HINCAB-tutkimus. Sepelvaltimon ohituspotilaiden hoitotyön kotihoito
Sepelvaltimon ohitussiirto (CABG) -potilaat kuntoutusvaiheessa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet parempaa elämänlaatua potilailla CABG:n jälkeen. Samaan aikaan tutkimukset osoittavat, että potilaat kokevat ahdistusta ja masennusta vuosia leikkauksen jälkeen. Ahdistus ja masennus esiintyvät usein samanaikaisesti ja vahvistavat toisiaan. Tutkimukset korostavat, että CABG-potilaat erityisesti ensimmäisen kuukauden leikkauksen jälkeen haluavat terveydenhuollon tarjoajan seurantaa. Ahdistus ja masennus arvioidaan sydänpotilaiden sairastuvuuden ja kuoleman itsenäisiksi riskitekijöiksi.
203 CABG-potilasta satunnaistettiin tutkimukseen. Molemmat potilasryhmät, koe- ja kontrolliryhmä, vastasivat samoihin kolmeen standardoituun kyselyyn ennen leikkausta, 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kyselylomakkeet ovat Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ja SF-36.
Interventio koostuu kahdesta projektinjohtajan tekemästä kotikäynnistä 2 ja 4 viikkoa CABG:n jälkeen. Interventioprotokolla on Norjan lääketieteellisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymä.
Tästä tutkimuksesta saatu tieto voi luoda perustan kliinisille ohjeille ja potilasreiteille. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, tehdäänkö kotihoito jatkossa vain noin 20 %:n riskiryhmälle, joka on reagoinut interventioon parhaiten. Jatkossa interventio voidaan yksilöidä myös sähköisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Ullevål University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ullevålin yliopistolliseen sairaalaan valinnaiset CABG-potilaat. Potilaiden tulee olla fyysisiä ja henkisiä kykyjä täyttää kaikki kyselylomakkeet. Lisäksi kyky lukea ja ymmärtää norjaa. Ajomatka enintään kolme tuntia kumpaankin suuntaan.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joille on tehty yhdistetty leikkaus (sepelvaltimo- ja läppäleikkaus). Kiireellinen leikkaus. Toista. Leikkaukseen liittyvät potilaat, jotka kokevat aivohalvauksen, mediastiniitin tai joutuvat tehohoitopotilaiksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Lie, PhD student, Ullevaal University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Eli H Bunch, Professor, Institute of Nursing and Health Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Health-related quality of life after coronary artery bypass grafting. The impact of a randomised controlled home-based intervention program. Qual Life Res. 2009 Mar;18(2):201-7. doi: 10.1007/s11136-008-9438-y. Epub 2009 Jan 25.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Effects of a home-based intervention program on anxiety and depression 6 months after coronary artery bypass grafting: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2007 Apr;62(4):411-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.010.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Predictors for physical and mental health 6 months after coronary artery bypass grafting: a cohort study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):238-43. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.02.001. Epub 2010 Mar 9.
- Lie I, Bunch EH, Smeby NA, Arnesen H, Hamilton G. Patients' experiences with symptoms and needs in the early rehabilitation phase after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiovasc Nurs. 2012 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.09.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HINCAB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .