- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00241787
Subkliinisen ateroskleroosin eteneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kaulavaltimon seinämän intima-media paksuuden (IMT) välillä on vahvoja assosiaatioita mitattuna non-invasiivisesti kaulavaltimon ultraäänellä. Kaulavaltimon IMT hyväksytään subkliinisen sydän- ja verisuonitaudin korvikemarkkeriksi. Tutkimus määrittää subkliinisen sydän- ja verisuonitaudin etenemisnopeuden (muutoksen IMT:ssä) 8–10 vuoden aikana.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa määritetään subkliinisen sydän- ja verisuonitaudin etenemisnopeus (muutos intiman mediaalisessa paksuudessa {IMT}) 8-10 vuoden aikana. Kuvaus- ja IMT-mittaukset noin 2800–3000 Framingham Offspring -kohortin jäsenelle, joilla oli perustilan IMT-mittaukset 1995–1998 klinikkakäynnillä, toistetaan vuosina 2005–2007. Hankkeen päätavoitteena on tutkia ensisijaisia hypoteeseja, että: 1. Väliaikainen altistuminen perinteisille kardiovaskulaarisille riskitekijöille mitattuna yli 50 vuoden ajalta liittyy positiivisesti kaulavaltimon IMT:n etenemisnopeuteen. 2. Lähtötilanteen kaulavaltimon IMT ja kumulatiivinen altistuminen kardiovaskulaarisille riskitekijöille 20 vuotta ennen lähtötilannekäyntiä ennustavat paremmin subkliinisen taudin etenemisen 8–10 vuoden jälkeen kuin väliaikainen altistuminen riskitekijöille. 3. Uudet riskitekijät, kuten C-reaktiivinen proteiini ja homokysteiini, vaikuttavat kaulavaltimon ateroskleroosin etenemiseen enemmän kuin perinteiset riskitekijät. Tämä tutkimus lisää Framingham Study -tietokantaan fenotyyppisen merkkiaineen paikkaspesifisistä muutoksista subkliinisissä sydän- ja verisuonisairauksissa. Tämä täydentää meneillään olevaa tutkimusta subkliinisen sydän- ja verisuonitautien etenemisestä ja sen yhteyksistä suvussa ennenaikaisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin ja genomimarkkereihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Pitkittäinen seuranta
|
Yhteisöpohjaisen kohortin pitkittäinen seuranta
|
Pitkittäinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1314
- R01HL081352 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)