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Étude comparant l'efficacité de la pitavastatine à celle de l'atorvastatine pour réduire le taux de cholestérol

7 janvier 2010 mis à jour par: Kowa Research Europe

Étude sur la pitavastatine 2 mg par rapport à l'atorvastatine 10 mg et la pitavastatine 4 mg par rapport à l'atorvastatine 20 mg (suite à la titration) chez des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie combinée

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la pitavastatine à celle de l'atorvastatine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une période d'introduction diététique de sevrage, les patients recevront soit de l'atorvastatine, soit de la pitavastatine pendant 12 semaines, afin d'établir l'efficacité de la pitavastatine dans la réduction du taux de cholestérol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

830

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bad Soden/Taunus, Allemagne
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
  - Beckum, Allemagne
    - Praxis Dr. Boenninghoff
  - Berlin, Allemagne
    - Klinische Forschung Berlin Mitte
  - Berlin-Spandau, Allemagne
    - Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
  - Chemnitz, Allemagne
    - Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
  - Dresden, Allemagne
    - GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
  - Frankfurt Am Main, Allemagne
    - Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
  - Goch, Allemagne
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
  - Hamburg, Allemagne
    - Klinische Forschung Hamburg
  - Heidelberg, Allemagne
    - Innere Medizin I/Medizinische Klinik
  - Lampertheim, Allemagne
    - Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
  - Leipzig, Allemagne
    - ZET-Studien GmbH Leipzig
  - Mainz, Allemagne
    - Internistische Gemeinschaftspraxis
  - Mannheim, Allemagne
    - Praxis Dr. Wachter
  - Melcherstaette, Allemagne
    - Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
  - Messkirch, Allemagne
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
  - Offenbach/M, Allemagne
    - Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
  - Weinheim, Allemagne
    - Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
  - Wiesbaden, Allemagne
    - Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
  - Worpswede, Allemagne
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
Danemark
- - Copenhagen, Danemark
    - Copenhagen University Hospital
  - Copenhagen, Danemark
    - Medical Center
  - Copenhagen Nv, Danemark
    - Y Forskning, Bispebjerg Hospital
  - Frederiksberg, Danemark
    - Frederiks Hospital, Kardiologisk
  - Hellerup, Danemark
    - Kolesterollaboratoriet
  - Vejle, Danemark
    - CCBR A/S
Espagne
- - Alicante, Espagne, 03690
    - Hospital de San Vicente
  - Barcelona, Espagne
    - Hospital Universitario de Bellvitge
  - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Espagne
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Barcelona, Espagne, 08025
    - Hospital Santa Creu I Sant Pau,
  - Cordoba, Espagne
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Espagne
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Espagne
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Espagne, 28000
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Espagne, 28037
    - Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
  - Oviedo, Espagne, 33010
    - Centro de Salud de Ventanielles
  - Santander, Espagne, 3908
    - Hospital Marques de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Espagne
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Hospital Virgen del Roci-o
  - Valencia, Espagne, 46017
    - Hospital Dr. Peset
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Hospital Miguel Servet
- Alicante
  - San Juan, Alicante, Espagne
    - Hospital Clinico S. Juan de Alicante
- Barcelona
  - Villaroel, Barcelona, Espagne
    - Hospital Clinic I Provincial
Finlande
- - Helsinki, Finlande
    - Geri-Med Oy
  - Helsinki, Finlande
    - Kaisaniemen Laakariasema
  - Helsinki, Finlande
    - Keravan Laakarikeskus
  - Tampere, Finlande
    - SOK-Tyoterveyshuolto
  - Turku, Finlande
    - TYKS University Hospital
Fédération Russe
- - Kemerovo, Fédération Russe
    - Kemerovo Cardiology Dispensary
  - Moscow, Fédération Russe
    - Central Clinical Hospital 1 of RZD
  - Moscow, Fédération Russe
    - City Clinical Hospital 23
  - Moscow, Fédération Russe
    - City Clinical Hospital 64
  - Moscow, Fédération Russe
    - Federal State Institution Out-Patient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Fédération Russe
    - Federal State Institution Outpatient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Fédération Russe
    - Moscow City Clinical Hospital 68
  - Moscow, Fédération Russe
    - Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Institution â€œResearch Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Institution â€œRussian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
  - Moscow, Fédération Russe
    - State Research Center for Preventive Medicine
  - Novosibirsk, Fédération Russe
    - Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Central Medical Unit 122, St. Pb
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Consulting and Diagnostic Center 85
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Krestovsky Island Medical Institute
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Pokrovskaya City Hospital
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOut-patient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOutpatient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œPokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
Inde
- - Andhra Pradesh, Inde, 500033
    - Apollo Hospital
  - Andhra Pradesh, Inde, 500034
    - Care Hospital
  - Andhra Pradesh, Inde, 500082
    - School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
  - Bangalore, Inde
    - Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
  - Chennai, Inde
    - Sri Ramachandra Medical College Hospital
  - Gujarat, Inde, 380054
    - Heart Care Clinic
  - Hyderabaad, Inde
    - Apollo Hospitals
  - Hyderabaad, Inde
    - CARE Group of Hospitals
  - Karnataka, Inde, 560034
    - St. John's Medical College Hospital,
  - Karnataka, Inde, 560034
    - St. John's Medical College Hospital
  - Maharashtra, Inde, 400007
    - Bathia Hospital
  - Maharashtra, Inde, 400022
    - LTMMC & General Hospital
  - Maharashtra, Inde, 400027
    - Sir J. J. Group of Hospitals
  - Maharashtra, Inde, 411001
    - King Edward Medical College & Hospital
  - Maharashtra, Inde, 411001
    - Ruby Hall Clinic
  - Maharashtra, Inde, 411033
    - Lokmanya Hospital
  - Mumbai, Inde
    - PD Hinduja Hospital
  - New Delhi, Inde, 110044
    - Apollo Hospital
  - New Delhi, Inde, 110060
    - Sir Gagaram Hospital
  - Tamil Nadu, Inde, 600006
    - Apollo Hospital
  - Tamil Nadu, Inde, 641004
    - Department of cardiology
Israël
- - Beersheva, Israël
    - Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
  - Haifa, Israël
    - Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
  - Holon, Israël
    - Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
  - Jerusalem Ein Kerem, Israël
    - Center for Research, Hadassah University Hospital
  - Kfar Saba, Israël
    - Meir Hospital
  - Mount Scopus Jerusalem, Israël
    - Department of Medicine, Hadassah Medical Center
  - Safed, Israël
    - Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
  - Tel Aviv, Israël
    - Institute of Metabolic Diseases
  - Tel Hashomer, Israël
    - Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
Italie
- - Bologna, Italie
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
  - Chieti, Italie
    - Centro di Ricerca Clinica
  - Ferrara, Italie
    - Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
  - Genova, Italie
    - Dipartimento di Medicina Interna DIMI
  - Modena, Italie
    - Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
  - Napoli, Italie
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
  - Palermo, Italie
    - Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
  - Parma, Italie
    - Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
  - Treviglio, Italie
    - U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
  - Trieste, Italie
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria
Norvège
- - Fredrikstad, Norvège
    - Volvat Medisinske Senter
  - Kongsberg, Norvège
    - Nyomen Legekontor
  - Oslo, Norvège
    - Radhuset Spesialistsenter
  - Oslo, Norvège
    - Rikshospitalet - University Hospital
  - Skedsmokorset, Norvège
    - Skedsmo Medisinske Senter A.S.
Pays-Bas
- - Breda, Pays-Bas
    - Andromed Breda
  - Breda, Pays-Bas
    - Middellaan 5
  - Eindhoven, Pays-Bas
    - Andromed Eindhoven
  - Eindhoven, Pays-Bas
    - Bomanshof 8
  - Groningen, Pays-Bas
    - Andromed Noord
  - Groningen, Pays-Bas
    - Damsterdiep 9
  - Hoorn, Pays-Bas
    - Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
  - Leiden, Pays-Bas
    - Andromed Leiden
  - Leiden, Pays-Bas
    - Doezastraat 1
  - Nijmegen, Pays-Bas
    - Andromed Nijmegen
  - Nijmegen, Pays-Bas
    - Kamerlingh Onnesstraat 16-18
  - Rotterdam, Pays-Bas
    - Andromed Rotterdam
  - Rotterdam, Pays-Bas
    - Mathenesserlaan 247
  - Sliedrecht, Pays-Bas
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis
  - Velp, Pays-Bas
    - Andromed Oost
  - Velp, Pays-Bas
    - Reigerstraat 30
  - Wp Tiel, Pays-Bas
    - Rivierenland Tiel
  - Zoetermeer, Pays-Bas
    - Andromed Zoetermeer
  - Zoetermeer, Pays-Bas
    - Parkdreef 142
Pologne
- - Bialystok, Pologne
    - Podlaski Ośrodek Kardiologii
  - Gruziadz, Pologne
    - NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
  - Katowice, Pologne
    - NZOZ Terapia Optima
  - Losice, Pologne
    - NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
  - Siedlce, Pologne
    - NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
  - Tarnow, Pologne
    - Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
  - Tychy, Pologne
    - Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
  - Warszawa, Pologne
    - Instytut Zywnosci i Zywienia
  - Warszawa, Pologne
    - Lecznica PROSEN SMO
  - Warszawa, Pologne
    - Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
Royaume-Uni
- - Bath, Royaume-Uni
    - Oldfield Surgery
  - Bath, Royaume-Uni
    - St James's Surgery
  - Bath, Royaume-Uni
    - St Michael's Partnership
  - Bath, Royaume-Uni
    - The Pulteney Practice
  - Birmingham, Royaume-Uni
    - Birmingham Clinical Research Centre
  - Bolton, Royaume-Uni
    - Stonehill Medical Center
  - Chesterfield, Royaume-Uni
    - Avondale Surgery
  - Chorley, Royaume-Uni
    - Chorley Clinical Research Centre
  - Cornwall, Royaume-Uni
    - Saltash Health Center
  - Dronfield, Royaume-Uni
    - Gomersal Lane Surgery
  - Irvine, Royaume-Uni
    - Townhead Research
  - Liverpool, Royaume-Uni
    - Crosby Clinical Research Centre
  - Maidenhead, Royaume-Uni
    - The Symons Medical Center
  - Manchester, Royaume-Uni
    - Manchester Clinical Research Centre
  - Nottingham, Royaume-Uni
    - Greenwood Medical Center
  - Plymouth, Royaume-Uni
    - Knowle House Surgery
  - Reading, Royaume-Uni
    - Reading Clinical Research Centre
  - Sheffield, Royaume-Uni
    - Elm Lane Surgery
  - Sheffield, Royaume-Uni
    - The Burngreave Surgery
  - Southampton, Royaume-Uni
    - Brook Lane Surgery
  - Surrey, Royaume-Uni
    - St Helier Hospital
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - Box Surgery
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - Bradford Road Medical Center
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - Eastleigh Surgery
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - Lovemead Group Practice
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - Rowden Medical Partnership
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - St Chad's Surgery
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - The Health Centre
  - Wiltshire, Royaume-Uni
    - The Porch Surgery
  - Yorkshire, Royaume-Uni
    - The Burns Medical Practice
Suède
- - Angelhom, Suède
    - Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
  - Gothenburg, Suède
    - Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
  - Helsingborg, Suède
    - Hjärtmottagningen
  - Karineholm, Suède
    - Lakarcentrum Nyponet
  - Ludvika, Suède
    - Medicinkliniken
  - Sandviken, Suède
    - Huslakaren i Sandviken
  - Sandviken, Suède
    - Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
  - Sodertalje, Suède
    - Hjart & Karlcenter
  - Stockholm, Suède
    - Karolinska Universitetssjukhuset
  - Varberg, Suède
    - Hjarthuset AB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes (âgés de 18 à 75 ans).
Femelles non gestantes et non allaitantes
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des préparations contraceptives prolongées ou une méthode contraceptive mécanique approuvée.
Éligible et capable de participer et ayant donné son consentement éclairé
Doit avoir suivi un régime restrictif et ne pas manger ni boire de pamplemousse
Diagnostic d'hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie combinée
Disponible pour chaque visite à la clinique, qui aura lieu le matin.

