- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00241579
A füstölt kannabisz fájdalomcsillapító hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Fontos, hogy értékeljük a kannabinoidok enyhített fájdalomra gyakorolt hatását, mivel a hiperalgézia állapota jobban megközelíti a klinikai helyzetet. Korlátozott számú klinikai tanulmány áll rendelkezésre a kannabinoidok enyhített fájdalomállapotokra gyakorolt hatásáról. Noyes és munkatársai a Delta-9-THC fájdalomcsillapító hatásait értékelték 34 fájdalommal küzdő rákos betegnél. Arra a következtetésre jutottak, hogy 20 mg orális Delta-9-THC hasonló volt 120 mg kodeinhez (Noyes és mtsai, 1975). Jain és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy 1,5-3 mg intramuszkuláris Levonantradol szignifikáns fájdalomcsillapítást eredményezett a placebóhoz képest 56 akut posztoperatív fájdalomban szenvedő betegnél (Jain és mtsai, 1981).
Összehasonlítás(ok): Három különböző adag füstölt kannabiszt hasonlítanak össze placebóval a kísérletileg kiváltott fájdalom csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 éves korig
- Férfi vagy nő
- Az alany az elmúlt hat hónapban kannabiszt szívott
Kizárási kritériumok:
- Aktív opportunista fertőzések vagy opportunista rosszindulatú daganatok, amelyek akut kezelést igényelnek
- Hatóanyagokkal való visszaélés (alkohol vagy injekciós kábítószer)
- Tüdőszövődmények (pl. tuberkulózis, asztma)
- A kannabisz jelenlegi használata (pl. a randomizálást követő 30 napon belül)
- Önbevallás és kötelező kereskedelmi terhességi teszt alapján megállapított terhesség a kannabisz- vagy placebofogyasztás előtt
- Pszichiátriai rendellenesség személyes vagy családi anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Pontszám a fájdalom súlyosságának vizuális analóg skáláján (VAS).
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ) rövid űrlap
|
A következők neuroszenzoros vizsgálata: 1) meleg és hideg érzet, 2) meleg és hideg fájdalom, 3) érintés és 4) mechanikai fájdalom. A tesztelés termikus szenzoros analizátorral, von Frey szőrszálakkal és csipesz-algométerrel történt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Trail Making Test (TMT) a pszichomotoros sebesség mérésére.
|
PASAT (Paced Auditory Serial Attention Test) az információfeldolgozás sebességének mérésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C00-SD-107
- 021422
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Füstölt Cannabis
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramToborzásDohányfogyasztás | Cannabis | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Nikotinfüggőség | Dohányzás | THC | Nikotin megvonás | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzásKognitív zavar | Cannabis használat | Csökkent vezetésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteAlkermes, Inc.FelfüggesztettFájdalom | Cannabis | Hiperalgézia | MegértésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FelfüggesztettFájdalom | Cannabis | Hiperalgézia | MegértésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteFelfüggesztett
-
Center for Medicinal Cannabis ResearchBefejezve
-
Centre for Addiction and Mental HealthMég nincs toborzásBefolyásoltság alatt történő vezetés
-
New York State Psychiatric InstituteMegszűntFájdalom, akut | Cannabis használatEgyesült Államok
-
Harley Street (CPC) LimitedJelentkezés meghívóval
-
Johns Hopkins UniversityBefejezve