En undersøgelse til at sammenligne Meloxicam IM én gang dagligt versus meloxicam oralt én gang dagligt hos patienter med leddegigt

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde på 18 år eller derover
• Patienten har rheumatoid arthritis, som defineret af American Rheumatism Association.
• Vurdering af generel smerte (af patienten), efter en udvaskning for NSAID på mindst 2 dage (3 dage for oxicams), skal overstige 40 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
• Symptomer på RA, der kræver administration af NSAID'er
• Ambulante patienter
• Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgslægemidlerne eller deres hjælpestoffer, analgetika, febernedsættende eller NSAID'er
• Alle kliniske tegn på aktiv mavesår i løbet af de foregående 6 måneder
• Graviditet eller amning (forsigtighed: opmærksomheden skal henledes på rapporter om, at NSAID'er blev rapporteret at nedsætte effektiviteten af ​​intrauterine anordninger)
• Astma, næsepolypper, angioneurotisk ødem eller urticaria efter administration af aspirin eller NSAID'er
• Samtidig behandling med antikoagulantia (inklusive heparin), lithium
• Samtidig administration af andre NSAID'er eller smertestillende midler (undtagen paracetamol op til 4 g/dag)
• Administration af ethvert NSAID i løbet af de sidste 2 dage (3 dage for ethvert oxicam) forud for den første administration af forsøgslægemidlet
• Samtidig behandling med methotrexat, sulfasalazin, D-penicillamin, chloroquin eller ethvert andet sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel påbegyndt eller med en ændret dosis i løbet af de foregående 3 måneder
• Samtidig behandling med et oralt kortikosteroid påbegyndt eller med en ændret dosis i løbet af den foregående måned
• Parenteral eller intraartikulær administration af kortikosteroider i den foregående måned
• Enhver i.m. injektion i løbet af de foregående 7 dage
• Synovektomi og/eller kirurgisk behandling for RA i den foregående måned eller under forsøget
• Eventuel fysioterapi, som vil blive ændret under forsøget
• Enhver kontraindikation til i.m. injektioner
• Klinisk tegn på eller kendt alvorlig hjerte-, lever-, nyre-, metabolisk, hæmatologisk sygdom, mental forstyrrelse, colitis ulcerosa
• Enhver anden reumatologisk eller ikke-reumatologisk sygdom, der kan interferere med evalueringen af ​​effektivitet og sikkerhed
• Serumkreatinin 125 % af den øvre grænse for normalområdet; aspartat amino-transferase (AST/SGOT) og/eller alalin amino-transferase (ALT/SGPT) 200 % af den øvre grænse for normalområdet
• Blodpladetal < 100.000/mm3; leukocyttal < 3.000/mm3
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg under denne undersøgelse eller i løbet af den foregående måned
• Tidligere deltagelse i dette forsøg (dvs. efter at have fået tildelt et randomiseret behandlingsnummer)
• Patient ude af stand til at overholde protokollen