HINCAB-studie. Domácí intervence v ošetřovatelství u pacientů s bypassem koronárních tepen
Koronární arteriální bypass (CABG) Pacienti ve fázi rehabilitace. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum prokázal lepší kvalitu života pacientů po CABG. Studie zároveň ukazují, že pacienti pociťují úzkost a depresi roky po operaci. Úzkost a deprese se objevují často současně a navzájem se posilují. Studie zdůrazňují, že pacienti s CABG, zejména první měsíc po operaci, vyžadují sledování poskytovatelem zdravotní péče. Úzkost a deprese jsou hodnoceny jako nezávislé rizikové faktory morbidity a úmrtí u pacientů se srdcem.
Do studie bylo randomizováno 203 pacientů s CABG. Obě skupiny pacientů, experimentální i kontrolní, odpověděly na stejné tři standardizované dotazníky před operací, 6 týdnů a 6 měsíců po operaci. Jedná se o dotazníky Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Seattle Angina Questionnaire (SAQ) a SF-36.
Intervence sestává ze dvou domácích návštěv 2 a 4 týdny po CABG, které provedl vedoucí projektu. Intervenční protokol byl schválen Norským výborem pro etiku lékařského výzkumu.
Poznatky z této studie mohou vytvořit základ pro klinická doporučení a cesty pacienta. Výsledky této studie ukážou, zda bude domácí intervence v budoucnu prováděna pouze u rizikové skupiny asi 20 %, která na intervenci nejlépe reagovala. V budoucnu může být intervence individualizována také elektronicky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Ullevål University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Výběr pacientů CABG přijatých do univerzitní nemocnice v Ullevål. Pacienti musí být fyzicky i psychicky schopni vyplnit všechny dotazníky. Navíc umět číst a rozumět norštině. Dojezdová vzdálenost maximálně tři hodiny v každém směru.
Kritéria vyloučení: Pacienti s kombinovanou operací (koronární operace a operace náhrady chlopně). Pohotovostní operace. Předělat. Z této studie budou vyloučeni pacienti, kteří v souvislosti s chirurgickým zákrokem prodělali cerebrální poškození, mediastinitidu nebo se stali pacienty intenzivní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Lie, PhD student, Ullevaal University Hospital
- Studijní židle: Eli H Bunch, Professor, Institute of Nursing and Health Science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Health-related quality of life after coronary artery bypass grafting. The impact of a randomised controlled home-based intervention program. Qual Life Res. 2009 Mar;18(2):201-7. doi: 10.1007/s11136-008-9438-y. Epub 2009 Jan 25.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Effects of a home-based intervention program on anxiety and depression 6 months after coronary artery bypass grafting: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2007 Apr;62(4):411-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.010.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Predictors for physical and mental health 6 months after coronary artery bypass grafting: a cohort study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):238-43. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.02.001. Epub 2010 Mar 9.
- Lie I, Bunch EH, Smeby NA, Arnesen H, Hamilton G. Patients' experiences with symptoms and needs in the early rehabilitation phase after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiovasc Nurs. 2012 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.09.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HINCAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .