Estudio HINCAB. Intervención domiciliaria en enfermería para pacientes con derivación de la arteria coronaria
Pacientes con Injerto de Bypass de Arteria Coronaria (CABG) en la Fase de Rehabilitación. Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación ha demostrado una mejor calidad de vida para los pacientes después de CABG. Al mismo tiempo, los estudios muestran que los pacientes experimentan ansiedad y depresión años después de la cirugía. La ansiedad y la depresión aparecen con frecuencia al mismo tiempo y se potencian mutuamente. Los estudios subrayan que los pacientes de CABG, especialmente el primer mes después de la cirugía, desean un seguimiento por parte del proveedor de atención médica. La ansiedad y la depresión se evalúan como factores de riesgo independientes de morbilidad y muerte en pacientes cardíacos.
203 CABG-pacientes fueron aleatorizados en el estudio. Ambos grupos de pacientes, el grupo experimental y el de control, respondieron los mismos tres cuestionarios estandarizados antes de la cirugía, 6 semanas y 6 meses después de la cirugía. Los cuestionarios son la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), el Cuestionario de Angina de Seattle (SAQ) y el SF-36.
La intervención consiste en dos visitas domiciliarias 2 y 4 semanas después de la CABG realizadas por el líder del proyecto. El protocolo de intervención ha sido aprobado por el Comité Noruego de Ética en Investigación Médica.
El conocimiento de este estudio puede generar una base para las guías clínicas y las rutas de los pacientes. Los resultados de este estudio mostrarán si la intervención domiciliaria en el futuro se realizará solo para un grupo de riesgo de alrededor del 20 % que ha respondido mejor a la intervención. En el futuro la intervención también podrá individualizarse electrónicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Ullevål University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con CABG electiva ingresados en el Hospital Universitario de Ullevål. Los pacientes deben ser capaces, física y mentalmente, para completar todos los cuestionarios. Además, ser capaz de leer y entender noruego. Distancia de conducción máxima de tres horas en cada sentido.
Criterios de exclusión: Pacientes con cirugía combinada (cirugía coronaria y de reemplazo valvular). Cirugía de emergencia. Rehacer. Se excluirán de este estudio los pacientes que en relación con la cirugía presenten lesión cerebral, mediastinitis o se conviertan en pacientes de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Lie, PhD student, Ullevaal University Hospital
- Silla de estudio: Eli H Bunch, Professor, Institute of Nursing and Health Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Health-related quality of life after coronary artery bypass grafting. The impact of a randomised controlled home-based intervention program. Qual Life Res. 2009 Mar;18(2):201-7. doi: 10.1007/s11136-008-9438-y. Epub 2009 Jan 25.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Effects of a home-based intervention program on anxiety and depression 6 months after coronary artery bypass grafting: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2007 Apr;62(4):411-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.010.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Predictors for physical and mental health 6 months after coronary artery bypass grafting: a cohort study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):238-43. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.02.001. Epub 2010 Mar 9.
- Lie I, Bunch EH, Smeby NA, Arnesen H, Hamilton G. Patients' experiences with symptoms and needs in the early rehabilitation phase after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiovasc Nurs. 2012 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.09.004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HINCAB
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