- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247533
Stenóza mozkových tepen, onemocnění koronárních tepen a arytmie
Včasná diagnostika a prevence ischemické cévní mozkové příhody a poklesu kognitivních funkcí spojených s onemocněním koronárních tepen v kombinaci se stenózou mozkových tepen nebo arytmií pomocí 24hodinového simultánního záznamníku elektrokardiografu a elektroencefalografie
Existuje mnoho zpráv o asociaci ischemické choroby srdeční (CAD) a stenózy mozkové arterie (CAS), u které bylo prokázáno, že vyvolává mrtvici a pokles kognitivních funkcí po revaskularizaci včetně koronárního bypassu (CABG) nebo perkutánní koronární intervence. Defekt perfuze na jaderném skenování mozku také koreluje s těmito neurologickými komplikacemi. Na druhé straně byla perioperační arytmie a následná cerebrální embolie rovněž připisována jako jeden z faktorů vyvolávajících taková neurologická rizika.
U pacientů s koexistující ICHS a CAS (1. skupina) a také pacientů plánovaných na CABG nebo perkutánní koronární intervenci (PCI) (2. skupina) jsme se my, výzkumníci z Far Eastern Memorial Hospital, pokusili integrovat všechny výše uvedené parametry. , včetně angiografie koronárního a mozkového systému, kvantitativní analýzy skenu jaderného mozku, biochemického profilu a signálů nového ambulantního zařízení, které by dokázalo zaznamenávat elektrokardiograf (EKG) a elektroencefalograf (EEG) současně, za účelem definování vzájemného vztahu. Chorologický vztah mezi signály EEG a signály EKG je naším prvním cílem, který musíme vypracovat. Poté doufáme, že se nám podaří vytvořit regresní model všech zahrnutých parametrů podle vztahu. Domníváme se, že takový model je nezbytný nejen pro vysvětlení post-CABG neurologických komplikací, ale také pro jejich prevenci.
Navíc u pacientů s neurčenou ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří neměli zjevný původce tepny nebo zdroje embolie, byla dlouho považována za příčinu paroxysmální arytmie. Zda paroxysmální fibrilace síní, která nebyla odhalena rutinním EKG, mohla vyvolat většinu takové mozkové příhody, stále není známo. S tímto novým ambulantním přístrojem, který dokáže zaznamenávat elektrokardiograf (EKG) a elektroencefalograf (EEG) současně, chceme odpovědět na otázku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- A H Li, MD
- Telefonní číslo: 1113 886-2-8966-7000
- E-mail: las1012.tw@yahoo.com.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- A H Li, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stenóza koronární tepny > 50 % a stenóza karotidy nebo mozkové tepny > 50 %
Kritéria vyloučení:
- Kreatinin > 2,0 mg/dl
- Komorbidita
- ER
- Autorizační dopis se nevydává
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A H Li, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Ischemická choroba srdeční
- fibrilace síní
- koronární onemocnění
- cévní mozková příhoda
- operace bypassu koronární tepny
- angiografie
- cerebrální ischemie
- elektroencefalograf
- cerebrovaskulární poruchy
- intrakraniální ateroskleróza
- stenóza mozkové tepny
- perkutánní koronární balónková angioplastika
- elektrokardiografu
- Nukleární sken mozku
- úpadek poznání
- neurčená ischemická cévní mozková příhoda
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Mrtvice
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Cévní mozková příhoda
- Arytmie, srdeční
- Konstrikce, patologické
Další identifikační čísla studie
- FEMH-E-940004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .