Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HINCAB-studie. Hjemmebasert intervensjon i sykepleie for koronar bypasspasienter

10. mars 2011 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Koronararterie-bypass-grafting (CABG) pasienter i rehabiliteringsfasen. En randomisert kontrollert prøveversjon.

HINCAB-studien er en enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Målet med studien er å teste effekten av et hjemmebasert intervensjonsprogram. Studiens hypotese er at en hjemmebasert intervensjon vil påvirke mestringsstrategier i CABG-pasienters rehabiliteringsfase, redusere symptomer og forbedre helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist bedre livskvalitet for pasienter etter CABG. Samtidig viser studier at pasienter opplever angst og depresjon år etter operasjonen. Angst og depresjon dukker ofte opp samtidig og styrker hverandre. Studier understreker at CABG-pasienter spesielt den første måneden etter operasjonen ønsker oppfølging av helsepersonell. Angst og depresjon vurderes som uavhengige risikofaktorer for sykelighet og død hos hjertepasienter.

203 CABG-pasienter ble randomisert inn i studien. Både pasientgruppen, eksperimentell- og kontrollgruppen, svarte på de samme tre standardiserte spørreskjemaene før operasjonen, 6 uker og 6 måneder etter operasjonen. Spørreskjemaene er Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Seattle Angina Questionnaire (SAQ) og SF-36.

Intervensjonen består av to hjemmebesøk 2 og 4 uker etter CABG utført av prosjektleder. Intervensjonsprotokollen er godkjent av Norsk komité for medisinsk forskningsetikk.

Kunnskap fra denne studien kan generere grunnlag for kliniske retningslinjer og pasientforløp. Resultater fra denne studien vil vise om den hjemmebaserte intervensjonen i fremtiden kun vil bli utført for en risikogruppe på ca. 20 % som har respondert best på intervensjonen. I fremtiden kan intervensjonen også individualiseres elektronisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Ullevål University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Elektive CABG-pasienter innlagt ved Ullevål universitetssykehus. Pasientene skal være i stand, fysisk og mentalt til å fylle ut alle spørreskjemaer. I tillegg å kunne lese og forstå norsk. Kjøreavstand maks tre timer hver vei.

Eksklusjonskriterier: Pasienter med kombinert kirurgi (koronar- og klaffeoperasjon). Akuttkirurgi. Gjøre om. Pasienter som er relatert til kirurgi opplever cerebral fornærmelse, mediastinitt eller blir intensivpasienter vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst og depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Lie, PhD student, Ullevaal University Hospital
  • Studiestol: Eli H Bunch, Professor, Institute of Nursing and Health Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2011

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HINCAB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere