- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00241579
Eficacia analgésica del cannabis fumado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Es importante evaluar los efectos de los cannabinoides sobre el dolor facilitado ya que las condiciones de hiperalgesia se aproximan más a la situación clínica. Existen estudios clínicos limitados sobre el efecto de los cannabinoides en los estados de dolor facilitado. Noyes et al evaluaron los efectos analgésicos de Delta-9-THC en 34 pacientes de cáncer con dolor. Llegaron a la conclusión de que 20 mg de Delta-9-THC por vía oral eran similares a 120 mg de codeína (Noyes et al, 1975). Jain et al concluyeron que 1,5-3 mg de Levonantradol intramuscular dieron como resultado un alivio significativo del dolor en comparación con el placebo en 56 pacientes con dolor posoperatorio agudo (Jain et al, 1981).
Comparación(es): Se compararán tres dosis diferentes de cannabis fumado con un placebo para la reducción del dolor inducido experimentalmente.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-90
- Masculino o femenino
- El sujeto fumó cannabis en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- Infecciones oportunistas activas o neoplasias malignas oportunistas que requieren tratamiento agudo
- Abuso de sustancias activas (alcohol o drogas inyectables)
- Complicaciones pulmonares (por ejemplo, tuberculosis, asma)
- Uso actual de cannabis (p. ej., dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)
- Embarazo determinado por un autoinforme y una prueba de embarazo comercial obligatoria antes de cualquier condición de consumo de cannabis o placebo
- Antecedentes personales o familiares de trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Puntuación en una escala analógica visual (VAS) de la intensidad del dolor
|
Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) Formato corto
|
Pruebas neurosensoriales de: 1) sensación de calor y frío, 2) dolor de calor y frío, 3) tacto y 4) dolor mecánico. Prueba administrada usando un analizador sensorial térmico, filamentos de cabello de von Frey y un algómetro de pellizco, respectivamente.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Trail Making Test (TMT) como medida de la velocidad psicomotora.
|
Test de Atención Serial Auditiva Paced (PASAT) como medida de la velocidad de procesamiento de la información.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C00-SD-107
- 021422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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