Die Wirkung von Enoxaparin-Natrium auf das Auftreten tiefer Venenthrombosen nach elektrophysiologischen Studien und Hochfrequenzablation.
Die Wirkung von Enoxaparin-Natrium (Clexane) auf das Auftreten tiefer Venenthrombosen nach elektrophysiologischen Studien und Hochfrequenzablation.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung des Antikoagulans (Blutverdünner) Clexane auf die Entwicklung von Blutgerinnseln im Bein nach elektrophysiologischen Studien (EPS) und/oder Hochfrequenzablation (RFA).
Menschen, die unter Herzklopfen leiden, müssen manchmal ins Krankenhaus eingeliefert werden, um sich einer elektrophysiologischen Untersuchung (und/oder einer Radiofrequenzablation) zu unterziehen, um ihren Zustand zu diagnostizieren und/oder zu behandeln.
Die Radiofrequenzablation ist ein Verfahren, um abnormale Herzrhythmen zu stoppen. EPS/RFA-Studien erfordern die Punktion der Beinvenen. Die bisherigen Erfahrungen haben gezeigt, dass nach Punktion von Beinvenen ein geringes Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels im Bein besteht.
Es ist nicht bekannt, ob die Gabe von Blutverdünnern (Antikoagulantien) nach dem Eingriff dieses Risiko verringert. Enoxaparin-Natrium (Clexane) ist ein Antikoagulans, das nach (orthopädischen) Knochenoperationen umfassend und sicher angewendet wird, um die Bildung von Blutgerinnseln in den Beinen zu verhindern
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer EPS/RFA zur Diagnose und/oder Behandlung von SVT unterziehen, basierend auf der Anamnese oder dem EKG-Beweis.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von DVT oder PE.
- Patienten mit Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit aktiven Malignomen
- Patienten, die während und nach dem Eingriff eine vollständige Heparinisierung benötigen.
- Chronisches Vorhofflattern und Vorhofflimmern-Ablation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Clexan
Patienten erhielten Clexane
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Kein Eingriff: kein Clexan
kein Clexan gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit tiefer Venenthrombosen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-157
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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