sig i benene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår EPS/RFA til diagnosticering og/eller behandling af SVT baseret på patienthistorie eller EKG-bevis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere historie med DVT eller PE.
  • Patienter med en historie med koagulationsforstyrrelser
  • Patienter med aktive maligniteter
  • Patienter, der kræver fuld heparinisering under og efter proceduren.
  • Kronisk atrieflimren og atrieflimren ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: clesan
patienter fik clexane
Medicin: Clexane
Ingen indgriben: ikke-clexan
ingen klexan givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af dyb venetrombose
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melbourne Health

Samarbejdspartnere

Sanofi
National Heart Foundation, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-157

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med Clexane

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner