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Eficacia analgésica del cannabis fumado

21 de junio de 2006 actualizado por: Center for Medicinal Cannabis Research
El propósito de este estudio es determinar si la marihuana inhalada muestra o no propiedades analgésicas en el dolor inducido experimentalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es importante evaluar los efectos de los cannabinoides sobre el dolor facilitado ya que las condiciones de hiperalgesia se aproximan más a la situación clínica. Existen estudios clínicos limitados sobre el efecto de los cannabinoides en los estados de dolor facilitado. Noyes et al evaluaron los efectos analgésicos de Delta-9-THC en 34 pacientes de cáncer con dolor. Llegaron a la conclusión de que 20 mg de Delta-9-THC por vía oral eran similares a 120 mg de codeína (Noyes et al, 1975). Jain et al concluyeron que 1,5-3 mg de Levonantradol intramuscular dieron como resultado un alivio significativo del dolor en comparación con el placebo en 56 pacientes con dolor posoperatorio agudo (Jain et al, 1981).

Comparación(es): Se compararán tres dosis diferentes de cannabis fumado con un placebo para la reducción del dolor inducido experimentalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-90
  • Masculino o femenino
  • El sujeto fumó cannabis en los últimos seis meses

Criterio de exclusión:

  • Infecciones oportunistas activas o neoplasias malignas oportunistas que requieren tratamiento agudo
  • Abuso de sustancias activas (alcohol o drogas inyectables)
  • Complicaciones pulmonares (por ejemplo, tuberculosis, asma)
  • Uso actual de cannabis (p. ej., dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización)
  • Embarazo determinado por un autoinforme y una prueba de embarazo comercial obligatoria antes de cualquier condición de consumo de cannabis o placebo
  • Antecedentes personales o familiares de trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuación en una escala analógica visual (VAS) de la intensidad del dolor
Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) Formato corto
Pruebas neurosensoriales de: 1) sensación de calor y frío, 2) dolor de calor y frío, 3) tacto y 4) dolor mecánico. Prueba administrada usando un analizador sensorial térmico, filamentos de cabello de von Frey y un algómetro de pellizco, respectivamente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Trail Making Test (TMT) como medida de la velocidad psicomotora.
Test de Atención Serial Auditiva Paced (PASAT) como medida de la velocidad de procesamiento de la información.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2002

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Marihuana fumada

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