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Efficacia analgesica della cannabis affumicata

21 giugno 2006 aggiornato da: Center for Medicinal Cannabis Research
Lo scopo di questo studio è determinare se la marijuana inalata mostra o meno proprietà antidolorifiche sul dolore indotto sperimentalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È importante valutare gli effetti dei cannabinoidi sul dolore facilitato poiché le condizioni di iperalgesia si avvicinano maggiormente alla situazione clinica. Esistono studi clinici limitati sull'effetto dei cannabinoidi sugli stati dolorosi facilitati. Noyes et al hanno valutato gli effetti analgesici del Delta-9-THC in 34 pazienti oncologici con dolore. Hanno concluso che 20 mg di Delta-9-THC orale erano simili a 120 mg di codeina (Noyes et al, 1975). Jain et al hanno concluso che 1,5-3 mg di levonantradolo intramuscolare hanno determinato un significativo sollievo dal dolore rispetto al placebo in 56 pazienti con dolore postoperatorio acuto (Jain et al, 1981).

Confronto(i): Tre diverse dosi di cannabis fumata saranno confrontate con il placebo per la riduzione del dolore indotto sperimentalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-90
  • Maschio o femmina
  • Il soggetto ha fumato cannabis negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Infezioni opportunistiche attive o neoplasie opportunistiche che richiedono un trattamento acuto
  • Abuso di sostanze attive (alcol o droga per iniezione)
  • Complicanze polmonari (ad es. tubercolosi, asma)
  • Uso attuale di cannabis (ad esempio, entro 30 giorni dalla randomizzazione)
  • Gravidanza accertata da un self-report e da un test di gravidanza commerciale obbligatorio prima di qualsiasi condizione di consumo di cannabis o placebo
  • Storia personale o familiare di disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio su una scala analogica visiva (VAS) di gravità del dolore
McGill Pain Questionnaire (MPQ) Forma breve
Test neurosensoriali di: 1) sensazione di caldo e freddo, 2) dolore caldo e freddo, 3) tatto e 4) dolore meccanico. Test somministrati utilizzando rispettivamente un analizzatore sensoriale termico, filamenti di capelli di von Frey e un pizzico algometro.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Trail Making Test (TMT) come misura della velocità psicomotoria.
Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT) come misura della velocità di elaborazione delle informazioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Wallace, M.D., University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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