Wpływ soli sodowej enoksaparyny na częstość występowania zakrzepicy żył głębokich po badaniach elektrofizjologicznych i ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Wpływ enoksaparyny sodowej (Clexane) na częstość występowania zakrzepicy żył głębokich po badaniach elektrofizjologicznych i ablacji częstotliwościami radiowymi.
Celem tego badania jest ocena wpływu antykoagulantu (rozrzedzającego krew) Clexane na rozwój zakrzepów w nogach po badaniach elektrofizjologicznych (EPS) i/lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA).
Osoby cierpiące na kołatanie serca czasami wymagają hospitalizacji w celu poddania się badaniu elektrofizjologicznemu (i/lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej) w celu zdiagnozowania i/lub leczenia ich stanu.
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej to zabieg mający na celu zatrzymanie nieprawidłowego rytmu serca. Badania EPS/RFA wymagają nakłucia żył nóg. Dotychczasowe doświadczenia pokazały, że po nakłuciu żył nóg istnieje niewielkie ryzyko powstania zakrzepu krwi w nodze.
Nie wiadomo, czy podanie leków rozrzedzających krew (antykoagulantów) po zabiegu zmniejszy to ryzyko.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani EPS/RFA w celu rozpoznania i/lub leczenia SVT na podstawie historii pacjenta lub zapisu EKG.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem DVT lub PE.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie
- Pacjenci z aktywnymi nowotworami złośliwymi
- Pacjenci wymagający pełnej heparynizacji w trakcie i po zabiegu.
- Przewlekłe trzepotanie przedsionków i ablacja migotania przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kleksan
pacjentów otrzymywało kleksan
|
|
|
Brak interwencji: bez kleksanu
nie podano clexane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-157
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .