Photodynamische Therapie bei der Behandlung bösartiger intrakranieller Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Stationäre Krankenhauspatienten im Alter von über 20 Jahren und unter 75 Jahren, männlich oder weiblich.
2. Patienten, bei denen primäre oder wiederkehrende bösartige intrakranielle Tumoren diagnostiziert werden (Gliome vom Grad III oder IV, definiert durch die Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation [WHO]), einschließlich anaplastischer Astrozytome, anaplastischer Oligodendrogliome, anaplastischer ependymaler Tumoren oder Glioblastoma multiforme.
3. Geeignet für eine grobe Totalresektion auf Basis bildgebender Untersuchungen aus ärztlicher Sicht
4. Karnofsky Performance Scale (KPS) ≥ 60 für neu diagnostizierten Tumor
5. KPS ≥ 70 für wiederkehrenden Tumor
6. Lebenserwartung mindestens 3 Monate
7. Nicht schwanger oder stillend.
8. Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Bei der Person ist eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen Porphyrin bekannt, es besteht der Verdacht darauf oder in der Vorgeschichte.
2. Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
3. PT/PTT größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
4. Bilirubin- und Leberfunktionstests (LFTs) größer als das Zweifache des ULN
5. Alkalische Phosphatase größer als das Dreifache des ULN
6. γ-GT größer als das Dreifache des ULN
7. Schwere Herzerkrankung, z.B. Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz (Funktionsklassifikation III und IV der New York Heart Association).
8. Fiebererkrankung und Gesamtleukozytenzahl < 3.000/µL und/oder Thrombozytenzahl < 80.000/µL.
9. Implantierbares elektronisches medizinisches Gerät wie ein Herzschrittmacher, lebenserhaltendes elektronisches medizinisches Gerät wie eine künstliche Herz-Lungen-Maschine, elektronisches Kontaktgerät wie ein Elektrokardiograph, andere wie ein künstliches Mittelohr, ein künstliches Innenohr, eine künstliche Herzklappe aus Metall und goldener hämostatischer Clip.
10. Organtransplantation.
11. Anamnese oder Anzeichen einer schweren Erkrankung oder eines anderen Zustands, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen würde.
12. Erheblicher Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch nach Einschätzung des Prüfarztes.
13. Vorgeschichte der Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von vier Wochen vor Studienbeginn.
14. Tumoren im Kleinhirn oder Hirnstamm