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HINCAB-Studie. Heimbasierte Intervention in der Pflege von Patienten mit Koronararterienbypass

10. März 2011 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital

Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) in der Rehabilitationsphase. Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die HINCAB-Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Einzelsenderstudie. Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines häuslichen Interventionsprogramms zu testen. Die Hypothese der Studie ist, dass eine häusliche Intervention die Bewältigungsstrategien in der Rehabilitationsphase von CABG-Patienten beeinflusst, Symptome reduziert und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten nach CABG eine bessere Lebensqualität haben. Gleichzeitig zeigen Studien, dass Patienten Jahre nach der Operation unter Angstzuständen und Depressionen leiden. Angstzustände und Depressionen treten häufig gleichzeitig auf und verstärken sich gegenseitig. Studien belegen, dass CABG-Patienten insbesondere im ersten Monat nach der Operation eine Nachsorge durch einen Arzt wünschen. Angst und Depression gelten als unabhängige Risikofaktoren für Morbidität und Tod bei Herzpatienten.

203 CABG-Patienten wurden in die Studie randomisiert. Beide Patientengruppen, die Experimental- und die Kontrollgruppe, beantworteten vor der Operation, 6 Wochen und 6 Monate nach der Operation die gleichen drei standardisierten Fragebögen. Bei den Fragebögen handelt es sich um die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), den Seattle Angina Questionnaire (SAQ) und den SF-36.

Die Intervention besteht aus zwei Hausbesuchen 2 und 4 Wochen nach der CABG durch den Projektleiter. Das Interventionsprotokoll wurde vom norwegischen Komitee für medizinische Forschungsethik genehmigt.

Die Erkenntnisse aus dieser Studie können eine Grundlage für klinische Leitlinien und Patientenpfade bilden. Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, ob die häusliche Intervention in Zukunft nur für eine Risikogruppe von etwa 20 % durchgeführt wird, die am besten auf die Intervention angesprochen hat. Zukünftig kann der Eingriff auch elektronisch individualisiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Ullevål University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Elektive CABG-Patienten, die in das Universitätsklinikum Ullevål aufgenommen wurden. Die Patienten müssen körperlich und geistig in der Lage sein, alle Fragebögen auszufüllen. Darüber hinaus müssen Sie in der Lage sein, Norwegisch lesen und verstehen zu können. Fahrzeit maximal drei Stunden pro Strecke.

Ausschlusskriterien: Patienten mit kombinierter Operation (Koronar- und Klappenersatzoperation). Notoperation. Wiederholen. Patienten, bei denen im Zusammenhang mit einer Operation eine Hirnschädigung oder Mediastinitis auftritt oder die auf der Intensivstation behandelt werden, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst- und Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Lie, PhD student, Ullevaal University Hospital
  • Studienstuhl: Eli H Bunch, Professor, Institute of Nursing and Health Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HINCAB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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