- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00241579
Skuteczność przeciwbólowa palonej marihuany
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ważna jest ocena wpływu kannabinoidów na ułatwiony ból, ponieważ stany przeczulicy bólowej są bardziej zbliżone do sytuacji klinicznej. Istnieją ograniczone badania kliniczne dotyczące wpływu kannabinoidów na ułatwione stany bólowe. Noyes i wsp. ocenili działanie przeciwbólowe Delta-9-THC u 34 chorych na raka z bólem. Doszli do wniosku, że 20 mg delta-9-THC podanego doustnie było podobne do 120 mg kodeiny (Noyes i in., 1975). Jain i wsp. doszli do wniosku, że 1,5-3 mg lewonantradolu podanego domięśniowo spowodowało znaczną ulgę w bólu w porównaniu z placebo u 56 pacjentów z ostrym bólem pooperacyjnym (Jain i wsp., 1981).
Porównanie(a): Trzy różne dawki palonej marihuany zostaną porównane z placebo w celu zmniejszenia eksperymentalnie wywołanego bólu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-90 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Badany palił marihuanę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zakażenia oportunistyczne lub nowotwory oportunistyczne wymagające doraźnego leczenia
- Nadużywanie substancji czynnych (alkoholu lub narkotyków w iniekcjach)
- Powikłania płucne (np. gruźlica, astma)
- Bieżące używanie konopi indyjskich (np. w ciągu 30 dni od randomizacji)
- Ciąża stwierdzona na podstawie samoopisu i obowiązkowego komercyjnego testu ciążowego przed jakimkolwiek warunkiem spożycia konopi indyjskich lub placebo
- Osobista lub rodzinna historia zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ocena nasilenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Krótki formularz kwestionariusza bólu McGilla (MPQ).
|
Badanie neurosensoryczne: 1) czucia ciepła i zimna, 2) bólu ciepłego i zimnego, 3) dotyku i 4) bólu mechanicznego. Testy przeprowadzono odpowiednio za pomocą analizatora termoczułego, włókien włosów von Freya i algometru szczypcowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Trail Making Test (TMT) jako miara szybkości psychomotorycznej.
|
Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) jako miara szybkości przetwarzania informacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C00-SD-107
- 021422
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wędzone konopie
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiKanada
-
Fondation pour l'accueil et l'hébérement des personnes...University Hospital, GenevaRekrutacyjnyDemencja z zaburzeniami zachowaniaSzwajcaria
-
Bod AustraliaDrug Science, UKZakończony
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutacyjnyUpośledzony w prowadzeniu pojazdów | Palenie marihuanyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarZakończony
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie zanikowe boczne (ALS)Włochy
-
Albina Nowak, MDSwiss National Science FoundationRekrutacyjny
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUzależnienie od konopiStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteWycofane