O Efeito da Enoxaparina Sódica na Incidência de Trombose Venosa Profunda Após Estudos Eletrofisiológicos e Ablação por Radiofrequência.
O Efeito da Enoxaparina Sódica (Clexane) na Incidência de Trombose Venosa Profunda Após Estudos Eletrofisiológicos e Ablação por Radiofrequência.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do anticoagulante (diluidor do sangue) Clexane no desenvolvimento de coágulos nas pernas após estudos de eletrofisiologia (EPS) e/ou ablação por radiofrequência (RFA).
As pessoas que sofrem de palpitações cardíacas às vezes precisam de internação hospitalar para passar por um estudo eletrofisiológico (e ou uma Ablação por Radiofrequência) para diagnosticar e/ou tratar sua condição.
A ablação por radiofrequência é um procedimento para parar os ritmos cardíacos anormais. Os estudos EPS/RFA requerem a punção das veias da perna. A experiência anterior demonstrou que após a punção das veias da perna existe um pequeno risco de desenvolver um coágulo sanguíneo na perna.
Não se sabe se administrar diluentes de sangue (anticoagulantes) após o procedimento diminuirá esse risco
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a EPS/RFA para o diagnóstico e/ou tratamento de SVT com base no histórico do paciente ou evidência de ECG.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de TVP ou EP.
- Pacientes com histórico de distúrbios de coagulação
- Pacientes com neoplasias ativas
- Pacientes que necessitam de heparinização total durante e após o procedimento.
- Flutter atrial crônico e ablação de fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: clexano
pacientes receberam clexane
|
|
|
Sem intervenção: não clexano
nenhum clexane dado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de trombose venosa profunda
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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