- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247949
Precisión de la monitorización continua de CO2 no invasiva
9 de noviembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
La precisión del monitoreo continuo no invasivo de dióxido de carbono mediante el sistema de monitoreo digital Sentec V-Sign
La presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2) es un indicador esencial de la ventilación y la función respiratoria.
Se prueba rutinariamente de forma invasiva mediante análisis de gases en sangre arterial (ABGA), pero los sensores de tensión de dióxido de carbono miniaturizados desarrollados recientemente prometen una monitorización transcutánea continua y no invasiva de PCO2 (PtcCO2).
Nosotros, los investigadores del Hospital Universitario de Basilea, Suiza, determinamos la precisión de dos monitores de PtcCO2 (TOSCA 500 con Sensor 92, Linde Medical Sensors AG, Basilea; y el monitor digital Sentec con sensor V-Sign, Sentec AG, Therwil) para la medición. de valores únicos y tendencias de PaCO2 en pacientes críticos, utilizando ABGA como referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La medición de SO2 se usa en casi todos los pacientes que reciben anestesia o sedación, mientras que el control de pCO2 es importante en pacientes durante y poco después de una cirugía mayor y en pacientes en estado crítico.
Pero la medición de pCO2 requiere muestras de sangre arterial y pruebas de laboratorio.
Se han desarrollado monitores no invasivos para la evaluación continua de la pCO2 arterial, pero su precisión y viabilidad fueron insuficientes para hacerlos útiles en el entorno clínico.
Recientemente, se ha introducido un nuevo sistema digital para la monitorización continua y no invasiva de la pCO2 y el SO2 arteriales (SenTec Digital Monitor System, SenTec AG, Therwil, Suiza).
El presente estudio ha sido diseñado para evaluar la precisión del sistema de monitoreo SenTec V-SignTM para medir pCO2 en comparación con pruebas repetidas de gases en sangre arterial en el quirófano y en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CH
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Basel, CH, Suiza, 4031
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía en anestesia general y con indicación clínica para muestreo repetido de gases en sangre arterial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con indicación clínica de gasometría arterial repetida
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Bolliger, Dr., Department of Anaesthesia University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 52/04
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