Een studie om Meloxicam IM eenmaal daags versus Meloxicam oraal eenmaal daags te vergelijken bij patiënten met reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van 18 jaar of ouder
• De patiënt heeft reumatoïde artritis, zoals gedefinieerd door de American Rheumatism Association.
• Beoordeling van algehele pijn (door de patiënt), na een wash-out voor NSAID van ten minste 2 dagen (3 dagen voor oxicams), moet groter zijn dan 40 mm op een 100 mm visueel analoge schaal (VAS)
• Symptomen van RA die toediening van NSAID's vereisen
• Ambulante patiënten
• Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen of hun hulpstoffen, analgetica, antipyretica of NSAID's
• Elk klinisch bewijs van actieve peptische ulceratie gedurende de voorgaande 6 maanden
• Zwangerschap of borstvoeding (voorzorg: aandacht moet worden gevestigd op meldingen dat NSAID's de effectiviteit van spiraaltjes zouden verminderen)
• Astma, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem of urticaria na toediening van aspirine of NSAID's
• Gelijktijdige behandeling met antistollingsmiddelen (waaronder heparine), lithium
• Gelijktijdige toediening van andere NSAID's of analgetica (behalve paracetamol tot 4 g/dag)
• Toediening van een NSAID gedurende de laatste 2 dagen (3 dagen voor elke oxicam) voorafgaand aan de eerste toediening van het proefgeneesmiddel
• Gelijktijdige behandeling met methotrexaat, sulfasalazine, D-penicillamine, chloroquine of een ander antireumatisch geneesmiddel dat de ziekte beïnvloedt of met een gewijzigde dosis in de afgelopen 3 maanden
• Gelijktijdige behandeling met een oraal corticosteroïd gestart of met een gewijzigde dosis in de afgelopen maand
• Parenterale of intra-articulaire toediening van corticosteroïden in de voorgaande maand
• Elke i.m. injectie gedurende de voorgaande 7 dagen
• Synovectomie en/of chirurgische behandeling van RA in de voorgaande maand of tijdens het onderzoek
• Eventuele fysiotherapie die tijdens de proef wordt gewijzigd
• Elke contra-indicatie voor i.m. injecties
• Klinisch bewijs van of bekende ernstige hart-, lever-, nier-, metabolische, hematologische ziekte, mentale stoornis, colitis ulcerosa
• Elke andere reumatologische of niet-reumatologische ziekte die de evaluatie van werkzaamheid en veiligheid zou kunnen verstoren
• Serumcreatinine 125% van de bovengrens van het normale bereik; aspartaataminotransferase (AST/SGOT) en/of alalineaminotransferase (ALT/SGPT) 200 % van de bovengrens van het normale bereik
• Aantal bloedplaatjes < 100.000/mm3; aantal leukocyten < 3.000/mm3
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens deze studie of tijdens de voorgaande maand
• Eerdere deelname aan deze studie (d.w.z. een gerandomiseerd behandelingsnummer hebben gekregen)
• Patiënt kan het protocol niet naleven