Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost uzeného konopí

21. června 2006 aktualizováno: Center for Medicinal Cannabis Research
Účelem této studie je zjistit, zda inhalovaná marihuana vykazuje nebo nevykazuje nějaké vlastnosti zmírňující bolest u experimentálně vyvolané bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je důležité vyhodnotit účinky kanabinoidů na facilitovanou bolest, protože stavy hyperalgezie se více blíží klinické situaci. Existují omezené klinické studie o účinku kanabinoidů na facilitované bolestivé stavy. Noyes et al hodnotili analgetické účinky Delta-9-THC u 34 pacientů s rakovinou s bolestí. Došli k závěru, že 20 mg perorálního Delta-9-THC bylo podobné 120 mg kodeinu (Noyes et al, 1975). Jain et al dospěli k závěru, že 1,5-3 mg intramuskulárního Levonantradolu vedlo k významné úlevě od bolesti ve srovnání s placebem u 56 pacientů s akutní pooperační bolestí (Jain et al, 1981).

Srovnání: Tři různé dávky uzeného konopí budou porovnány s placebem pro snížení experimentálně vyvolané bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-90 let
  • Muž nebo žena
  • Subjekt kouřil konopí během posledních šesti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní oportunní infekce nebo oportunní malignity vyžadující akutní léčbu
  • Zneužívání účinné látky (alkohol nebo injekční droga)
  • Plicní komplikace (například tuberkulóza, astma)
  • Současné užívání konopí (např. do 30 dnů od randomizace)
  • Těhotenství zjištěné vlastní zprávou a povinným komerčním těhotenským testem před jakýmkoli stavem konzumace konopí nebo placeba
  • Osobní nebo rodinná anamnéza psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre na vizuální analogové škále (VAS) závažnosti bolesti
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti (MPQ).
Neurosenzorické testování: 1) pocitu tepla a chladu, 2) teplé a studené bolesti, 3) doteku a 4) mechanické bolesti. Testování prováděné za použití tepelného senzorického analyzátoru, von Freyových vlasových vláken a špetkového algometru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Trail Making Test (TMT) jako měřítko psychomotorické rychlosti.
Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) jako míra rychlosti zpracování informací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Medicinal Cannabis Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C00-SD-107
  • 021422

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit