Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af røget cannabis

21. juni 2006 opdateret af: Center for Medicinal Cannabis Research
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvorvidt inhaleret marihuana udviser nogen smertelindrende egenskaber på eksperimentelt fremkaldt smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at evaluere virkningerne af cannabinoiderne på lette smerter, da tilstande med hyperalgesi mere nærmer sig den kliniske situation. Der er begrænsede kliniske undersøgelser af cannabinoidernes effekt på faciliterede smertetilstande. Noyes et al evaluerede de analgetiske virkninger af Delta-9-THC hos 34 cancerpatienter med smerter. De konkluderede, at 20 mg oral Delta-9-THC svarede til 120 mg kodein (Noyes et al, 1975). Jain et al konkluderede, at 1,5-3 mg intramuskulært Levonantradol resulterede i signifikant smertelindring sammenlignet med placebo hos 56 patienter med akutte postoperative smerter (Jain et al, 1981).

Sammenligning(er): Tre forskellige doser røget cannabis vil blive sammenlignet med placebo for at reducere eksperimentelt inducerede smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90
  • Mand eller kvinde
  • Personen røg hash inden for de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive opportunistiske infektioner eller opportunistiske maligniteter, der kræver akut behandling
  • Misbrug af aktivt stof (alkohol eller injektionsstof)
  • Lungekomplikationer (f.eks. tuberkulose, astma)
  • Aktuel brug af cannabis (f.eks. inden for 30 dage efter randomisering)
  • Graviditet som fastslået ved en selvrapportering og en obligatorisk kommerciel graviditetstest før enhver cannabis- eller placeboforbrugstilstand
  • Personlig eller familiær historie med psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på en visuel analog skala (VAS) af smertens sværhedsgrad
McGill Pain Questionnaire (MPQ) Kort formular
Neurosensorisk testning af: 1) varm og kold fornemmelse, 2) varm og kold smerte, 3) berøring og 4) mekanisk smerte. Test administreret ved hjælp af en Thermal Sensory Analyzer, von Frey hårfilamenter og et pinch-algometer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Trail Making Test (TMT) som et mål for psykomotorisk hastighed.
Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) som et mål for hastigheden af ​​informationsbehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C00-SD-107
  • 021422

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner