En studie for å sammenligne Meloxicam IM én gang daglig versus meloksikam oralt én gang daglig hos pasienter med revmatoid artritt

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre
• Pasienten har revmatoid artritt, som definert av American Rheumatism Association.
• Vurdering av generell smerte (av pasienten), etter en utvasking for NSAID på minst 2 dager (3 dager for oxicams), må overstige 40 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
• Symptomer på RA som krever administrering av NSAIDs
• Polikliniske pasienter
• Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor forsøksmedisinene eller deres hjelpestoffer, analgetika, febernedsettende eller NSAIDs
• Eventuelle kliniske tegn på aktiv peptisk sårdannelse i løpet av de siste 6 månedene
• Graviditet eller amming (forsiktighetsregel: oppmerksomhet bør rettes mot rapporter om at NSAIDs ble rapportert å redusere effektiviteten til intrauterin utstyr)
• Astma, nesepolypper, angioneurotisk ødem eller urticaria etter administrering av aspirin eller NSAIDs
• Samtidig behandling med antikoagulantia (inkludert heparin), litium
• Samtidig administrering av andre NSAIDs eller smertestillende midler (unntatt paracetamol opptil 4 g/dag)
• Administrering av NSAIDs i løpet av de siste 2 dagene (3 dager for alle oksikam) før første administrasjon av utprøvingsmedisinen
• Samtidig behandling med metotreksat, sulfasalazin, D-penicillamin, klorokin eller andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler startet eller med endret dose i løpet av de siste 3 månedene
• Samtidig behandling med et oralt kortikosteroid startet eller med endret dose i løpet av forrige måned
• Parenteral eller intraartikulær administrering av kortikosteroider i forrige måned
• Enhver i.m. injeksjon i løpet av de siste 7 dagene
• Synovektomi og/eller kirurgisk behandling for RA i forrige måned eller under forsøket
• Eventuell fysioterapi som vil bli endret under forsøket
• Eventuell kontraindikasjon til i.m. injeksjoner
• Klinisk bevis på eller kjent alvorlig hjerte-, lever-, nyre-, metabolsk, hematologisk sykdom, mental forstyrrelse, ulcerøs kolitt
• Enhver annen revmatologisk eller ikke-reumatologisk sykdom som kan forstyrre evalueringen av effekt og sikkerhet
• Serumkreatinin 125 % av den øvre grensen for normalområdet; aspartataminotransferase (AST/SGOT) og/eller alalinaminotransferase (ALT/SGPT) 200 % av øvre grense for normalområdet
• Blodplateantall < 100 000/mm3; leukocyttantall < 3000/mm3
• Deltakelse i en annen klinisk studie under denne studien eller i løpet av forrige måned
• Tidligere deltagelse i denne utprøvingen (dvs. etter å ha blitt tildelt et randomisert behandlingsnummer)
• Pasienten kan ikke overholde protokollen