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Efficacité analgésique du cannabis fumé

21 juin 2006 mis à jour par: Center for Medicinal Cannabis Research
Le but de cette étude est de déterminer si la marijuana inhalée présente ou non des propriétés analgésiques sur la douleur induite expérimentalement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est important d'évaluer les effets des cannabinoïdes sur la douleur facilitée car les conditions d'hyperalgésie se rapprochent plus de la situation clinique. Il existe des études cliniques limitées sur l'effet des cannabinoïdes sur les états douloureux facilités. Noyes et al ont évalué les effets analgésiques du Delta-9-THC chez 34 patients cancéreux souffrant de douleur. Ils ont conclu que 20 mg de Delta-9-THC par voie orale étaient similaires à 120 mg de codéine (Noyes et al, 1975). Jain et al ont conclu que 1,5 à 3 mg de lévonantradol intramusculaire ont entraîné un soulagement significatif de la douleur par rapport au placebo chez 56 patients souffrant de douleur postopératoire aiguë (Jain et al, 1981).

Comparaison(s) : Trois doses différentes de cannabis fumé seront comparées à un placebo pour la réduction de la douleur induite expérimentalement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

15

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-90 ans
  • Masculin ou féminin
  • Le sujet a fumé du cannabis au cours des six derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Infections opportunistes actives ou tumeurs malignes opportunistes nécessitant un traitement aigu
  • Abus de substances actives (alcool ou drogues injectables)
  • Complications pulmonaires (p. ex., tuberculose, asthme)
  • Consommation actuelle de cannabis (par exemple, dans les 30 jours suivant la randomisation)
  • Grossesse constatée par une auto-déclaration et un test de grossesse commercial obligatoire avant toute condition de consommation de cannabis ou de placebo
  • Antécédents personnels ou familiaux de troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Score sur une échelle visuelle analogique (EVA) de la sévérité de la douleur
Questionnaire court sur la douleur de McGill (MPQ)
Tests neurosensoriels de : 1) sensation de chaleur et de froid, 2) douleur chaude et froide, 3) toucher et 4) douleur mécanique. Test administré à l'aide d'un analyseur sensoriel thermique, de filaments capillaires de von Frey et d'un algomètre à pincement, respectivement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Trail Making Test (TMT) comme mesure de la vitesse psychomotrice.
Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) comme mesure de la vitesse de traitement de l'information.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Medicinal Cannabis Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2002

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 janvier 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2005

Première publication (Estimation)

19 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C00-SD-107
  • 021422

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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