Estudo HINCAB. Intervenção Domiciliar em Enfermagem para Pacientes com Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Pacientes de Revascularização do Miocárdio (CABG) em Fase de Reabilitação. Um ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou melhor qualidade de vida para pacientes após CABG. Ao mesmo tempo, estudos mostram que os pacientes experimentam ansiedade e depressão anos após a cirurgia. Ansiedade e depressão aparecem com frequência ao mesmo tempo e se fortalecem mutuamente. Os estudos sublinham que os pacientes com CABG, especialmente no primeiro mês após a cirurgia, desejam acompanhamento por um profissional de saúde. A ansiedade e a depressão são avaliadas como fatores de risco independentes para morbidade e morte em pacientes cardíacos.
203 pacientes com CABG foram randomizados para o estudo. Ambos os grupos de pacientes, o grupo experimental e o de controle, responderam aos mesmos três questionários padronizados antes da cirurgia, 6 semanas e 6 meses após a cirurgia. Os questionários são a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), o Questionário de Angina de Seattle (SAQ) e o SF-36.
A intervenção consiste em duas visitas domiciliares 2 e 4 semanas após a CRM realizada pelo líder do projeto. O protocolo de intervenção foi aprovado pelo Comitê Norueguês de Ética em Pesquisa Médica.
O conhecimento deste estudo pode gerar uma base para diretrizes clínicas e caminhos do paciente. Os resultados deste estudo mostrarão se a intervenção domiciliar no futuro será realizada apenas para um grupo de risco de cerca de 20% que responderam melhor à intervenção. No futuro a intervenção também poderá ser individualizada eletronicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Ullevål University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes eletivos com CABG admitidos no Ullevål University Hospital. Os pacientes devem ser capazes, física e mentalmente para preencher todos os questionários. Além disso, ser capaz de ler e compreender norueguês. Distância máxima de condução de três horas em cada sentido.
Critérios de Exclusão: Pacientes com cirurgia combinada (cirurgia de substituição coronária e valvular). Cirurgia de emergência. Refazer. Os pacientes que, relacionados à cirurgia, apresentarem insulto cerebral, mediastinite ou se tornarem pacientes de terapia intensiva serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Lie, PhD student, Ullevaal University Hospital
- Cadeira de estudo: Eli H Bunch, Professor, Institute of Nursing and Health Science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Health-related quality of life after coronary artery bypass grafting. The impact of a randomised controlled home-based intervention program. Qual Life Res. 2009 Mar;18(2):201-7. doi: 10.1007/s11136-008-9438-y. Epub 2009 Jan 25.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Effects of a home-based intervention program on anxiety and depression 6 months after coronary artery bypass grafting: a randomized controlled trial. J Psychosom Res. 2007 Apr;62(4):411-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.11.010.
- Lie I, Arnesen H, Sandvik L, Hamilton G, Bunch EH. Predictors for physical and mental health 6 months after coronary artery bypass grafting: a cohort study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2010 Dec;9(4):238-43. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.02.001. Epub 2010 Mar 9.
- Lie I, Bunch EH, Smeby NA, Arnesen H, Hamilton G. Patients' experiences with symptoms and needs in the early rehabilitation phase after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiovasc Nurs. 2012 Mar;11(1):14-24. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2010.09.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HINCAB
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