- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00249249
Undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af pitavastatin med virkningen af atorvastatin til at sænke kolesterolniveauet
7. januar 2010 opdateret af: Kowa Research Europe
Undersøgelse af Pitavastatin 2 mg vs. Atorvastatin 10 mg og Pitavastatin 4 mg vs. Atorvastatin 20 mg (opfølgningstitrering) hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af pitavastatin med virkningen af atorvastatin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en udvaskningsperiode for diæten vil patienter modtage enten Atorvastatin eller Pitavastatin i løbet af 12 uger for at fastslå effekten af pitavastatin til at reducere kolesterolniveauet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
830
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen University Hospital
-
Copenhagen, Danmark
- Medical Center
-
Copenhagen Nv, Danmark
- Y Forskning, Bispebjerg Hospital
-
Frederiksberg, Danmark
- Frederiks Hospital, Kardiologisk
-
Hellerup, Danmark
- Kolesterollaboratoriet
-
Vejle, Danmark
- CCBR A/S
-
-
-
-
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation
- Kemerovo Cardiology Dispensary
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Central Clinical Hospital 1 of RZD
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- City Clinical Hospital 23
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- City Clinical Hospital 64
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Federal State Institution Out-Patient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Federal State Institution Outpatient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Moscow City Clinical Hospital 68
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Institution “Research Institute of Physical and Chemical Medicine� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Institution “Russian Cardiology Research Complex� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- State Research Center for Preventive Medicine
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation
- Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- Central Medical Unit 122, St. Pb
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- Consulting and Diagnostic Center 85
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- Krestovsky Island Medical Institute
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- Pokrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- St. Petersburg State Medical Institution “Out-patient Clinic # 109�
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- St. Petersburg State Medical Institution “Outpatient Clinic # 109�
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- St. Petersburg State Medical Institution “Pokrovskaya City Hospital�, Cardiology Department #2
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Chair and Department of Faculty Therapy
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- Oldfield Surgery
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- St James's Surgery
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- St Michael's Partnership
-
Bath, Det Forenede Kongerige
- The Pulteney Practice
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Birmingham Clinical Research Centre
-
Bolton, Det Forenede Kongerige
- Stonehill Medical Center
-
Chesterfield, Det Forenede Kongerige
- Avondale Surgery
-
Chorley, Det Forenede Kongerige
- Chorley Clinical Research Centre
-
Cornwall, Det Forenede Kongerige
- Saltash Health Center
-
Dronfield, Det Forenede Kongerige
- Gomersal Lane Surgery
-
Irvine, Det Forenede Kongerige
- Townhead Research
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
- Crosby Clinical Research Centre
-
Maidenhead, Det Forenede Kongerige
- The Symons Medical Center
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Manchester Clinical Research Centre
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Greenwood Medical Center
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Knowle House Surgery
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- Reading Clinical Research Centre
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Elm Lane Surgery
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- The Burngreave Surgery
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- Brook Lane Surgery
-
Surrey, Det Forenede Kongerige
- St Helier Hospital
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- Box Surgery
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- Bradford Road Medical Center
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- Eastleigh Surgery
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- Lovemead Group Practice
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- Rowden Medical Partnership
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- St Chad's Surgery
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- The Health Centre
-
Wiltshire, Det Forenede Kongerige
- The Porch Surgery
-
Yorkshire, Det Forenede Kongerige
- The Burns Medical Practice
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- GERI-MED Oy
-
Helsinki, Finland
- Kaisaniemen Laakariasema
-
Helsinki, Finland
- Keravan Laakarikeskus
-
Tampere, Finland
- SOK-Tyoterveyshuolto
-
Turku, Finland
- TYKS University Hospital
-
-
-
-
-
Breda, Holland
- Andromed Breda
-
Breda, Holland
- Middellaan 5
-
Eindhoven, Holland
- Andromed Eindhoven
-
Eindhoven, Holland
- Bomanshof 8
-
Groningen, Holland
- Andromed Noord
-
Groningen, Holland
- Damsterdiep 9
-
Hoorn, Holland
- Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
-
Leiden, Holland
- Andromed Leiden
-
Leiden, Holland
- Doezastraat 1
-
Nijmegen, Holland
- Andromed Nijmegen
-
Nijmegen, Holland
- Kamerlingh Onnesstraat 16-18
-
Rotterdam, Holland
- Andromed Rotterdam
-
Rotterdam, Holland
- Mathenesserlaan 247
-
Sliedrecht, Holland
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Velp, Holland
- Andromed Oost
-
Velp, Holland
- Reigerstraat 30
-
Wp Tiel, Holland
- Rivierenland Tiel
-
Zoetermeer, Holland
- Andromed Zoetermeer
-
Zoetermeer, Holland
- Parkdreef 142
-
-
-
-
-
Andhra Pradesh, Indien, 500033
- Apollo Hospital
-
Andhra Pradesh, Indien, 500034
- Care hospital
-
Andhra Pradesh, Indien, 500082
- School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
-
Bangalore, Indien
- Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
-
Chennai, Indien
- Sri Ramachandra Medical College Hospital
-
Gujarat, Indien, 380054
- Heart Care Clinic
-
Hyderabaad, Indien
- Apollo Hospitals
-
Hyderabaad, Indien
- CARE Group of Hospitals
-
Karnataka, Indien, 560034
- St. John's Medical College Hospital,
-
Karnataka, Indien, 560034
- St. John's Medical College Hospital
-
Maharashtra, Indien, 400007
- Bathia Hospital
-
Maharashtra, Indien, 400022
- LTMMC & General Hospital
-
Maharashtra, Indien, 400027
- Sir J. J. Group of Hospitals
-
Maharashtra, Indien, 411001
- King Edward Medical College & Hospital
-
Maharashtra, Indien, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
Maharashtra, Indien, 411033
- Lokmanya Hospital
-
Mumbai, Indien
- PD Hinduja Hospital
-
New Delhi, Indien, 110044
- Apollo Hospital
-
New Delhi, Indien, 110060
- Sir Gagaram Hospital
-
Tamil Nadu, Indien, 600006
- Apollo Hospital
-
Tamil Nadu, Indien, 641004
- Department of Cardiology
-
-
-
-
-
Beersheva, Israel
- Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel
- Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
-
Holon, Israel
- Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
-
Jerusalem Ein Kerem, Israel
- Center for Research, Hadassah University Hospital
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Hospital
-
Mount Scopus Jerusalem, Israel
- Department of Medicine, Hadassah Medical Center
-
Safed, Israel
- Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Institute of Metabolic Diseases
-
Tel Hashomer, Israel
- Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
-
-
-
-
-
Bologna, Italien
- Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
-
Chieti, Italien
- Centro di Ricerca Clinica
-
Ferrara, Italien
- Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
-
Genova, Italien
- Dipartimento di Medicina Interna DIMI
-
Modena, Italien
- Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
-
Napoli, Italien
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
-
Palermo, Italien
- Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
-
Parma, Italien
- Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
-
Treviglio, Italien
- U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
-
Trieste, Italien
- Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge
- Volvat Medisinske Senter
-
Kongsberg, Norge
- Nyomen Legekontor
-
Oslo, Norge
- Radhuset Spesialistsenter
-
Oslo, Norge
- Rikshospitalet - University Hospital
-
Skedsmokorset, Norge
- Skedsmo Medisinske Senter A.S.
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- Podlaski Ośrodek Kardiologii
-
Gruziadz, Polen
- NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
-
Katowice, Polen
- NZOZ Terapia Optima
-
Losice, Polen
- NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
-
Siedlce, Polen
- NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
-
Tarnow, Polen
- Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
-
Tychy, Polen
- Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
-
Warszawa, Polen
- Instytut Zywnosci i Zywienia
-
Warszawa, Polen
- Lecznica PROSEN SMO
-
Warszawa, Polen
- Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03690
- Hospital de San Vicente
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital Santa Creu I Sant Pau,
-
Cordoba, Spanien
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Spanien
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanien
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28000
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28037
- Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
-
Oviedo, Spanien, 33010
- Centro de Salud de Ventanielles
-
Santander, Spanien, 3908
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanien
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Virgen del Roci-o
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Dr. Peset
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Spanien
- Hospital Clinico S. Juan de Alicante
-
-
Barcelona
-
Villaroel, Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
-
-
-
Angelhom, Sverige
- Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
-
Helsingborg, Sverige
- Hjärtmottagningen
-
Karineholm, Sverige
- Lakarcentrum Nyponet
-
Ludvika, Sverige
- Medicinkliniken
-
Sandviken, Sverige
- Huslakaren i Sandviken
-
Sandviken, Sverige
- Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
-
Sodertalje, Sverige
- Hjart & Karlcenter
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Varberg, Sverige
- Hjarthuset AB
-
-
-
-
-
Bad Soden/Taunus, Tyskland
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
-
Beckum, Tyskland
- Praxis Dr. Boenninghoff
-
Berlin, Tyskland
- Klinische Forschung Berlin Mitte
-
Berlin-Spandau, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
-
Chemnitz, Tyskland
- Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
-
Dresden, Tyskland
- GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
-
Frankfurt Am Main, Tyskland
- Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
-
Goch, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
-
Hamburg, Tyskland
- Klinische Forschung Hamburg
-
Heidelberg, Tyskland
- Innere Medizin I/Medizinische Klinik
-
Lampertheim, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
-
Leipzig, Tyskland
- ZET-Studien GmbH Leipzig
-
Mainz, Tyskland
- Internistische Gemeinschaftspraxis
-
Mannheim, Tyskland
- Praxis Dr. Wachter
-
Melcherstaette, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
-
Messkirch, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
-
Offenbach/M, Tyskland
- Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
-
Weinheim, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
-
Wiesbaden, Tyskland
- Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
-
Worpswede, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder (alder 18-75 år).
- Ikke-gravide, ikke-ammende hunner
- Kvinder i den fødedygtige alder bør bruge vedvarende præventionspræparater eller en godkendt mekanisk præventionsmetode.
- Berettiget og i stand til at deltage og har givet informeret samtykke
- Skal have fulgt en restriktiv diæt og hverken spiser eller drikker grapefrugt
- Diagnose af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi
- Tilgængelig for hvert klinikbesøg, som vil finde sted om morgenen.
Ekskluderingskriterier:
- Homozygot familiær hyperkolesterolæmi eller familiær hypoalphalipoproteinæmi
- Tilstande, der kan forårsage sekundær dyslipidæmi.
- Tilstand, som væsentligt kan ændre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af ethvert lægemiddel.
- Anamnese med bugspytkirtelskade eller pancreatitis eller nedsat bugspytkirtelfunktion/-skade
- Leverskade
- Nedsat nyrefunktion
- Aktuel obstruktion af urinvejene eller besvær med at tømme på grund af mekaniske såvel som inflammatoriske tilstande, som sandsynligvis vil kræve indgriben i løbet af undersøgelsen eller anses for at være klinisk meningsfuld af investigator
- Serumkreatinkinase (CK) >5 x øvre grænse for referenceområdet (ULRR).
- Ukontrolleret hypothyroidisme
- Alvorlig akut sygdom eller alvorlige traumer inden for de sidste 3 måneder
- Større operation, 3 måneder før besøg 1
- Signifikant kardiovaskulær sygdom (CVD) før randomisering
- Tegn på symptomatisk hjertesvigt, kraftig hjerteforstørrelse; signifikant hjerteblokade eller hjertearytmier. Anamnese med ukontrollerede komplekse ventrikulære arytmier, ukontrolleret atrieflimren/fladder eller ukontrollerede supraventrikulære takykardier med en ventrikulær responsrate på >100 slag i minuttet i hvile.
- Venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion < 0,25
- Anamnese med symptomatisk cerebrovaskulær sygdom
- Betingelser efter efterforskerens skøn
- Kendt HIV-infektion
- Dårligt kontrolleret eller ukontrolleret hypertension.
- Kendt muskulær eller neuromuskulær sygdom af enhver type
- Neoplastisk sygdom
- Stofmisbrug eller vedvarende indtagelse af mere end 65 ml ren alkohol om dagen
- Eksponering for ethvert nyt lægemiddel inden for 30 dage efter undersøgelsens start eller indtagelse af lægemidler, der vides at være toksiske for et større organsystem
- Nuværende eller nylig brug af kosttilskud, der vides at ændre lipidmetabolismen
- Overfølsomhedsreaktioner over for andre HMG-CoA-reduktasehæmmere
- Samtidig medicinering er ikke tilladt
- Resistent over for lipidsænkende medicin. Kendt overfølsomhed eller intolerance over for ethvert lipidsænkende middel
- Overdreven fedme
- Regelmæssig klinikdeltagelse om morgenen upraktisk
- Tegn på mental dysfunktion eller andre faktorer, der kan begrænse evnen til at samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent ændring fra baseline lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) i uge 12
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring fra baseline i totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Procentvis ændring i total kolesterol fra baseline til uge 12
|
Baseline til 12 uger
|
|
Procentvis ændring fra baseline i High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
procent ændring fra baseline i high density lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
|
Baseline til 12 uger
|
|
TC:HDL-C-forhold
Tidsramme: 12 uger
|
Forholdet mellem gennemsnitlig totalkolesterol og gennemsnitlig HDL-C efter 12 uger
|
12 uger
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: 12 uger
|
middel triglycerider efter 12 uger
|
12 uger
|
|
Ikke-HDL:HDL-forhold
Tidsramme: 12 uger
|
Forholdet mellem ikke-HDL og HDL efter 12 uger
|
12 uger
|
|
Apolipoprotein B (Apo B)
Tidsramme: 12 uger
|
Apolipoprotein B efter 12 uger
|
12 uger
|
|
Apolipoprotein-A1 (Apo-A1)
Tidsramme: 12 uger
|
Apolipoprotein-A1 efter 12 uger
|
12 uger
|
|
Apo-B:Apo-A1-forhold
Tidsramme: 12 uger
|
Forholdet mellem Apo-B og Apo-A1 efter 12 uger
|
12 uger
|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) efter 12 uger
|
12 uger
|
|
Oxideret LDL efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
oxideret lavdensitetslipoprotein efter 12 uger
|
12 uger
|
|
National Cholesterol Education Program [NCEP]LDL-C-målopnåelse
Tidsramme: op til 12 uger
|
Antal patienter, der opnår NCEP LDL-C-mål (LDL-C mindre end eller lig med 130 mg/dL)
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2005
Først opslået (Skøn)
7. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Hyperkolesterolæmi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
- Pitavastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- NK-104-301
- EudraCT number 2005-001000-39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .