Nøjagtighed af ikke-invasiv kontinuerlig CO2-monitorering
9. november 2009 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Nøjagtigheden af ikke-invasiv kontinuerlig kuldioxidovervågning af Sentec V-Sign Digital Monitor System
Arterielt kuldioxidpartialtryk (PaCO2) er en vigtig indikator for ventilation og åndedrætsfunktion.
Det testes rutinemæssigt invasivt ved arteriel blodgasanalyse (ABGA), men nyligt udviklede miniaturiserede kuldioxidspændingssensorer lover ikke-invasiv og kontinuerlig transkutan PCO2 (PtcCO2) overvågning.
Vi, forskerne ved Universitetshospitalet, Basel, Schweiz, har bestemt nøjagtigheden af to PtcCO2-monitorer (TOSCA 500 med Sensor 92, Linde Medical Sensors AG, Basel; og Sentec Digital Monitor med V-Sign Sensor, Sentec AG, Therwil) til måling af enkelte værdier og tendenser i PaCO2 hos kritisk syge patienter, ved at bruge ABGA som reference.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Måling af SO2 bruges i næsten alle patienter, der modtager bedøvelse eller sedation, hvorimod monitorering af pCO2 er vigtig hos patienter under og kort efter større operationer og hos kritisk syge patienter.
Men måling af pCO2 kræver arteriel blodprøvetagning og laboratorieundersøgelser.
Der er udviklet ikke-invasive monitorer til kontinuerlig vurdering af arteriel pCO2, men deres nøjagtighed og gennemførlighed var utilstrækkelig til at gøre dem nyttige i kliniske omgivelser.
For nylig er et nyt digitalt system til kontinuerlig og ikke-invasiv overvågning af arteriel pCO2 og SO2 blevet introduceret (SenTec Digital Monitor System, SenTec AG, Therwil, Schweiz).
Denne undersøgelse er designet til at evaluere nøjagtigheden af SenTec V-SignTM-overvågningssystemet til måling af pCO2 sammenlignet med gentagne arteriel blodgastest på operationsstuen og på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CH
-
Basel, CH, Schweiz, 4031
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal opereres i generel anæstesi og med klinisk indikation for gentagen arteriel blodgasprøvetagning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år med klinisk indikation af gentagne arterielle blodgasanalyser
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Bolliger, Dr., Department of Anaesthesia University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2005
Først opslået (Skøn)
2. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 52/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .