Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av røkt cannabis

21. juni 2006 oppdatert av: Center for Medicinal Cannabis Research
Hensikten med denne studien er å avgjøre hvorvidt inhalert marihuana viser noen smertelindrende egenskaper på eksperimentelt indusert smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å evaluere effekten av cannabinoidene på lett smerte ettersom tilstander med hyperalgesi tilnærmer seg den kliniske situasjonen nærmere. Det er begrensede kliniske studier på effekten av cannabinoidene på forenklede smertetilstander. Noyes et al evaluerte de smertestillende effektene av Delta-9-THC hos 34 kreftpasienter med smerte. De konkluderte med at 20 mg oral Delta-9-THC var lik 120 mg kodein (Noyes et al, 1975). Jain et al konkluderte med at 1,5-3 mg intramuskulært Levonantradol resulterte i betydelig smertelindring sammenlignet med placebo hos 56 pasienter med akutte postoperative smerter (Jain et al, 1981).

Sammenligning(er): Tre forskjellige doser røkt cannabis vil bli sammenlignet med placebo for å redusere eksperimentelt indusert smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-90
  • Mann eller kvinne
  • Personen har røykt hasj i løpet av de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive opportunistiske infeksjoner eller opportunistiske maligniteter som krever akutt behandling
  • Misbruk av aktivt stoff (alkohol eller injeksjonsmiddel)
  • Lungekomplikasjoner (f.eks. tuberkulose, astma)
  • Nåværende bruk av cannabis (f.eks. innen 30 dager etter randomisering)
  • Graviditet som fastslås ved en egenrapport og en obligatorisk kommersiell graviditetstest før enhver cannabis- eller placeboforbrukstilstand
  • Personlig eller familiær historie med psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på en Visual Analog Scale (VAS) av smertens alvorlighetsgrad
McGill Pain Questionnaire (MPQ) Kort skjema
Nevrosensorisk testing av: 1) varm og kald følelse, 2) varm og kald smerte, 3) berøring og 4) mekanisk smerte. Testing administrert ved bruk av henholdsvis en termisk sensorisk analysator, von Frey hårfilamenter og et klypealgometer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Trail Making Test (TMT) som et mål på psykomotorisk hastighet.
Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) som et mål på hastigheten på informasjonsbehandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C00-SD-107
  • 021422

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere