Eine Studie zum Vergleich von Meloxicam IM einmal täglich mit Meloxicam oral einmal täglich bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
• Der Patient leidet an rheumatoider Arthritis gemäß der Definition der American Rheumatism Association.
• Die Beurteilung des Gesamtschmerzes (durch den Patienten) muss nach einer Auswaschphase für NSAID von mindestens 2 Tagen (3 Tagen für Oxicame) 40 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm überschreiten.
• Symptome einer RA, die die Gabe von NSAIDs erfordern
• Ambulante Patienten
• Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente oder deren Hilfsstoffe, Analgetika, Antipyretika oder NSAIDs
• Alle klinischen Anzeichen einer aktiven Magengeschwürbildung in den letzten 6 Monaten
• Schwangerschaft oder Stillzeit (Vorsichtsmaßnahme: Es sollte auf Berichte hingewiesen werden, denen zufolge NSAIDs die Wirksamkeit von Intrauterinpessaren verringern)
• Asthma, Nasenpolypen, angioneurotisches Ödem oder Urtikaria nach der Verabreichung von Aspirin oder NSAIDs
• Gleichzeitige Behandlung mit Antikoagulanzien (einschließlich Heparin), Lithium
• Gleichzeitige Verabreichung anderer NSAIDs oder Analgetika (außer Paracetamol bis zu 4 g/Tag)
• Verabreichung eines NSAID während der letzten 2 Tage (3 Tage für Oxicam) vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats
• Gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat, Sulfasalazin, D-Penicillamin, Chloroquin oder einem anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum, das in den letzten 3 Monaten eingeleitet oder in einer veränderten Dosis durchgeführt wurde
• Gleichzeitige Behandlung mit einem oralen Kortikosteroid, begonnen oder mit einer veränderten Dosis im Laufe des Vormonats
• Parenterale oder intraartikuläre Gabe von Kortikosteroiden im Vormonat
• Irgendein i.m. Injektion während der letzten 7 Tage
• Synovektomie und/oder chirurgische Behandlung von RA im Vormonat oder während der Studie
• Jegliche Physiotherapie, die während der Studie geändert wird
• Jede Kontraindikation für i.m. Injektionen
• Klinische Anzeichen oder bekannte schwere Herz-, Leber-, Nieren-, Stoffwechsel-, hämatologische Erkrankungen, psychische Störungen, Colitis ulcerosa
• Jede andere rheumatologische oder nicht rheumatologische Erkrankung, die die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen könnte
• Serumkreatinin 125 % der Obergrenze des Normalbereichs; Aspartataminotransferase (AST/SGOT) und/oder Alalinaminotransferase (ALT/SGPT) 200 % der Obergrenze des Normalbereichs
• Thrombozytenzahl < 100.000/mm3; Leukozytenzahl < 3.000/mm3
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während dieser Studie oder im Vormonat
• Frühere Teilnahme an dieser Studie (d. h. Zuteilung einer randomisierten Behandlungsnummer)
• Der Patient ist nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten