Fotodynamická terapie v léčbě maligních intrakraniálních nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Hospitalizovaní pacienti ve věku nad 20 let a do 75 let, muži nebo ženy.
2. Pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako primární nebo recidivující maligní intrakraniální nádory (gliomy III. nebo IV. stupně definované klasifikací Světové zdravotnické organizace [WHO]), včetně anaplastických astrocytomů, anaplastických oligodendrogliomů, anaplastických ependymálních tumorů nebo multiformního glioblastomu.
3. Vhodné pro hrubou totální resekci na základě zobrazovacích studií z pohledu lékaře
4. Karnofsky Performance Scale (KPS) ≥ 60 pro nově diagnostikovaný nádor
5. KPS ≥ 70 pro recidivující nádor
6. Délka života minimálně 3 měsíce
7. Není těhotná ani kojící.
8. Pacienti ochotní zúčastnit se studie a podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt je známý, podezřelý nebo má v anamnéze intoleranci nebo alergii na porfyrin.
2. Renální dysfunkce (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
3. PT/PTT větší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
4. Bilirubin a jaterní funkční testy (LFT) vyšší než 2krát ULN
5. Alkalická fosfatáza vyšší než 3krát ULN
6. γ-GT vyšší než 3krát ULN
7. Těžké srdeční onemocnění, např. angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční arytmie, městnavé srdeční selhání (funkční klasifikace III a IV New York Heart Association).
8. Horečnaté onemocnění a celkový počet leukocytů < 3 000/µL a/nebo počet krevních destiček < 80 000/µL.
9. Implantovatelné elektronické lékařské zařízení, jako je kardiostimulátor, život udržující elektronické lékařské zařízení, jako je umělé srdce a plíce, elektronické lékařské zařízení kontaktního typu, jako je elektrokardiograf, jiné, jako je umělé střední ucho, umělé vnitřní ucho, kovová umělá srdeční chlopeň a zlatý hemostatický klip.
10. Transplantace orgánů.
11. Anamnéza nebo důkaz vážného onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle názoru zkoušejícího činil pacienta nevhodným pro studii.
12. Významné zneužívání alkoholu, drog nebo léků podle posouzení vyšetřovatele.
13. Anamnéza léčby jakýmkoli hodnoceným lékem během čtyř týdnů před začátkem studie.
14. Nádory lokalizované v mozečku nebo mozkovém kmeni