- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247949
Přesnost neinvazivního kontinuálního monitorování CO2
9. listopadu 2009 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Přesnost neinvazivního kontinuálního monitorování oxidu uhličitého digitálním monitorovacím systémem Sentec V-Sign
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) v tepnách je základním ukazatelem ventilační a respirační funkce.
Je rutinně testován invazivně analýzou arteriálních krevních plynů (ABGA), ale nedávno vyvinuté miniaturizované senzory napětí oxidu uhličitého slibují neinvazivní a kontinuální transkutánní monitorování PCO2 (PtcCO2).
My, výzkumníci z Univerzitní nemocnice, Basilej, Švýcarsko, jsme určili přesnost dvou monitorů PtcCO2 (TOSCA 500 se senzorem 92, Linde Medical Sensors AG, Basel; a Sentec Digital Monitor se senzorem V-Sign, Sentec AG, Therwil) pro měření. jednotlivých hodnot a trendů v PaCO2 u kriticky nemocných pacientů s použitím ABGA jako reference.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Měření SO2 se používá téměř u každého pacienta, který je v anestezii nebo sedaci, zatímco monitorování pCO2 je důležité u pacientů během velkých operací a krátce po nich au kriticky nemocných pacientů.
Měření pCO2 však vyžaduje odběr arteriální krve a laboratorní vyšetření.
Byly vyvinuty neinvazivní monitory pro kontinuální hodnocení arteriálního pCO2, ale jejich přesnost a proveditelnost nebyly dostatečné k tomu, aby byly užitečné v klinickém prostředí.
Nedávno byl představen nový digitální systém pro kontinuální a neinvazivní monitorování arteriálního pCO2 a SO2 (SenTec Digital Monitor System, SenTec AG, Therwil, Švýcarsko).
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila přesnost monitorovacího systému SenTec V-SignTM pro měření pCO2 ve srovnání s opakovaným testováním arteriálních krevních plynů na operačním sále a na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CH
-
Basel, CH, Švýcarsko, 4031
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující operaci v celkové anestezii a s klinickou indikací k opakovanému odběru arteriálních krevních plynů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s klinickou indikací opakovaných analýz arteriálních krevních plynů
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bolliger, Dr., Department of Anaesthesia University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 52/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .