Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å sammenligne effekten av pitavastatin med effekten av atorvastatin for å senke kolesterolnivået

7. januar 2010 oppdatert av: Kowa Research Europe

Studie av Pitavastatin 2 mg vs. Atorvastatin 10 mg og Pitavastatin 4 mg vs. Atorvastatin 20 mg (oppfølgingstitrering) hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller kombinert dyslipidemi

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av pitavastatin med effekten av atorvastatin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en utvaskingsperiode for kosttilskudd vil pasienter få enten Atorvastatin eller Pitavastatin i løpet av 12 uker, for å fastslå effekten av pitavastatin for å redusere kolesterolnivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

830

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Danmark
- - Copenhagen, Danmark
    - Copenhagen University Hospital
  - Copenhagen, Danmark
    - Medical Center
  - Copenhagen Nv, Danmark
    - Y Forskning, Bispebjerg Hospital
  - Frederiksberg, Danmark
    - Frederiks Hospital, Kardiologisk
  - Hellerup, Danmark
    - Kolesterollaboratoriet
  - Vejle, Danmark
    - CCBR A/S
Den russiske føderasjonen
- - Kemerovo, Den russiske føderasjonen
    - Kemerovo Cardiology Dispensary
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - Central Clinical Hospital 1 of RZD
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - City Clinical Hospital 23
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - City Clinical Hospital 64
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - Federal State Institution Out-Patient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - Federal State Institution Outpatient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - Moscow City Clinical Hospital 68
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Institution â€œResearch Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Institution â€œRussian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
  - Moscow, Den russiske føderasjonen
    - State Research Center for Preventive Medicine
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
    - Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Central Medical Unit 122, St. Pb
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Consulting and Diagnostic Center 85
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Krestovsky Island Medical Institute
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - Pokrovskaya City Hospital
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOut-patient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOutpatient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œPokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
  - Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
Finland
- - Helsinki, Finland
    - GERI-MED Oy
  - Helsinki, Finland
    - Kaisaniemen Laakariasema
  - Helsinki, Finland
    - Keravan Laakarikeskus
  - Tampere, Finland
    - SOK-Tyoterveyshuolto
  - Turku, Finland
    - TYKS University Hospital
India
- - Andhra Pradesh, India, 500033
    - Apollo Hospital
  - Andhra Pradesh, India, 500034
    - Care hospital
  - Andhra Pradesh, India, 500082
    - School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
  - Bangalore, India
    - Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
  - Chennai, India
    - Sri Ramachandra Medical College Hospital
  - Gujarat, India, 380054
    - Heart Care Clinic
  - Hyderabaad, India
    - Apollo Hospitals
  - Hyderabaad, India
    - CARE Group of Hospitals
  - Karnataka, India, 560034
    - St. John's Medical College Hospital,
  - Karnataka, India, 560034
    - St. John's Medical College Hospital
  - Maharashtra, India, 400007
    - Bathia Hospital
  - Maharashtra, India, 400022
    - LTMMC & General Hospital
  - Maharashtra, India, 400027
    - Sir J. J. Group of Hospitals
  - Maharashtra, India, 411001
    - King Edward Medical College & Hospital
  - Maharashtra, India, 411001
    - Ruby Hall Clinic
  - Maharashtra, India, 411033
    - Lokmanya Hospital
  - Mumbai, India
    - PD Hinduja Hospital
  - New Delhi, India, 110044
    - Apollo Hospital
  - New Delhi, India, 110060
    - Sir Gagaram Hospital
  - Tamil Nadu, India, 600006
    - Apollo Hospital
  - Tamil Nadu, India, 641004
    - Department of Cardiology
Israel
- - Beersheva, Israel
    - Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
  - Haifa, Israel
    - Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
  - Holon, Israel
    - Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
  - Jerusalem Ein Kerem, Israel
    - Center for Research, Hadassah University Hospital
  - Kfar Saba, Israel
    - Meir Hospital
  - Mount Scopus Jerusalem, Israel
    - Department of Medicine, Hadassah Medical Center
  - Safed, Israel
    - Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
  - Tel Aviv, Israel
    - Institute of Metabolic Diseases
  - Tel Hashomer, Israel
    - Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
Italia
- - Bologna, Italia
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
  - Chieti, Italia
    - Centro di Ricerca Clinica
  - Ferrara, Italia
    - Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
  - Genova, Italia
    - Dipartimento di Medicina Interna DIMI
  - Modena, Italia
    - Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
  - Napoli, Italia
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
  - Palermo, Italia
    - Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
  - Parma, Italia
    - Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
  - Treviglio, Italia
    - U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
  - Trieste, Italia
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria
Nederland
- - Breda, Nederland
    - Andromed Breda
  - Breda, Nederland
    - Middellaan 5
  - Eindhoven, Nederland
    - Andromed Eindhoven
  - Eindhoven, Nederland
    - Bomanshof 8
  - Groningen, Nederland
    - Andromed Noord
  - Groningen, Nederland
    - Damsterdiep 9
  - Hoorn, Nederland
    - Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
  - Leiden, Nederland
    - Andromed Leiden
  - Leiden, Nederland
    - Doezastraat 1
  - Nijmegen, Nederland
    - Andromed Nijmegen
  - Nijmegen, Nederland
    - Kamerlingh Onnesstraat 16-18
  - Rotterdam, Nederland
    - Andromed Rotterdam
  - Rotterdam, Nederland
    - Mathenesserlaan 247
  - Sliedrecht, Nederland
    - Albert Schweitzer ziekenhuis
  - Velp, Nederland
    - Andromed Oost
  - Velp, Nederland
    - Reigerstraat 30
  - Wp Tiel, Nederland
    - Rivierenland Tiel
  - Zoetermeer, Nederland
    - Andromed Zoetermeer
  - Zoetermeer, Nederland
    - Parkdreef 142
Norge
- - Fredrikstad, Norge
    - Volvat Medisinske Senter
  - Kongsberg, Norge
    - Nyomen Legekontor
  - Oslo, Norge
    - Radhuset Spesialistsenter
  - Oslo, Norge
    - Rikshospitalet - University Hospital
  - Skedsmokorset, Norge
    - Skedsmo Medisinske Senter A.S.
Polen
- - Bialystok, Polen
    - Podlaski Ośrodek Kardiologii
  - Gruziadz, Polen
    - NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
  - Katowice, Polen
    - NZOZ Terapia Optima
  - Losice, Polen
    - NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
  - Siedlce, Polen
    - NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
  - Tarnow, Polen
    - Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
  - Tychy, Polen
    - Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
  - Warszawa, Polen
    - Instytut Zywnosci i Zywienia
  - Warszawa, Polen
    - Lecznica PROSEN SMO
  - Warszawa, Polen
    - Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
Spania
- - Alicante, Spania, 03690
    - Hospital de San Vicente
  - Barcelona, Spania
    - Hospital Universitario de Bellvitge
  - Barcelona, Spania, 08025
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spania
    - Hospital Vall d'hebrón
  - Barcelona, Spania, 08025
    - Hospital Santa Creu I Sant Pau,
  - Cordoba, Spania
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Spania
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Spania
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Spania, 28000
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spania, 28037
    - Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
  - Oviedo, Spania, 33010
    - Centro de Salud de Ventanielles
  - Santander, Spania, 3908
    - Hospital Marqués de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Spania
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital Virgen del Roci-o
  - Valencia, Spania, 46017
    - Hospital Dr. Peset
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Hospital Miguel Servet
- Alicante
  - San Juan, Alicante, Spania
    - Hospital Clinico S. Juan de Alicante
- Barcelona
  - Villaroel, Barcelona, Spania
    - Hospital Clinic I Provincial
Storbritannia
- - Bath, Storbritannia
    - Oldfield Surgery
  - Bath, Storbritannia
    - St James's Surgery
  - Bath, Storbritannia
    - St Michael's Partnership
  - Bath, Storbritannia
    - The Pulteney Practice
  - Birmingham, Storbritannia
    - Birmingham Clinical Research Centre
  - Bolton, Storbritannia
    - Stonehill Medical Center
  - Chesterfield, Storbritannia
    - Avondale Surgery
  - Chorley, Storbritannia
    - Chorley Clinical Research Centre
  - Cornwall, Storbritannia
    - Saltash Health Center
  - Dronfield, Storbritannia
    - Gomersal Lane Surgery
  - Irvine, Storbritannia
    - Townhead Research
  - Liverpool, Storbritannia
    - Crosby Clinical Research Centre
  - Maidenhead, Storbritannia
    - The Symons Medical Center
  - Manchester, Storbritannia
    - Manchester Clinical Research Centre
  - Nottingham, Storbritannia
    - Greenwood Medical Center
  - Plymouth, Storbritannia
    - Knowle House Surgery
  - Reading, Storbritannia
    - Reading Clinical Research Centre
  - Sheffield, Storbritannia
    - Elm Lane Surgery
  - Sheffield, Storbritannia
    - The Burngreave Surgery
  - Southampton, Storbritannia
    - Brook Lane Surgery
  - Surrey, Storbritannia
    - St Helier Hospital
  - Wiltshire, Storbritannia
    - Box Surgery
  - Wiltshire, Storbritannia
    - Bradford Road Medical Center
  - Wiltshire, Storbritannia
    - Eastleigh Surgery
  - Wiltshire, Storbritannia
    - Lovemead Group Practice
  - Wiltshire, Storbritannia
    - Rowden Medical Partnership
  - Wiltshire, Storbritannia
    - St Chad's Surgery
  - Wiltshire, Storbritannia
    - The Health Centre
  - Wiltshire, Storbritannia
    - The Porch Surgery
  - Yorkshire, Storbritannia
    - The Burns Medical Practice
Sverige
- - Angelhom, Sverige
    - Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
  - Gothenburg, Sverige
    - Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
  - Helsingborg, Sverige
    - Hjärtmottagningen
  - Karineholm, Sverige
    - Lakarcentrum Nyponet
  - Ludvika, Sverige
    - Medicinkliniken
  - Sandviken, Sverige
    - Huslakaren i Sandviken
  - Sandviken, Sverige
    - Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
  - Sodertalje, Sverige
    - Hjart & Karlcenter
  - Stockholm, Sverige
    - Karolinska Universitetssjukhuset
  - Varberg, Sverige
    - Hjarthuset AB
Tyskland
- - Bad Soden/Taunus, Tyskland
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
  - Beckum, Tyskland
    - Praxis Dr. Boenninghoff
  - Berlin, Tyskland
    - Klinische Forschung Berlin Mitte
  - Berlin-Spandau, Tyskland
    - Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
  - Chemnitz, Tyskland
    - Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
  - Dresden, Tyskland
    - GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
  - Frankfurt Am Main, Tyskland
    - Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
  - Goch, Tyskland
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
  - Hamburg, Tyskland
    - Klinische Forschung Hamburg
  - Heidelberg, Tyskland
    - Innere Medizin I/Medizinische Klinik
  - Lampertheim, Tyskland
    - Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
  - Leipzig, Tyskland
    - ZET-Studien GmbH Leipzig
  - Mainz, Tyskland
    - Internistische Gemeinschaftspraxis
  - Mannheim, Tyskland
    - Praxis Dr. Wachter
  - Melcherstaette, Tyskland
    - Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
  - Messkirch, Tyskland
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
  - Offenbach/M, Tyskland
    - Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
  - Weinheim, Tyskland
    - Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
  - Wiesbaden, Tyskland
    - Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
  - Worpswede, Tyskland
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner (alder 18-75 år).
Ikke-gravide, ikke-ammende hunner
Kvinner i fertil alder bør bruke vedvarende prevensjonspreparater eller en godkjent mekanisk prevensjonsmetode.
Kvalifisert og i stand til å delta og har gitt informert samtykke
Må ha fulgt en restriktiv diett og hverken spiser eller drikker grapefrukt
Diagnose av primær hyperkolesterolemi eller kombinert dyslipidemi
Tilgjengelig for hvert klinikkbesøk, som vil finne sted om morgenen.

Ekskluderingskriterier:

Homozygot familiær hyperkolesterolemi eller familiær hypoalfalipoproteinemi
Tilstander som kan forårsake sekundær dyslipidemi.
Tilstand som i betydelig grad kan endre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av ethvert medikament.
Historie med bukspyttkjertelskade eller pankreatitt, eller nedsatt bukspyttkjertelfunksjon/skade
Leverskade
Nedsatt nyrefunksjon
Aktuell obstruksjon av urinveiene eller problemer med å tømme på grunn av mekaniske så vel som inflammatoriske tilstander, som sannsynligvis vil kreve intervensjon i løpet av studien eller anses som klinisk meningsfull av etterforskeren
Serumkreatinkinase (CK) >5 x øvre grense for referanseområdet (ULRR).
Ukontrollert hypotyreose
Alvorlig akutt sykdom eller alvorlig traume siste 3 måneder
Større operasjon, 3 måneder før besøk 1
Signifikant kardiovaskulær sykdom (CVD) før randomisering
Bevis på symptomatisk hjertesvikt, grov hjerteforstørrelse; betydelig hjerteblokk eller hjertearytmier. Anamnese med ukontrollerte komplekse ventrikulære arytmier, ukontrollert atrieflimmer/fladder eller ukontrollerte supraventrikulære takykardier med en ventrikulær responsrate på >100 slag per minutt i hvile.
Venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon < 0,25
Historie med symptomatisk cerebrovaskulær sykdom
Forhold etter etterforskerens skjønn
Kjent HIV-infeksjon
Dårlig kontrollert eller ukontrollert hypertensjon.
Kjent muskel- eller nevromuskulær sykdom av enhver type
Neoplastisk sykdom
Narkotikamisbruk eller kontinuerlig inntak av mer enn 65 ml ren alkohol per dag
Eksponering for ethvert undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter studiestart eller inntak av ethvert legemiddel som er kjent for å være giftig for et større organsystem
Nåværende eller nylig bruk av kosttilskudd kjent for å endre lipidmetabolismen
Overfølsomhetsreaksjoner overfor andre HMG-CoA-reduktasehemmere
Samtidig medisinering er ikke tillatt
Resistent mot lipidsenkende medisiner. Kjent overfølsomhet eller intoleranse overfor ethvert lipidsenkende middel
Overdreven fedme
Vanlig klinikkoppmøte om morgenen upraktisk
Tegn på mental dysfunksjon eller andre faktorer som kan begrense evnen til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) ved uke 12 Tidsramme: Baseline til 12 uker	Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol (TC) Tidsramme: Baseline til 12 uker	Prosentvis endring i totalt kolesterol fra baseline til uke 12	Baseline til 12 uker
Prosentvis endring fra baseline i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) Tidsramme: Baseline til 12 uker	prosent endring fra baseline i høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)	Baseline til 12 uker
TC:HDL-C-forhold Tidsramme: 12 uker	Forholdet mellom gjennomsnittlig totalkolesterol og gjennomsnittlig HDL-C ved 12 uker	12 uker
Triglyserider (TG) Tidsramme: 12 uker	gjennomsnittlig triglyserider ved 12 uker	12 uker
Ikke-HDL:HDL-forhold Tidsramme: 12 uker	Forholdet mellom ikke-HDL og HDL ved 12 uker	12 uker
Apolipoprotein B (Apo B) Tidsramme: 12 uker	Apolipoprotein B ved 12 uker	12 uker
Apolipoprotein-A1 (Apo-A1) Tidsramme: 12 uker	Apolipoprotein-A1 ved 12 uker	12 uker
Apo-B:Apo-A1-forhold Tidsramme: 12 uker	Forholdet mellom Apo-B og Apo-A1 ved 12 uker	12 uker
Høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP) etter 12 uker Tidsramme: 12 uker	høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) ved 12 uker	12 uker
Oksidert LDL ved 12 uker Tidsramme: 12 uker	oksidert lipoprotein med lav tetthet ved 12 uker	12 uker
National Cholesterol Education Program [NCEP]LDL-C-måloppnåelse Tidsramme: opptil 12 uker	Antall pasienter som oppnår NCEP LDL-C-mål (LDL-C mindre enn eller lik 130 mg/dL)	opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kowa Research Europe

Etterforskere

Studieleder: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene