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Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Pitavastatin mit der von Atorvastatin bei der Senkung des Cholesterinspiegels

7. Januar 2010 aktualisiert von: Kowa Research Europe

Studie zu Pitavastatin 2 mg vs. Atorvastatin 10 mg und Pitavastatin 4 mg vs. Atorvastatin 20 mg (Follow-up-Titration) bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder kombinierter Dyslipidämie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pitavastatin mit der von Atorvastatin zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Wash-out-Ernährungseinleitungsphase erhalten die Patienten 12 Wochen lang entweder Atorvastatin oder Pitavastatin, um die Wirksamkeit von Pitavastatin bei der Senkung des Cholesterinspiegels nachzuweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

830

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Soden/Taunus, Deutschland
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
      • Beckum, Deutschland
        • Praxis Dr. Boenninghoff
      • Berlin, Deutschland
        • Klinische Forschung Berlin Mitte
      • Berlin-Spandau, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
      • Chemnitz, Deutschland
        • Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
      • Dresden, Deutschland
        • GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
      • Frankfurt Am Main, Deutschland
        • Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
      • Goch, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
      • Hamburg, Deutschland
        • Klinische Forschung Hamburg
      • Heidelberg, Deutschland
        • Innere Medizin I/Medizinische Klinik
      • Lampertheim, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
      • Leipzig, Deutschland
        • ZET-Studien GmbH Leipzig
      • Mainz, Deutschland
        • Internistische Gemeinschaftspraxis
      • Mannheim, Deutschland
        • Praxis Dr. Wachter
      • Melcherstaette, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
      • Messkirch, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
      • Offenbach/M, Deutschland
        • Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
      • Weinheim, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
      • Worpswede, Deutschland
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark
        • Medical Center
      • Copenhagen Nv, Dänemark
        • Y Forskning, Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Dänemark
        • Frederiks Hospital, Kardiologisk
      • Hellerup, Dänemark
        • Kolesterollaboratoriet
      • Vejle, Dänemark
        • CCBR A/S
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Geri-Med Oy
      • Helsinki, Finnland
        • Kaisaniemen Laakariasema
      • Helsinki, Finnland
        • Keravan Laakarikeskus
      • Tampere, Finnland
        • SOK-Tyoterveyshuolto
      • Turku, Finnland
        • TYKS University Hospital
  • Indien
      • Andhra Pradesh, Indien, 500033
        • Apollo Hospital
      • Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Care Hospital
      • Andhra Pradesh, Indien, 500082
        • School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
      • Bangalore, Indien
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Chennai, Indien
        • Sri Ramachandra Medical College Hospital
      • Gujarat, Indien, 380054
        • Heart Care Clinic
      • Hyderabaad, Indien
        • Apollo Hospitals
      • Hyderabaad, Indien
        • CARE Group of Hospitals
      • Karnataka, Indien, 560034
        • St. John's Medical College Hospital,
      • Karnataka, Indien, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Maharashtra, Indien, 400007
        • Bathia Hospital
      • Maharashtra, Indien, 400022
        • LTMMC & General Hospital
      • Maharashtra, Indien, 400027
        • Sir J. J. Group of Hospitals
      • Maharashtra, Indien, 411001
        • King Edward Medical College & Hospital
      • Maharashtra, Indien, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Maharashtra, Indien, 411033
        • Lokmanya Hospital
      • Mumbai, Indien
        • PD Hinduja Hospital
      • New Delhi, Indien, 110044
        • Apollo Hospital
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Gagaram Hospital
      • Tamil Nadu, Indien, 600006
        • Apollo Hospital
      • Tamil Nadu, Indien, 641004
        • Department of cardiology
  • Israel
      • Beersheva, Israel
        • Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
      • Holon, Israel
        • Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
      • Jerusalem Ein Kerem, Israel
        • Center for Research, Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Hospital
      • Mount Scopus Jerusalem, Israel
        • Department of Medicine, Hadassah Medical Center
      • Safed, Israel
        • Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Institute of Metabolic Diseases
      • Tel Hashomer, Israel
        • Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
      • Chieti, Italien
        • Centro di Ricerca Clinica
      • Ferrara, Italien
        • Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
      • Genova, Italien
        • Dipartimento di Medicina Interna DIMI
      • Modena, Italien
        • Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
      • Napoli, Italien
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
      • Palermo, Italien
        • Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
      • Parma, Italien
        • Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
      • Treviglio, Italien
        • U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
      • Trieste, Italien
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande
        • Andromed Breda
      • Breda, Niederlande
        • Middellaan 5
      • Eindhoven, Niederlande
        • Andromed Eindhoven
      • Eindhoven, Niederlande
        • Bomanshof 8
      • Groningen, Niederlande
        • Andromed Noord
      • Groningen, Niederlande
        • Damsterdiep 9
      • Hoorn, Niederlande
        • Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
      • Leiden, Niederlande
        • Andromed Leiden
      • Leiden, Niederlande
        • Doezastraat 1
      • Nijmegen, Niederlande
        • Andromed Nijmegen
      • Nijmegen, Niederlande
        • Kamerlingh Onnesstraat 16-18
      • Rotterdam, Niederlande
        • Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Niederlande
        • Mathenesserlaan 247
      • Sliedrecht, Niederlande
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Velp, Niederlande
        • Andromed Oost
      • Velp, Niederlande
        • Reigerstraat 30
      • Wp Tiel, Niederlande
        • Rivierenland Tiel
      • Zoetermeer, Niederlande
        • Andromed Zoetermeer
      • Zoetermeer, Niederlande
        • Parkdreef 142
  • Norwegen
      • Fredrikstad, Norwegen
        • Volvat Medisinske Senter
      • Kongsberg, Norwegen
        • Nyomen Legekontor
      • Oslo, Norwegen
        • Radhuset Spesialistsenter
      • Oslo, Norwegen
        • Rikshospitalet - University Hospital
      • Skedsmokorset, Norwegen
        • Skedsmo Medisinske Senter A.S.
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • Podlaski Ośrodek Kardiologii
      • Gruziadz, Polen
        • NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
      • Katowice, Polen
        • NZOZ Terapia Optima
      • Losice, Polen
        • NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
      • Siedlce, Polen
        • NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
      • Tarnow, Polen
        • Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
      • Tychy, Polen
        • Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
      • Warszawa, Polen
        • Instytut Zywnosci i Zywienia
      • Warszawa, Polen
        • Lecznica PROSEN SMO
      • Warszawa, Polen
        • Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation
        • Kemerovo Cardiology Dispensary
      • Moscow, Russische Föderation
        • Central Clinical Hospital 1 of RZD
      • Moscow, Russische Föderation
        • City Clinical Hospital 23
      • Moscow, Russische Föderation
        • City Clinical Hospital 64
      • Moscow, Russische Föderation
        • Federal State Institution Out-Patient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Russische Föderation
        • Federal State Institution Outpatient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Russische Föderation
        • Moscow City Clinical Hospital 68
      • Moscow, Russische Föderation
        • Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Institution “Research Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Institution “Russian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Research Center for Preventive Medicine
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Central Medical Unit 122, St. Pb
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Consulting and Diagnostic Center 85
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Krestovsky Island Medical Institute
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Pokrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • St. Petersburg State Medical Institution “Out-patient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • St. Petersburg State Medical Institution “Outpatient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • St. Petersburg State Medical Institution “Pokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
  • Schweden
      • Angelhom, Schweden
        • Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
      • Helsingborg, Schweden
        • Hjärtmottagningen
      • Karineholm, Schweden
        • Lakarcentrum Nyponet
      • Ludvika, Schweden
        • Medicinkliniken
      • Sandviken, Schweden
        • Huslakaren i Sandviken
      • Sandviken, Schweden
        • Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
      • Sodertalje, Schweden
        • Hjart & Karlcenter
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Varberg, Schweden
        • Hjarthuset AB
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03690
        • Hospital de San Vicente
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital Santa Creu I Sant Pau,
      • Cordoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28000
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28037
        • Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
      • Oviedo, Spanien, 33010
        • Centro de Salud de Ventanielles
      • Santander, Spanien, 3908
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Roci-o
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Dr. Peset
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Spanien
        • Hospital Clinico S. Juan de Alicante
    • Barcelona
      • Villaroel, Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic i Provincial
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Oldfield Surgery
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • St James's Surgery
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • St Michael's Partnership
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • The Pulteney Practice
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Birmingham Clinical Research Centre
      • Bolton, Vereinigtes Königreich
        • Stonehill Medical Center
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich
        • Avondale Surgery
      • Chorley, Vereinigtes Königreich
        • Chorley Clinical Research Centre
      • Cornwall, Vereinigtes Königreich
        • Saltash Health Center
      • Dronfield, Vereinigtes Königreich
        • Gomersal Lane Surgery
      • Irvine, Vereinigtes Königreich
        • Townhead Research
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Crosby Clinical Research Centre
      • Maidenhead, Vereinigtes Königreich
        • The Symons Medical Center
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Manchester Clinical Research Centre
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Greenwood Medical Center
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Knowle House Surgery
      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Reading Clinical Research Centre
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Elm Lane Surgery
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • The Burngreave Surgery
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Brook Lane Surgery
      • Surrey, Vereinigtes Königreich
        • St Helier Hospital
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Box Surgery
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Bradford Road Medical Center
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Eastleigh Surgery
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Lovemead Group Practice
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • Rowden Medical Partnership
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • St Chad's Surgery
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • The Health Centre
      • Wiltshire, Vereinigtes Königreich
        • The Porch Surgery
      • Yorkshire, Vereinigtes Königreich
        • The Burns Medical Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (Alter 18-75 Jahre).
  • Nicht schwangere, nicht stillende Frauen
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten dauerhafte Verhütungspräparate oder eine zugelassene mechanische Verhütungsmethode anwenden.
  • Berechtigt und in der Lage teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abgegeben zu haben
  • Muss eine restriktive Diät befolgt haben und isst oder trinkt keine Grapefruit
  • Diagnose einer primären Hypercholesterinämie oder einer kombinierten Dyslipidämie
  • Verfügbar für jeden Klinikbesuch, der morgens stattfindet.