Critère d'exclusion:

Hypercholestérolémie familiale homozygote ou hypoalphalipoprotéinémie familiale
Conditions pouvant causer une dyslipidémie secondaire.
Affection susceptible de modifier considérablement l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de tout médicament.
Antécédents de lésion pancréatique ou de pancréatite, ou altération de la fonction/lésion pancréatique
Lésion hépatique
Fonction rénale altérée
Obstruction actuelle des voies urinaires ou difficulté à uriner due à des conditions mécaniques et inflammatoires, susceptible de nécessiter une intervention au cours de l'étude ou considérée comme cliniquement significative par l'investigateur
Créatine kinase sérique (CK) > 5 x limite supérieure de la plage de référence (ULRR).
Hypothyroïdie non contrôlée
Maladie aiguë grave ou traumatisme grave au cours des 3 derniers mois
Chirurgie majeure, 3 mois avant la visite 1
Maladie cardiovasculaire (MCV) significative avant la randomisation
Preuve d'insuffisance cardiaque symptomatique, hypertrophie cardiaque importante ; un bloc cardiaque important ou des arythmies cardiaques. Antécédents d'arythmies ventriculaires complexes non contrôlées, de fibrillation/flutter auriculaire non contrôlé ou de tachycardies supraventriculaires non contrôlées avec un taux de réponse ventriculaire > 100 battements par minute au repos.
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (VG) < 0,25
Antécédents de maladie cérébrovasculaire symptomatique
Conditions à la discrétion de l'enquêteur
Infection à VIH connue
Hypertension mal contrôlée ou non contrôlée.
Maladie musculaire ou neuromusculaire connue de tout type
Maladie néoplasique
Toxicomanie ou consommation continue de plus de 65 ml d'alcool pur par jour
Exposition à tout nouveau médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude ou l'ingestion de tout médicament connu pour être toxique pour un système d'organe majeur
Utilisation actuelle ou récente de suppléments connus pour modifier le métabolisme des lipides
Réactions d'hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
Médicament concomitant non autorisé
Résistant aux médicaments hypolipémiants. Hypersensibilité ou intolérance connue à tout agent hypolipidémiant
Obésité excessive
La fréquentation régulière de la clinique le matin n'est pas pratique
Signes de dysfonctionnement mental ou autres facteurs susceptibles de limiter la capacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Changement en pourcentage par rapport au cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à la semaine 12 Délai: De base à 12 semaines	De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol total (TC) Délai: De base à 12 semaines	Variation en pourcentage du cholestérol total entre le départ et la semaine 12	De base à 12 semaines
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) Délai: De base à 12 semaines	pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)	De base à 12 semaines
Rapport CT:HDL-C Délai: 12 semaines	Rapport entre le cholestérol total moyen et le HDL-C moyen à 12 semaines	12 semaines
Triglycérides (TG) Délai: 12 semaines	triglycérides moyens à 12 semaines	12 semaines
Rapport non-HDL:HDL Délai: 12 semaines	Rapport des non-HDL aux HDL à 12 semaines	12 semaines
Apolipoprotéine B (Apo B) Délai: 12 semaines	Apolipoprotéine B à 12 semaines	12 semaines
Apolipoprotéine-A1 (Apo-A1) Délai: 12 semaines	Apolipoprotéine-A1 à 12 semaines	12 semaines
Rapport Apo-B:Apo-A1 Délai: 12 semaines	Rapport Apo-B sur Apo-A1 à 12 semaines	12 semaines
Protéine C-réactive à haute sensibilité (Hs-CRP) à 12 semaines Délai: 12 semaines	protéine C-réactive haute sensibilité (hs-CRP) à 12 semaines	12 semaines
LDL oxydé à 12 semaines Délai: 12 semaines	lipoprotéine de basse densité oxydée à 12 semaines	12 semaines
Programme national d'éducation sur le cholestérol [NCEP] Atteinte de l'objectif C-LDL Délai: jusqu'à 12 semaines	Nombre de patients atteignant la cible NCEP de LDL-C (LDL-C inférieur ou égal à 130 mg/dL)	jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kowa Research Europe

Les enquêteurs

Directeur d'études: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2005

Première publication (Estimation)

7 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NK-104-301
EudraCT number 2005-001000-39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Atorvastatine

Dong-A ST Co., Ltd.

Inconnue

Étude de bioéquivalence entre "Dong-A Atorvastatin Tab" et "Lipitor Tab"

En bonne santé

Corée, République de
CHU de Quebec-Universite Laval
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem

Recrutement

Perturbation du cholestérol en association avec le FOLFIRINOX chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique avancé

Cancer du pancréas | Cancer métastatique | Adénocarcinome canalaire pancréatique | Cancer du pancréas

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