- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00241787
Progrese subklinické aterosklerózy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Existuje silná souvislost mezi kardiovaskulárními příhodami a zvýšenou tloušťkou stěny karotidové arterie intima-media (IMT), jak bylo měřeno neinvazivně ultrazvukem karotid. Karotická IMT je akceptována jako zástupný marker subklinického kardiovaskulárního onemocnění. Studie určí rychlost progrese subklinického kardiovaskulárního onemocnění (změna IMT) v období 8 až 10 let.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie určí rychlost progrese subklinického kardiovaskulárního onemocnění (změna mediální tloušťky intimy {IMT}) po dobu 8 až 10 let. Zobrazovací a IMT měření přibližně 2800 až 3000 členů kohorty Framinghamských potomků, kteří měli základní IMT měření při své klinické návštěvě v letech 1995-98, budou opakována v letech 2005-2007. Hlavním cílem projektu je studovat primární hypotézy, že: 1. Dočasná expozice tradičním kardiovaskulárním rizikovým faktorům měřená po dobu 50 let pozitivně souvisí s mírou progrese karotické IMT. 2. Výchozí karotická IMT a kumulativní expozice kardiovaskulárním rizikovým faktorům 20 let před vstupní návštěvou jsou lepším prediktorem progrese subklinického onemocnění po 8 až 10 letech než dočasná expozice rizikovým faktorům. 3. Nové rizikové faktory, jako je C-reaktivní protein a homocystein, ovlivňují progresi aterosklerózy karotid více než tradiční rizikové faktory. Tato studie přidá do databáze Framinghamské studie fenotypový marker místně specifické změny subklinického kardiovaskulárního onemocnění. To doplňuje probíhající výzkum progrese subklinického kardiovaskulárního onemocnění a jeho souvislostí s rodinnou anamnézou předčasných kardiovaskulárních příhod a genomických markerů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární morbidita
Časové okno: Podélné sledování
|
Dlouhodobé sledování komunitní kohorty
|
Podélné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1314
- R01HL081352 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy