Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti pitavastatinu s účinností atorvastatinu při snižování hladiny cholesterolu

7. ledna 2010 aktualizováno: Kowa Research Europe

Studie pitavastatinu 2 mg vs. atorvastatinu 10 mg a pitavastatinu 4 mg vs. atorvastatinu 20 mg (následná titrace) u pacientů s primární hypercholesterolemií nebo kombinovanou dyslipidémií

Účelem této studie je porovnat účinnost pitavastatinu s účinností atorvastatinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po úvodním období vymývací diety budou pacienti dostávat buď Atorvastatin, nebo Pitavastatin po dobu 12 týdnů, aby se stanovila účinnost pitavastatinu při snižování hladiny cholesterolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

830

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Dánsko
        • Medical Center
      • Copenhagen Nv, Dánsko
        • Y Forskning, Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Dánsko
        • Frederiks Hospital, Kardiologisk
      • Hellerup, Dánsko
        • Kolesterollaboratoriet
      • Vejle, Dánsko
        • CCBR A/S
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • GERI-MED Oy
      • Helsinki, Finsko
        • Kaisaniemen Laakariasema
      • Helsinki, Finsko
        • Keravan Laakarikeskus
      • Tampere, Finsko
        • SOK-Tyoterveyshuolto
      • Turku, Finsko
        • TYKS University Hospital
  • Holandsko
      • Breda, Holandsko
        • Andromed Breda
      • Breda, Holandsko
        • Middellaan 5
      • Eindhoven, Holandsko
        • Andromed Eindhoven
      • Eindhoven, Holandsko
        • Bomanshof 8
      • Groningen, Holandsko
        • Andromed Noord
      • Groningen, Holandsko
        • Damsterdiep 9
      • Hoorn, Holandsko
        • Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
      • Leiden, Holandsko
        • Andromed Leiden
      • Leiden, Holandsko
        • Doezastraat 1
      • Nijmegen, Holandsko
        • Andromed Nijmegen
      • Nijmegen, Holandsko
        • Kamerlingh Onnesstraat 16-18
      • Rotterdam, Holandsko
        • Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Holandsko
        • Mathenesserlaan 247
      • Sliedrecht, Holandsko
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Velp, Holandsko
        • Andromed Oost
      • Velp, Holandsko
        • Reigerstraat 30
      • Wp Tiel, Holandsko
        • Rivierenland Tiel
      • Zoetermeer, Holandsko
        • Andromed Zoetermeer
      • Zoetermeer, Holandsko
        • Parkdreef 142
  • Indie
      • Andhra Pradesh, Indie, 500033
        • Apollo Hospital
      • Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Care hospital
      • Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
      • Bangalore, Indie
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Chennai, Indie
        • Sri Ramachandra Medical College Hospital
      • Gujarat, Indie, 380054
        • Heart Care Clinic
      • Hyderabaad, Indie
        • Apollo Hospitals
      • Hyderabaad, Indie
        • CARE Group of Hospitals
      • Karnataka, Indie, 560034
        • St. John's Medical College Hospital,
      • Karnataka, Indie, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Maharashtra, Indie, 400007
        • Bathia Hospital
      • Maharashtra, Indie, 400022
        • LTMMC & General Hospital
      • Maharashtra, Indie, 400027
        • Sir J. J. Group of Hospitals
      • Maharashtra, Indie, 411001
        • King Edward Medical College & Hospital
      • Maharashtra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Maharashtra, Indie, 411033
        • Lokmanya Hospital
      • Mumbai, Indie
        • PD Hinduja Hospital
      • New Delhi, Indie, 110044
        • Apollo Hospital
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Gagaram Hospital
      • Tamil Nadu, Indie, 600006
        • Apollo Hospital
      • Tamil Nadu, Indie, 641004
        • Department of Cardiology
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
      • Chieti, Itálie
        • Centro di Ricerca Clinica
      • Ferrara, Itálie
        • Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
      • Genova, Itálie
        • Dipartimento di Medicina Interna DIMI
      • Modena, Itálie
        • Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
      • Napoli, Itálie
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
      • Palermo, Itálie
        • Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
      • Parma, Itálie
        • Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
      • Treviglio, Itálie
        • U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
      • Trieste, Itálie
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria
  • Izrael
      • Beersheva, Izrael
        • Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
      • Holon, Izrael
        • Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
      • Jerusalem Ein Kerem, Izrael
        • Center for Research, Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Hospital
      • Mount Scopus Jerusalem, Izrael
        • Department of Medicine, Hadassah Medical Center
      • Safed, Izrael
        • Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Institute of Metabolic Diseases
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
  • Norsko
      • Fredrikstad, Norsko
        • Volvat Medisinske Senter
      • Kongsberg, Norsko
        • Nyomen Legekontor
      • Oslo, Norsko
        • Radhuset Spesialistsenter
      • Oslo, Norsko
        • Rikshospitalet - University Hospital
      • Skedsmokorset, Norsko
        • Skedsmo Medisinske Senter A.S.
  • Německo
      • Bad Soden/Taunus, Německo
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
      • Beckum, Německo
        • Praxis Dr. Boenninghoff
      • Berlin, Německo
        • Klinische Forschung Berlin Mitte
      • Berlin-Spandau, Německo
        • Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
      • Chemnitz, Německo
        • Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
      • Dresden, Německo
        • GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
      • Frankfurt Am Main, Německo
        • Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
      • Goch, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
      • Hamburg, Německo
        • Klinische Forschung Hamburg
      • Heidelberg, Německo
        • Innere Medizin I/Medizinische Klinik
      • Lampertheim, Německo
        • Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
      • Leipzig, Německo
        • ZET-Studien GmbH Leipzig
      • Mainz, Německo
        • Internistische Gemeinschaftspraxis
      • Mannheim, Německo
        • Praxis Dr. Wachter
      • Melcherstaette, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
      • Messkirch, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
      • Offenbach/M, Německo
        • Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
      • Weinheim, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
      • Wiesbaden, Německo
        • Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
      • Worpswede, Německo
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko
        • Podlaski Ośrodek Kardiologii
      • Gruziadz, Polsko
        • NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
      • Katowice, Polsko
        • NZOZ Terapia Optima
      • Losice, Polsko
        • NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
      • Siedlce, Polsko
        • NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
      • Tarnow, Polsko
        • Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
      • Tychy, Polsko
        • Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
      • Warszawa, Polsko
        • Instytut Zywnosci i Zywienia
      • Warszawa, Polsko
        • Lecznica PROSEN SMO
      • Warszawa, Polsko
        • Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
  • Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace
        • Kemerovo Cardiology Dispensary
      • Moscow, Ruská Federace
        • Central Clinical Hospital 1 of RZD
      • Moscow, Ruská Federace
        • City Clinical Hospital 23
      • Moscow, Ruská Federace
        • City Clinical Hospital 64
      • Moscow, Ruská Federace
        • Federal State Institution Out-Patient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Ruská Federace
        • Federal State Institution Outpatient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Ruská Federace
        • Moscow City Clinical Hospital 68
      • Moscow, Ruská Federace
        • Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Institution “Research Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Institution “Russian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Research Center for Preventive Medicine
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Central Medical Unit 122, St. Pb
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Consulting and Diagnostic Center 85
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Krestovsky Island Medical Institute
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Pokrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • St. Petersburg State Medical Institution “Out-patient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • St. Petersburg State Medical Institution “Outpatient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • St. Petersburg State Medical Institution “Pokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
  • Spojené království
      • Bath, Spojené království
        • Oldfield Surgery
      • Bath, Spojené království
        • St James's Surgery
      • Bath, Spojené království
        • St Michael's Partnership
      • Bath, Spojené království
        • The Pulteney Practice
      • Birmingham, Spojené království
        • Birmingham Clinical Research Centre
      • Bolton, Spojené království
        • Stonehill Medical Center
      • Chesterfield, Spojené království
        • Avondale Surgery
      • Chorley, Spojené království
        • Chorley Clinical Research Centre
      • Cornwall, Spojené království
        • Saltash Health Center
      • Dronfield, Spojené království
        • Gomersal Lane Surgery
      • Irvine, Spojené království
        • Townhead Research
      • Liverpool, Spojené království
        • Crosby Clinical Research Centre
      • Maidenhead, Spojené království
        • The Symons Medical Center
      • Manchester, Spojené království
        • Manchester Clinical Research Centre
      • Nottingham, Spojené království
        • Greenwood Medical Center
      • Plymouth, Spojené království
        • Knowle House Surgery
      • Reading, Spojené království
        • Reading Clinical Research Centre
      • Sheffield, Spojené království
        • Elm Lane Surgery
      • Sheffield, Spojené království
        • The Burngreave Surgery
      • Southampton, Spojené království
        • Brook Lane Surgery
      • Surrey, Spojené království
        • St Helier Hospital
      • Wiltshire, Spojené království
        • Box Surgery
      • Wiltshire, Spojené království
        • Bradford Road Medical Center
      • Wiltshire, Spojené království
        • Eastleigh Surgery
      • Wiltshire, Spojené království
        • Lovemead Group Practice
      • Wiltshire, Spojené království
        • Rowden Medical Partnership
      • Wiltshire, Spojené království
        • St Chad's Surgery
      • Wiltshire, Spojené království
        • The Health Centre
      • Wiltshire, Spojené království
        • The Porch Surgery
      • Yorkshire, Spojené království
        • The Burns Medical Practice
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03690
        • Hospital de San Vicente
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital Santa Creu I Sant Pau,
      • Cordoba, Španělsko
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28000
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28037
        • Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
      • Oviedo, Španělsko, 33010
        • Centro de Salud de Ventanielles
      • Santander, Španělsko, 3908
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Virgen del Roci-o
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Hospital Dr. Peset
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Španělsko
        • Hospital Clinico S. Juan de Alicante
    • Barcelona
      • Villaroel, Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic I Provincial
  • Švédsko
      • Angelhom, Švédsko
        • Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
      • Helsingborg, Švédsko
        • Hjärtmottagningen
      • Karineholm, Švédsko
        • Lakarcentrum Nyponet
      • Ludvika, Švédsko
        • Medicinkliniken
      • Sandviken, Švédsko
        • Huslakaren i Sandviken
      • Sandviken, Švédsko
        • Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
      • Sodertalje, Švédsko
        • Hjart & Karlcenter
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Varberg, Švédsko
        • Hjarthuset AB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (věk 18-75 let).
  • Nebřezí, nekojící samice
  • Ženy ve fertilním věku by měly používat trvalé antikoncepční přípravky nebo schválenou mechanickou metodu antikoncepce.
  • Způsobilé a schopné se zúčastnit a daly informovaný souhlas
  • Musel dodržovat restriktivní dietu a nejí ani nepije grapefruity
  • Diagnóza primární hypercholesterolémie nebo kombinované dyslipidémie
  • K dispozici pro každou návštěvu kliniky, která proběhne ráno.

Kritéria vyloučení:

  • Homozygotní familiární hypercholesterolémie nebo familiární hypoalfalipoproteinémie
  • Stavy, které mohou způsobit sekundární dyslipidémii.
  • Stav, který může významně změnit absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování jakéhokoli léku.
  • Poranění slinivky břišní nebo zánět slinivky břišní nebo zhoršená funkce/poranění slinivky břišní v anamnéze
  • Poranění jater
  • Porucha funkce ledvin
  • Současná obstrukce močových cest nebo potíže s vyprazdňováním v důsledku mechanických i zánětlivých stavů, které pravděpodobně vyžadují zásah v průběhu studie nebo je zkoušející považuje za klinicky významné
  • Sérová kreatinkináza (CK) >5 x horní hranice referenčního rozmezí (ULRR).
  • Nekontrolovaná hypotyreóza
  • Těžké akutní onemocnění nebo těžké trauma v posledních 3 měsících
  • Velká operace, 3 měsíce před návštěvou 1
  • Významné kardiovaskulární onemocnění (CVD) před randomizací
  • Důkazy symptomatického srdečního selhání, hrubého srdečního zvětšení; významný srdeční blok nebo srdeční arytmie. Anamnéza nekontrolovaných komplexních komorových arytmií, nekontrolované fibrilace/flutteru síní nebo nekontrolované supraventrikulární tachykardie s frekvencí komorové odpovědi > 100 tepů za minutu v klidu.
  • Ejekční frakce levé komory (LK) < 0,25
  • Symptomatické cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Podmínky dle uvážení vyšetřovatele
  • Známá infekce HIV
  • Špatně kontrolovaná nebo nekontrolovaná hypertenze.
  • Známé svalové nebo nervosvalové onemocnění jakéhokoli typu
  • Neoplastické onemocnění
  • Zneužívání drog nebo nepřetržitá konzumace více než 65 ml čistého alkoholu denně
  • Expozice jakémukoli novému léku do 30 dnů od vstupu do studie nebo požití jakéhokoli léku, o kterém je známo, že je toxický pro hlavní orgánový systém
  • Současné nebo nedávné užívání doplňků stravy, o kterých je známo, že mění metabolismus lipidů
  • Hypersenzitivní reakce na jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy
  • Souběžná medikace není povolena
  • Odolný vůči lékům snižujícím hladinu lipidů. Známá přecitlivělost nebo intolerance na jakékoli činidlo snižující hladinu lipidů
  • Nadměrná obezita
  • Pravidelná ranní návštěva poradny je nepraktická
  • Známky duševní dysfunkce nebo jiných faktorů, které pravděpodobně omezují schopnost spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna celkového cholesterolu (TC) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Procentuální změna celkového cholesterolu od výchozí hodnoty do 12. týdne
Výchozí stav do 12 týdnů
Procentuální změna od výchozí hodnoty v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
procentuální změna oproti výchozí hodnotě v lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
Výchozí stav do 12 týdnů
Poměr TC:HDL-C
Časové okno: 12 týdnů
Poměr průměrného celkového cholesterolu k průměrnému HDL-C ve 12. týdnu
12 týdnů
Triglyceridy (TG)
Časové okno: 12 týdnů
průměrné hodnoty triglyceridů ve 12. týdnu
12 týdnů
Non-HDL:HDL poměr
Časové okno: 12 týdnů
Poměr non-HDL k HDL po 12 týdnech
12 týdnů
Apolipoprotein B (Apo B)
Časové okno: 12 týdnů
Apolipoprotein B ve 12. týdnu
12 týdnů
Apolipoprotein-A1 (Apo-A1)
Časové okno: 12 týdnů
Apolipoprotein-A1 ve 12. týdnu
12 týdnů
Poměr Apo-B:Apo-A1
Časové okno: 12 týdnů
Poměr Apo-B k Apo-A1 ve 12 týdnech
12 týdnů
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (Hs-CRP) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) ve 12. týdnu
12 týdnů
Oxidovaný LDL po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
oxidovaný lipoprotein o nízké hustotě po 12 týdnech
12 týdnů
Národní vzdělávací program o cholesterolu [NCEP]LDL-C Target Attainment
Časové okno: až 12 týdnů
Počet pacientů, kteří dosáhli cíle NCEP LDL-C (LDL-C nižší nebo rovný 130 mg/dl)
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kowa Research Europe

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK-104-301
  • EudraCT number 2005-001000-39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit