- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00241579
Savustetun kannabiksen analgeettinen teho
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On tärkeää arvioida kannabinoidien vaikutukset helpottuun kipuun, koska hyperalgesian tilat ovat lähempänä kliinistä tilannetta. Kannabinoidien vaikutuksesta helpottaviin kiputiloihin on tehty rajallisia kliinisiä tutkimuksia. Noyes ym. arvioivat Delta-9-THC:n kipua lievittäviä vaikutuksia 34 syöpäpotilaalla, joilla oli kipua. He päättelivät, että 20 mg oraalista Delta-9-THC:tä oli samanlainen kuin 120 mg kodeiinia (Noyes et al, 1975). Jain ym. päättelivät, että 1,5-3 mg lihaksensisäistä Levonantradolia johti merkittävään kivunlievitykseen verrattuna lumelääkkeeseen 56 potilaalla, joilla oli akuuttia postoperatiivista kipua (Jain et ai, 1981).
Vertailu(t): Kolmea eri annosta poltettua kannabista verrataan lumelääkkeeseen kokeellisesti aiheutetun kivun vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90
- Mies vai nainen
- Tutkittava poltti kannabista viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset opportunistiset infektiot tai opportunistiset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat akuuttia hoitoa
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö (alkoholi tai injektiohuume)
- Keuhkokomplikaatiot (esim. tuberkuloosi, astma)
- Kannabiksen nykyinen käyttö (esim. 30 päivän sisällä satunnaistamisesta)
- Raskaus itseraportin ja pakollisen kaupallisen raskaustestin perusteella ennen kannabiksen tai lumelääkkeen käyttöä
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Pistemäärä kivun vaikeusasteikon visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) lyhyt lomake
|
Neurosensorinen testaus: 1) lämmin ja kylmä tunne, 2) lämmin ja kylmä kipu, 3) kosketus ja 4) mekaaninen kipu. Testaus suoritettiin käyttämällä lämpösensorista analysaattoria, von Frey-hiusfilamentteja ja puristusalgometria, vastaavasti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Trail Making Test (TMT) psykomotorisen nopeuden mittana.
|
Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) tiedonkäsittelyn nopeuden mittana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C00-SD-107
- 021422
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Savustettua kannabista
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
University of SevilleMaastricht University; Ministerio de Ciencia, Innovación y UniversidadesRekrytointiKannabiksen käyttö | Nuorten käyttäytyminen | E-terveysEspanja
-
Fondation pour l'accueil et l'hébérement des personnes...University Hospital, GenevaRekrytointiDementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitäSveitsi
-
University Health Network, TorontoShoppers Drug Mart; integrated medhealth communicationRekrytointiMasennus | Epilepsia | Kipu | Nukkua | AhdistusKanada
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaKannabisriippuvuusYhdysvallat
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAktiivinen, ei rekrytointiKannabiksen käyttö | Sairaanhoitajan rooli | Oireet ja merkit | Kannabiksen käyttö, määrittelemätön | Onkologinen kipuKanada
-
Bod AustraliaDrug Science, UKValmis
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrytointiAjovamma | Kannabiksen tupakointiYhdysvallat
-
Parc de Salut MarLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointiSatunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kannabisuute x lumelääke kokaiiniriippuvaisilleKokaiiniriippuvuusBrasilia