Ausschlusskriterien:

  • Homozygote familiäre Hypercholesterinämie oder familiäre Hypoalphalipoproteinämie
  • Bedingungen, die eine sekundäre Dyslipidämie verursachen können.
  • Zustand, der die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung eines Arzneimittels erheblich verändern kann.
  • Pankreasverletzung oder Pankreatitis in der Anamnese oder eingeschränkte Pankreasfunktion/-verletzung
  • Leber Verletzung
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion
  • Aktuelle Obstruktion der Harnwege oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund mechanischer sowie entzündlicher Erkrankungen, die wahrscheinlich eine Intervention im Verlauf der Studie erfordern oder vom Prüfarzt als klinisch bedeutsam angesehen werden
  • Serum-Kreatinkinase (CK) >5 x Obergrenze des Referenzbereichs (ULRR).
  • Unkontrollierte Hypothyreose
  • Schwere akute Erkrankung oder schweres Trauma in den letzten 3 Monaten
  • Größere Operation, 3 Monate vor Besuch 1
  • Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (CVD) vor der Randomisierung
  • Anzeichen einer symptomatischen Herzinsuffizienz, grobe Herzvergrößerung; signifikanter Herzblock oder Herzrhythmusstörungen. Vorgeschichte von unkontrollierten komplexen ventrikulären Arrhythmien, unkontrolliertem Vorhofflimmern/-flattern oder unkontrollierten supraventrikulären Tachykardien mit einer ventrikulären Reaktionsfrequenz von >100 Schlägen pro Minute in Ruhe.
  • Linksventrikuläre (LV) Ejektionsfraktion < 0,25
  • Vorgeschichte einer symptomatischen zerebrovaskulären Erkrankung
  • Bedingungen im Ermessen des Ermittlers
  • Bekannte HIV-Infektion
  • Schlecht kontrollierter oder unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Bekannte muskuläre oder neuromuskuläre Erkrankung jeglicher Art
  • Neoplastische Erkrankung
  • Drogenmissbrauch oder kontinuierlicher Konsum von mehr als 65 ml reinem Alkohol pro Tag
  • Exposition gegenüber einem neuen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt oder Einnahme eines Arzneimittels, von dem bekannt ist, dass es für ein wichtiges Organsystem toxisch ist
  • Aktuelle oder kürzliche Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel verändern
  • Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere HMG-CoA-Reduktase-Hemmer
  • Begleitmedikation nicht erlaubt
  • Resistent gegen lipidsenkende Medikamente. Bekannte Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Lipidsenkern
  • Übermäßige Fettleibigkeit
  • Regelmäßiger Klinikbesuch am Morgen unpraktisch
  • Anzeichen einer psychischen Dysfunktion oder anderer Faktoren, die die Fähigkeit zur Zusammenarbeit einschränken könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Baseline Low Density Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Baseline bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins (TC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie bis 12 Wochen
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert bis Woche 12
Basislinie bis 12 Wochen
Prozentuale Veränderung von High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) gegenüber dem Ausgangswert
Baseline bis 12 Wochen
TC:HDL-C-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Verhältnis von mittlerem Gesamtcholesterin zu mittlerem HDL-C nach 12 Wochen
12 Wochen
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: 12 Wochen
mittlere Triglyceride nach 12 Wochen
12 Wochen
Nicht-HDL:HDL-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Verhältnis von Nicht-HDL zu HDL nach 12 Wochen
12 Wochen
Apolipoprotein B (Apo B)
Zeitfenster: 12 Wochen
Apolipoprotein B nach 12 Wochen
12 Wochen
Apolipoprotein-A1 (Apo-A1)
Zeitfenster: 12 Wochen
Apolipoprotein-A1 nach 12 Wochen
12 Wochen
Apo-B:Apo-A1-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Verhältnis von Apo-B zu Apo-A1 nach 12 Wochen
12 Wochen
Hochempfindliches C-reaktives Protein (Hs-CRP) nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP) nach 12 Wochen
12 Wochen
Oxidiertes LDL nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte nach 12 Wochen
12 Wochen
Nationales Cholesterin-Aufklärungsprogramm [NCEP] LDL-C-Zielerreichung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Anzahl der Patienten, die das NCEP-LDL-C-Ziel erreichen (LDL-C kleiner oder gleich 130 mg/dL)
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kowa Research Europe

Ermittler

  • Studienleiter: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NK-104-301
  • EudraCT number 2005-001000-39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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