Un estudio para comparar meloxicam IM una vez al día versus meloxicam por vía oral una vez al día en pacientes con artritis reumatoide

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 años o más
• El paciente tiene artritis reumatoide, según la definición de la American Rheumatism Association.
• La evaluación del dolor general (por el paciente), después de un lavado para AINE de al menos 2 días (3 días para oxicams), debe exceder los 40 mm en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
• Síntomas de AR que requieren la administración de AINE
• Pacientes ambulatorios
• Voluntad y capacidad para dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o sospechada a los fármacos del ensayo o a sus excipientes, analgésicos, antipiréticos o AINE
• Cualquier evidencia clínica de ulceración péptica activa durante los 6 meses anteriores
• Embarazo o lactancia (precaución: se debe prestar atención a los informes que indican que los AINE reducen la eficacia de los dispositivos intrauterinos)
• Asma, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria tras la administración de aspirina o AINE
• Tratamiento concomitante con anticoagulantes (incluyendo heparina), litio
• Administración concomitante de otros AINE o agentes analgésicos (excepto paracetamol hasta 4g/día)
• Administración de cualquier AINE durante los últimos 2 días (3 días para cualquier oxicam) antes de la primera administración del fármaco del ensayo
• Tratamiento concomitante con metotrexato, sulfasalazina, D-penicilamina, cloroquina o cualquier otro fármaco antirreumático modificador de la enfermedad iniciado o con dosis alterada en los 3 meses previos
• Tratamiento concomitante con un corticosteroide oral iniciado o con dosis alterada durante el mes anterior
• Administración parenteral o intraarticular de corticoides en el último mes
• Cualquier i.m. inyección durante los 7 días anteriores
• Sinovectomía y/o tratamiento quirúrgico de la AR en el mes anterior o durante el ensayo
• Cualquier fisioterapia que se cambiará durante el ensayo.
• Cualquier contraindicación para i.m. inyecciones
• Evidencia clínica de enfermedad cardiaca, hepática, renal, metabólica, hematológica grave conocida o conocida, trastorno mental, colitis ulcerosa
• Cualquier otra enfermedad reumatológica o no reumatológica que pueda interferir con la evaluación de eficacia y seguridad
• Creatinina sérica 125 % del límite superior del rango normal ; aspartato aminotransferasa (AST/SGOT) y/o alalina aminotransferasa (ALT/SGPT) 200 % del límite superior del rango normal
• Recuento de plaquetas < 100.000/mm3 ; recuento de leucocitos < 3.000/mm3
• Participación en otro ensayo clínico durante este estudio o durante el mes anterior
• Participación previa en este ensayo (es decir, haber sido asignado un número de tratamiento aleatorio)
• Paciente incapaz de cumplir con el protocolo