- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00247949
A non-invazív, folyamatos CO2-monitorozás pontossága
2009. november 9. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A non-invazív, folyamatos szén-dioxid-monitoring pontossága a Sentec V-Sign digitális monitorrendszerrel
Az artériás szén-dioxid parciális nyomás (PaCO2) a szellőzés és a légzésfunkció alapvető mutatója.
Rutinszerűen invazívan tesztelik artériás vérgáz-analízissel (ABGA), de a közelmúltban kifejlesztett miniatürizált szén-dioxid feszültségérzékelők non-invazív és folyamatos transzkután PCO2 (PtcCO2) monitorozást ígérnek.
Mi, a svájci Bázeli Egyetemi Kórház kutatói meghatároztuk két PtcCO2-monitor (TOSCA 500 92-es érzékelővel, Linde Medical Sensors AG, Basel; és a V-Sign érzékelővel ellátott Sentec Digital Monitor, Sentec AG, Therwil) mérési pontosságát. a PaCO2 egyedi értékeinek és trendjeinek vizsgálata kritikus állapotú betegekben, az ABGA referenciaként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A SO2 mérését szinte minden érzéstelenítésben vagy szedációban részesülő betegnél alkalmazzák, míg a pCO2 monitorozása fontos a nagy műtétek alatt és röviddel azt követően, valamint a kritikus állapotú betegeknél.
A pCO2 mérése azonban artériás vérmintát és laboratóriumi vizsgálatot igényel.
Az artériás pCO2 folyamatos értékelésére nem invazív monitorokat fejlesztettek ki, de pontosságuk és megvalósíthatóságuk nem volt elegendő ahhoz, hogy klinikai környezetben hasznosak legyenek.
A közelmúltban egy új digitális rendszert vezettek be az artériás pCO2 és SO2 folyamatos és non-invazív monitorozására (SenTec Digital Monitor System, SenTec AG, Therwil, Svájc).
Jelen tanulmány célja a pCO2 mérésére szolgáló SenTec V-SignTM monitorozó rendszer pontosságának értékelése, összehasonlítva a műtőben és az intenzív osztályon végzett ismételt artériás vérgáz vizsgálattal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CH
-
Basel, CH, Svájc, 4031
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
általános érzéstelenítésben műtéten átesett és ismételt artériás vérgáz-mintavétel klinikai javallatával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek, akiknél ismételt artériás vérgáz-analízis klinikai javallata
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Bolliger, Dr., Department of Anaesthesia University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .