Eficácia analgésica da maconha fumada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É importante avaliar os efeitos dos canabinóides na dor facilitada, pois as condições de hiperalgesia se aproximam mais da situação clínica. Existem estudos clínicos limitados sobre o efeito dos canabinóides em estados de dor facilitados. Noyes et al avaliaram os efeitos analgésicos do Delta-9-THC em 34 pacientes com câncer com dor. Eles concluíram que 20 mg de Delta-9-THC oral eram semelhantes a 120 mg de codeína (Noyes et al, 1975). Jain et al concluíram que 1,5-3mg de Levonantradol intramuscular resultou em alívio significativo da dor em comparação com placebo em 56 pacientes com dor aguda pós-operatória (Jain et al, 1981).
Comparação(ões): Três doses diferentes de cannabis fumada serão comparadas com placebo para a redução da dor induzida experimentalmente.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-90
- Macho ou fêmea
- Sujeito fumou maconha nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Infecções oportunistas ativas ou neoplasias oportunistas que requerem tratamento agudo
- Abuso de substâncias ativas (álcool ou drogas injetáveis)
- Complicações pulmonares (por exemplo, tuberculose, asma)
- Uso atual de cannabis (por exemplo, dentro de 30 dias após a randomização)
- Gravidez verificada por auto-relato e um teste de gravidez comercial obrigatório antes de qualquer condição de consumo de cannabis ou placebo
- História pessoal ou familiar de transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pontuação em uma Escala Visual Analógica (VAS) da gravidade da dor
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Questionário de Dor McGill (MPQ) Formulário Resumido
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Teste neurossensorial de: 1) sensação de calor e frio, 2) dor quente e fria, 3) toque e 4) dor mecânica. Testes administrados usando um Analisador Sensorial Térmico, filamentos de cabelo von Frey e um algômetro de pinça, respectivamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Trail Making Test (TMT) como medida de velocidade psicomotora.
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Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) como medida da velocidade de processamento da informação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C00-SD-107
- 021422
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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