Исследование для сравнения мелоксикама в/м один раз в день с мелоксикамом перорально один раз в день у пациентов с ревматоидным артритом

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
• У пациента ревматоидный артрит по определению Американской ассоциации ревматизма.
• Оценка общей боли (со стороны пациента) после вымывания НПВП в течение не менее 2 дней (3 дня для оксикамов) должна превышать 40 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм.
• Симптомы РА, требующие назначения НПВП
• Амбулаторные больные
• Готовность и возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемым препаратам или их вспомогательным веществам, анальгетикам, жаропонижающим средствам или НПВП
• Любые клинические признаки активной пептической язвы в течение предшествующих 6 мес.
• Беременность или кормление грудью (предостережение: следует обратить внимание на сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств)
• Астма, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или НПВП
• Одновременное лечение антикоагулянтами (включая гепарин), литием
• Одновременный прием других НПВП или анальгетиков (кроме парацетамола до 4 г/сут)
• Прием любого НПВП в течение последних 2 дней (3 дня для любого оксикама) перед первым введением исследуемого препарата
• Сопутствующее лечение метотрексатом, сульфасалазином, D-пеницилламином, хлорохином или любым другим противоревматическим препаратом, модифицирующим заболевание, начатое или с измененной дозой в течение предыдущих 3 месяцев
• Сопутствующее лечение пероральными кортикостероидами, начатое или с измененной дозой в течение предыдущего месяца
• Парентеральное или внутрисуставное введение кортикостероидов в предыдущем месяце
• Любая я.м. инъекции в течение предыдущих 7 дней
• Синовэктомия и/или хирургическое лечение РА в предыдущем месяце или во время исследования
• Любая физиотерапия, которая будет изменена во время исследования
• Любые противопоказания к в.м. инъекции
• Клинические признаки или известные тяжелые сердечные, печеночные, почечные, метаболические, гематологические заболевания, психические расстройства, язвенный колит
• Любое другое ревматологическое или неревматологическое заболевание, которое может помешать оценке эффективности и безопасности.
• Креатинин сыворотки 125% от верхней границы нормы; аспартатаминотрансфераза (АСТ/СГОТ) и/или алалинаминотрансфераза (АЛТ/СГПТ) 200 % от верхнего предела нормального диапазона
• Количество тромбоцитов < 100 000/мм3; количество лейкоцитов < 3000/мм3
• Участие в другом клиническом исследовании во время этого исследования или в течение предыдущего месяца
• Предыдущее участие в этом испытании (т. рандомизированный номер лечения)
• Пациент не может соблюдать протокол