Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enoksapariininatriumin vaikutus syvän laskimotromboosin ilmaantuvuuteen elektrofysiologisten tutkimusten ja radiotaajuisen ablaation jälkeen.

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Melbourne Health

Enoksapariininatriumin (Clexane) vaikutus syvän laskimotromboosin ilmaantuvuuteen elektrofysiologisten tutkimusten ja radiotaajuisen abloinnin jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida antikoagulantin (verenohennusaineen) Clexanen vaikutusta jalkojen hyytymien kehittymiseen sähköfysiologisten tutkimusten (EPS) ja/tai radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen.

Ihmiset, jotka kärsivät sydämentykytystä, tarvitsevat joskus sairaalahoitoa sähköfysiologiseen tutkimukseen (ja tai radiotaajuiseen ablaatioon) tilansa diagnosoimiseksi ja/tai hoitamiseksi.

Radiotaajuinen ablaatio on toimenpide, jolla pysäytetään epänormaalit sydämen rytmit. EPS/RFA-tutkimukset vaativat jalkojen laskimopunktion. Aikaisempi kokemus on osoittanut, että jalkalaskimopunktion jälkeen on pieni riski saada veritulppa jalkaan.

Ei tiedetä, vähentääkö verenohennuslääkkeiden (antikoagulanttien) antaminen toimenpiteen jälkeen tätä riskiä Enoxaparin Sodium (Clexane) on antikoagulantti, jota käytetään laajalti ja turvallisesti luuleikkauksen (ortopedisen) jälkeen estämään verihyytymien muodostumista jalkoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään EPS/RFA SVT:n diagnosointiin ja/tai hoitoon potilaan historian tai EKG-näytön perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut syvää laskimotukos tai PE.
  • Potilaat, joilla on ollut hyytymishäiriöitä
  • Potilaat, joilla on aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat täyden heparinisoinnin toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
  • Krooninen eteislepatus ja eteisvärinän ablaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kleksaani
potilaat saivat kleksaania
Lääke: Clexane
Ei väliintuloa: ei kleksaania
ei annettu kleksaania

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Melbourne Health

Yhteistyökumppanit

Sanofi
National Heart Foundation, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-157

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa