Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de werkzaamheid van pitavastatine te vergelijken met die van atorvastatine bij het verlagen van het cholesterolgehalte

7 januari 2010 bijgewerkt door: Kowa Research Europe

Studie van pitavastatine 2 mg versus atorvastatine 10 mg en pitavastatine 4 mg versus atorvastatine 20 mg (vervolgtitratie) bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gecombineerde dyslipidemie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van pitavastatine te vergelijken met die van atorvastatine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een wash-out gewenningsperiode via het dieet, zullen patiënten gedurende 12 weken atorvastatine of pitavastatine krijgen om de werkzaamheid van pitavastatine bij het verlagen van het cholesterolgehalte vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

830

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken
    - Copenhagen University Hospital
  - Copenhagen, Denemarken
    - Medical Center
  - Copenhagen Nv, Denemarken
    - Y Forskning, Bispebjerg Hospital
  - Frederiksberg, Denemarken
    - Frederiks Hospital, Kardiologisk
  - Hellerup, Denemarken
    - Kolesterollaboratoriet
  - Vejle, Denemarken
    - CCBR A/S
Duitsland
- - Bad Soden/Taunus, Duitsland
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
  - Beckum, Duitsland
    - Praxis Dr. Boenninghoff
  - Berlin, Duitsland
    - Klinische Forschung Berlin Mitte
  - Berlin-Spandau, Duitsland
    - Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
  - Chemnitz, Duitsland
    - Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
  - Dresden, Duitsland
    - GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
  - Frankfurt Am Main, Duitsland
    - Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
  - Goch, Duitsland
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
  - Hamburg, Duitsland
    - Klinische Forschung Hamburg
  - Heidelberg, Duitsland
    - Innere Medizin I/Medizinische Klinik
  - Lampertheim, Duitsland
    - Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
  - Leipzig, Duitsland
    - ZET-Studien GmbH Leipzig
  - Mainz, Duitsland
    - Internistische Gemeinschaftspraxis
  - Mannheim, Duitsland
    - Praxis Dr. Wachter
  - Melcherstaette, Duitsland
    - Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
  - Messkirch, Duitsland
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
  - Offenbach/M, Duitsland
    - Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
  - Weinheim, Duitsland
    - Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
  - Wiesbaden, Duitsland
    - Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
  - Worpswede, Duitsland
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
Finland
- - Helsinki, Finland
    - GERI-MED Oy
  - Helsinki, Finland
    - Kaisaniemen Laakariasema
  - Helsinki, Finland
    - Keravan Laakarikeskus
  - Tampere, Finland
    - SOK-Tyoterveyshuolto
  - Turku, Finland
    - TYKS University Hospital
Indië
- - Andhra Pradesh, Indië, 500033
    - Apollo Hospital
  - Andhra Pradesh, Indië, 500034
    - Care Hospital
  - Andhra Pradesh, Indië, 500082
    - School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
  - Bangalore, Indië
    - Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
  - Chennai, Indië
    - Sri Ramachandra Medical College Hospital
  - Gujarat, Indië, 380054
    - Heart Care Clinic
  - Hyderabaad, Indië
    - Apollo Hospitals
  - Hyderabaad, Indië
    - CARE Group of Hospitals
  - Karnataka, Indië, 560034
    - St. John's Medical College Hospital,
  - Karnataka, Indië, 560034
    - St. John's Medical College Hospital
  - Maharashtra, Indië, 400007
    - Bathia Hospital
  - Maharashtra, Indië, 400022
    - LTMMC & General Hospital
  - Maharashtra, Indië, 400027
    - Sir J. J. Group of Hospitals
  - Maharashtra, Indië, 411001
    - King Edward Medical College & Hospital
  - Maharashtra, Indië, 411001
    - Ruby Hall Clinic
  - Maharashtra, Indië, 411033
    - Lokmanya Hospital
  - Mumbai, Indië
    - PD Hinduja Hospital
  - New Delhi, Indië, 110044
    - Apollo Hospital
  - New Delhi, Indië, 110060
    - Sir Gagaram Hospital
  - Tamil Nadu, Indië, 600006
    - Apollo Hospital
  - Tamil Nadu, Indië, 641004
    - Department of Cardiology
Israël
- - Beersheva, Israël
    - Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
  - Haifa, Israël
    - Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
  - Holon, Israël
    - Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
  - Jerusalem Ein Kerem, Israël
    - Center for Research, Hadassah University Hospital
  - Kfar Saba, Israël
    - Meir Hospital
  - Mount Scopus Jerusalem, Israël
    - Department of Medicine, Hadassah Medical Center
  - Safed, Israël
    - Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
  - Tel Aviv, Israël
    - Institute of Metabolic Diseases
  - Tel Hashomer, Israël
    - Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
Italië
- - Bologna, Italië
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
  - Chieti, Italië
    - Centro di Ricerca Clinica
  - Ferrara, Italië
    - Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
  - Genova, Italië
    - Dipartimento di Medicina Interna DIMI
  - Modena, Italië
    - Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
  - Napoli, Italië
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
  - Palermo, Italië
    - Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
  - Parma, Italië
    - Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
  - Treviglio, Italië
    - U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
  - Trieste, Italië
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria
Nederland
- - Breda, Nederland
    - Andromed Breda
  - Breda, Nederland
    - Middellaan 5
  - Eindhoven, Nederland
    - Andromed Eindhoven
  - Eindhoven, Nederland
    - Bomanshof 8
  - Groningen, Nederland
    - Andromed Noord
  - Groningen, Nederland
    - Damsterdiep 9
  - Hoorn, Nederland
    - Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
  - Leiden, Nederland
    - Andromed Leiden
  - Leiden, Nederland
    - Doezastraat 1
  - Nijmegen, Nederland
    - Andromed Nijmegen
  - Nijmegen, Nederland
    - Kamerlingh Onnesstraat 16-18
  - Rotterdam, Nederland
    - Andromed Rotterdam
  - Rotterdam, Nederland
    - Mathenesserlaan 247
  - Sliedrecht, Nederland
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis
  - Velp, Nederland
    - Andromed Oost
  - Velp, Nederland
    - Reigerstraat 30
  - Wp Tiel, Nederland
    - Rivierenland Tiel
  - Zoetermeer, Nederland
    - Andromed Zoetermeer
  - Zoetermeer, Nederland
    - Parkdreef 142
Noorwegen
- - Fredrikstad, Noorwegen
    - Volvat Medisinske Senter
  - Kongsberg, Noorwegen
    - Nyomen Legekontor
  - Oslo, Noorwegen
    - Radhuset Spesialistsenter
  - Oslo, Noorwegen
    - Rikshospitalet - University Hospital
  - Skedsmokorset, Noorwegen
    - Skedsmo Medisinske Senter A.S.
Polen
- - Bialystok, Polen
    - Podlaski Ośrodek Kardiologii
  - Gruziadz, Polen
    - NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
  - Katowice, Polen
    - NZOZ Terapia Optima
  - Losice, Polen
    - NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
  - Siedlce, Polen
    - NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
  - Tarnow, Polen
    - Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
  - Tychy, Polen
    - Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
  - Warszawa, Polen
    - Instytut Zywnosci i Zywienia
  - Warszawa, Polen
    - Lecznica PROSEN SMO
  - Warszawa, Polen
    - Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
Russische Federatie
- - Kemerovo, Russische Federatie
    - Kemerovo Cardiology Dispensary
  - Moscow, Russische Federatie
    - Central Clinical Hospital 1 of RZD
  - Moscow, Russische Federatie
    - City Clinical Hospital 23
  - Moscow, Russische Federatie
    - City Clinical Hospital 64
  - Moscow, Russische Federatie
    - Federal State Institution Out-Patient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Russische Federatie
    - Federal State Institution Outpatient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Russische Federatie
    - Moscow City Clinical Hospital 68
  - Moscow, Russische Federatie
    - Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Institution â€œResearch Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Institution â€œRussian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
  - Moscow, Russische Federatie
    - State Research Center for Preventive Medicine
  - Novosibirsk, Russische Federatie
    - Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - Central Medical Unit 122, St. Pb
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - Consulting and Diagnostic Center 85
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - Krestovsky Island Medical Institute
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - Pokrovskaya City Hospital
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOut-patient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOutpatient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œPokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
Spanje
- - Alicante, Spanje, 03690
    - Hospital de San Vicente
  - Barcelona, Spanje
    - Hospital Universitario de Bellvitge
  - Barcelona, Spanje, 08025
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spanje
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanje, 08025
    - Hospital Santa Creu I Sant Pau,
  - Cordoba, Spanje
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Spanje
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Spanje
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Spanje, 28000
    - Hospital Ramón y Cajal
  - Madrid, Spanje, 28037
    - Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
  - Oviedo, Spanje, 33010
    - Centro de Salud de Ventanielles
  - Santander, Spanje, 3908
    - Hospital Marques de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Spanje
    - Hospital Clinico Universitario De Santiago
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Hospital Virgen del Roci-o
  - Valencia, Spanje, 46017
    - Hospital Dr. Peset
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Hospital Miguel Servet
- Alicante
  - San Juan, Alicante, Spanje
    - Hospital Clinico S. Juan de Alicante
- Barcelona
  - Villaroel, Barcelona, Spanje
    - Hospital Clinic I Provincial
Verenigd Koninkrijk
- - Bath, Verenigd Koninkrijk
    - Oldfield Surgery
  - Bath, Verenigd Koninkrijk
    - St James's Surgery
  - Bath, Verenigd Koninkrijk
    - St Michael's Partnership
  - Bath, Verenigd Koninkrijk
    - The Pulteney Practice
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk
    - Birmingham Clinical Research Centre
  - Bolton, Verenigd Koninkrijk
    - Stonehill Medical Center
  - Chesterfield, Verenigd Koninkrijk
    - Avondale Surgery
  - Chorley, Verenigd Koninkrijk
    - Chorley Clinical Research Centre
  - Cornwall, Verenigd Koninkrijk
    - Saltash Health Center
  - Dronfield, Verenigd Koninkrijk
    - Gomersal Lane Surgery
  - Irvine, Verenigd Koninkrijk
    - Townhead Research
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk
    - Crosby Clinical Research Centre
  - Maidenhead, Verenigd Koninkrijk
    - The Symons Medical Center
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk
    - Manchester Clinical Research Centre
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk
    - Greenwood Medical Center
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk
    - Knowle House Surgery
  - Reading, Verenigd Koninkrijk
    - Reading Clinical Research Centre
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk
    - Elm Lane Surgery
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk
    - The Burngreave Surgery
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk
    - Brook Lane Surgery
  - Surrey, Verenigd Koninkrijk
    - St Helier Hospital
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - Box Surgery
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - Bradford Road Medical Center
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - Eastleigh Surgery
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - Lovemead Group Practice
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - Rowden Medical Partnership
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - St Chad's Surgery
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - The Health Centre
  - Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
    - The Porch Surgery
  - Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
    - The Burns Medical Practice
Zweden
- - Angelhom, Zweden
    - Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
  - Gothenburg, Zweden
    - Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
  - Helsingborg, Zweden
    - Hjärtmottagningen
  - Karineholm, Zweden
    - Lakarcentrum Nyponet
  - Ludvika, Zweden
    - Medicinkliniken
  - Sandviken, Zweden
    - Huslakaren i Sandviken
  - Sandviken, Zweden
    - Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
  - Sodertalje, Zweden
    - Hjart & Karlcenter
  - Stockholm, Zweden
    - Karolinska Universitetssjukhuset
  - Varberg, Zweden
    - Hjarthuset AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen (leeftijd 18-75 jaar).
Niet-zwangere, niet-zogende vrouwtjes
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten langdurige anticonceptiepreparaten of een goedgekeurde mechanische anticonceptiemethode gebruiken.
Geschikt en in staat om deel te nemen en geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Moet een restrictief dieet hebben gevolgd en geen grapefruit eten of drinken
Diagnose van primaire hypercholesterolemie of gecombineerde dyslipidemie
Beschikbaar voor elk bezoek aan de kliniek, dat 's morgens zal plaatsvinden.

Uitsluitingscriteria:

Homozygote familiaire hypercholesterolemie of familiaire hypoalfalipoproteïnemie
Aandoeningen die secundaire dyslipidemie kunnen veroorzaken.
Aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van een geneesmiddel aanzienlijk kan veranderen.
Geschiedenis van pancreasbeschadiging of pancreatitis, of verminderde pancreasfunctie/verwonding
Lever letsel
Verminderde nierfunctie
Huidige obstructie van de urinewegen of moeilijkheden bij het ledigen als gevolg van zowel mechanische als ontstekingsaandoeningen, waarvoor waarschijnlijk interventie nodig is in de loop van het onderzoek of die door de onderzoeker als klinisch relevant wordt beschouwd
Serumcreatinekinase (CK) >5 x bovengrens van het referentiebereik (ULRR).
Ongecontroleerde hypothyreoïdie
Ernstige acute ziekte of ernstig trauma in de afgelopen 3 maanden
Grote operatie, 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1
Significante cardiovasculaire ziekte (HVZ) voorafgaand aan randomisatie
Bewijs van symptomatisch hartfalen, grove hartvergroting; significante hartblokkade of hartritmestoornissen. Voorgeschiedenis van ongecontroleerde complexe ventriculaire aritmieën, ongecontroleerde atriale fibrillatie/flutter of ongecontroleerde supraventriculaire tachycardie met een ventriculaire respons van >100 slagen per minuut in rust.
Linkerventrikel (LV) ejectiefractie < 0,25
Geschiedenis van symptomatische cerebrovasculaire ziekte
Voorwaarden ter beoordeling van de onderzoeker
Bekende hiv-infectie
Slecht gecontroleerde of ongecontroleerde hypertensie.
Bekende spier- of neuromusculaire ziekte van elk type
Neoplastische ziekte
Drugsmisbruik of continu gebruik van meer dan 65 ml pure alcohol per dag
Blootstelling aan een nieuw onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek of inname van een geneesmiddel waarvan bekend is dat het toxisch is voor een belangrijk orgaansysteem
Huidig of recent gebruik van supplementen waarvan bekend is dat ze het lipidenmetabolisme veranderen
Overgevoeligheidsreacties op andere HMG-CoA-reductaseremmers
Gelijktijdige medicatie niet toegestaan
Bestand tegen lipidenverlagende medicijnen. Bekende overgevoeligheid of intolerantie voor een vetverlagend middel
Overmatige obesitas
Regelmatig bezoek aan de kliniek in de ochtend is onpraktisch
Tekenen van mentale disfunctie of andere factoren die het vermogen om samen te werken waarschijnlijk beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Procentuele verandering ten opzichte van baseline Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) in week 12 Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken	Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage verandering ten opzichte van baseline in totaal cholesterol (TC) Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken	Procentuele verandering in totaal cholesterol vanaf baseline tot week 12	Basislijn tot 12 weken
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken	procentuele verandering ten opzichte van baseline in lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)	Basislijn tot 12 weken
TC:HDL-C-verhouding Tijdsspanne: 12 weken	Verhouding tussen gemiddeld totaal cholesterol en gemiddeld HDL-C na 12 weken	12 weken
Triglyceriden (TG) Tijdsspanne: 12 weken	gemiddelde triglyceriden na 12 weken	12 weken
Niet-HDL:HDL-verhouding Tijdsspanne: 12 weken	Verhouding van niet-HDL tot HDL na 12 weken	12 weken
Apolipoproteïne B (Apo B) Tijdsspanne: 12 weken	Apolipoproteïne B na 12 weken	12 weken
Apolipoproteïne-A1 (Apo-A1) Tijdsspanne: 12 weken	Apolipoproteïne-A1 na 12 weken	12 weken
Apo-B:Apo-A1-verhouding Tijdsspanne: 12 weken	Verhouding van Apo-B tot Apo-A1 na 12 weken	12 weken
Hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP) na 12 weken Tijdsspanne: 12 weken	hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) na 12 weken	12 weken
Geoxideerd LDL na 12 weken Tijdsspanne: 12 weken	geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid na 12 weken	12 weken
Nationaal cholesterolvoorlichtingsprogramma [NCEP] LDL-C-doelbereiking Tijdsspanne: tot 12 weken	Aantal patiënten dat het NCEP LDL-C-doel bereikt (LDL-C lager dan of gelijk aan 130 mg/dL)	tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kowa Research Europe

Onderzoekers

Studie directeur: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NK-104-301
EudraCT number 2005-001000-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atorvastatine

University of Edinburgh
NHS Lothian

Voltooid

Atorvastatine bij bronchiëctasie bij patiënten met Pseudomonas Aeruginosa

BRONCHIECTASIS

Verenigd Koninkrijk
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...

Beëindigd

Ervaring uit het echte leven met Caduet bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren (EXCEL)

Hypertensie en cardiovasculaire risicofactoren