Studie k porovnání meloxikamu IM jednou denně oproti meloxikamu perorálně jednou denně u pacientů s revmatoidní artritidou

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18 let a více
• Pacient má revmatoidní artritidu podle definice American Rheumatism Association.
• Hodnocení celkové bolesti (pacientem), po vymytí NSAID po dobu nejméně 2 dnů (3 dny u oxikamů), musí přesáhnout 40 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS)
• Příznaky RA vyžadující podávání NSAID
• Ambulantní pacienti
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Známá nebo suspektní přecitlivělost na zkoušené léky nebo jejich pomocné látky, analgetika, antipyretika nebo NSAID
• Jakýkoli klinický důkaz aktivní peptické ulcerace během předchozích 6 měsíců
• Těhotenství nebo kojení (opatrnost: je třeba věnovat pozornost zprávám, že NSAID snižují účinnost nitroděložních tělísek)
• Astma, nosní polypy, angioneurotický edém nebo kopřivka po podání aspirinu nebo NSAID
• Současná léčba antikoagulancii (včetně heparinu), lithiem
• Současné podávání jiných NSAID nebo analgetik (kromě paracetamolu až do 4 g/den)
• Podávání jakéhokoli NSAID během posledních 2 dnů (3 dnů u jakéhokoli oxikamu) před prvním podáním zkušebního léku
• Souběžná léčba methotrexátem, sulfasalazinem, D-penicilaminem, chlorochinem nebo jakýmkoli jiným chorobu modifikujícím antirevmatikem zahájená nebo se změněnou dávkou během předchozích 3 měsíců
• Současná léčba perorálními kortikosteroidy zahájená nebo se změněnou dávkou během předchozího měsíce
• Parenterální nebo intraartikulární podání kortikosteroidů v předchozím měsíci
• Jakékoliv i.m. injekci během předchozích 7 dnů
• Synovektomie a/nebo chirurgická léčba RA v předchozím měsíci nebo během studie
• Jakákoli fyzioterapie, která se během zkoušky změní
• Jakákoli kontraindikace k i.m. injekce
• Klinické známky nebo známé závažné srdeční, jaterní, ledvinové, metabolické, hematologické onemocnění, duševní poruchy, ulcerózní kolitida
• Jakékoli jiné revmatologické nebo nerevmatologické onemocnění, které by mohlo narušit hodnocení účinnosti a bezpečnosti
• Sérový kreatinin 125 % horní hranice normálního rozmezí; aspartátaminotransferáza (AST/SGOT) a/nebo alalinaminotransferáza (ALT/SGPT) 200 % horní hranice normálního rozmezí
• Počet krevních destiček < 100 000/mm3 ; počet leukocytů < 3 000/mm3
• Účast v jiné klinické studii během této studie nebo během předchozího měsíce
• Předchozí účast v této studii (tj. bylo přiděleno randomizované číslo léčby)
• Pacient není schopen dodržet protokol