Analgetische Wirksamkeit von geräuchertem Cannabis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist wichtig, die Auswirkungen der Cannabinoide auf die Linderung von Schmerzen zu bewerten, da die Bedingungen einer Hyperalgesie der klinischen Situation eher ähneln. Es gibt nur begrenzte klinische Studien zur Wirkung der Cannabinoide auf erleichterte Schmerzzustände. Noyes et al. untersuchten die analgetische Wirkung von Delta-9-THC bei 34 Krebspatienten mit Schmerzen. Sie kamen zu dem Schluss, dass 20 mg orales Delta-9-THC 120 mg Codein ähnelten (Noyes et al., 1975). Jain et al. kamen zu dem Schluss, dass 1,5–3 mg intramuskuläres Levonantradol im Vergleich zu Placebo bei 56 Patienten mit akuten postoperativen Schmerzen zu einer signifikanten Schmerzlinderung führten (Jain et al., 1981).
Vergleich(e): Drei verschiedene Dosen gerauchten Cannabis werden mit Placebo verglichen, um experimentell induzierte Schmerzen zu lindern.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UC San Diego Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-90
- Männlich oder weiblich
- Der Proband hat in den letzten sechs Monaten Cannabis geraucht
Ausschlusskriterien:
- Aktive opportunistische Infektionen oder opportunistische bösartige Erkrankungen, die eine akute Behandlung erfordern
- Wirkstoffmissbrauch (Alkohol oder Injektionsdroge)
- Lungenkomplikationen (z. B. Tuberkulose, Asthma)
- Aktueller Cannabiskonsum (z. B. innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung)
- Schwangerschaft, festgestellt durch einen Selbstbericht und einen obligatorischen kommerziellen Schwangerschaftstest vor jedem Cannabis- oder Placebo-Konsum
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewerten Sie die Schmerzstärke auf einer visuellen Analogskala (VAS).
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Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (MPQ).
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Neurosensorische Prüfung von: 1) Wärme- und Kälteempfindung, 2) Wärme- und Kälteschmerz, 3) Berührung und 4) mechanischem Schmerz. Die Tests wurden mit einem thermischen sensorischen Analysegerät, von Frey-Haarfilamenten bzw. einem Pinch-Algometer durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Trail Making Test (TMT) als Maß für die psychomotorische Geschwindigkeit.
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Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) als Maß für die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C00-SD-107
- 021422
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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