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Estudio para comparar la eficacia de la pitavastatina con la de la atorvastatina en la reducción de los niveles de colesterol

7 de enero de 2010 actualizado por: Kowa Research Europe

Estudio de pitavastatina 2 mg frente a atorvastatina 10 mg y pitavastatina 4 mg frente a atorvastatina 20 mg (titulación de seguimiento) en pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia combinada

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la pitavastatina con la de la atorvastatina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de un período de inicio dietético de lavado, los pacientes recibirán atorvastatina o pitavastatina durante 12 semanas para establecer la eficacia de la pitavastatina en la reducción de los niveles de colesterol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

830

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Soden/Taunus, Alemania
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
      • Beckum, Alemania
        • Praxis Dr. Boenninghoff
      • Berlin, Alemania
        • Klinische Forschung Berlin Mitte
      • Berlin-Spandau, Alemania
        • Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
      • Chemnitz, Alemania
        • Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
      • Dresden, Alemania
        • GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
      • Frankfurt Am Main, Alemania
        • Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
      • Goch, Alemania
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
      • Hamburg, Alemania
        • Klinische Forschung Hamburg
      • Heidelberg, Alemania
        • Innere Medizin I/Medizinische Klinik
      • Lampertheim, Alemania
        • Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
      • Leipzig, Alemania
        • ZET-Studien GmbH Leipzig
      • Mainz, Alemania
        • Internistische Gemeinschaftspraxis
      • Mannheim, Alemania
        • Praxis Dr. Wachter
      • Melcherstaette, Alemania
        • Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
      • Messkirch, Alemania
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
      • Offenbach/M, Alemania
        • Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
      • Weinheim, Alemania
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
      • Wiesbaden, Alemania
        • Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
      • Worpswede, Alemania
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Medical Center
      • Copenhagen Nv, Dinamarca
        • Y Forskning, Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Dinamarca
        • Frederiks Hospital, Kardiologisk
      • Hellerup, Dinamarca
        • Kolesterollaboratoriet
      • Vejle, Dinamarca
        • CCBR A/S
  • España
      • Alicante, España, 03690
        • Hospital de San Vicente
      • Barcelona, España
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, España
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital Santa Creu I Sant Pau,
      • Cordoba, España
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, España
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, España
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, España, 28000
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28037
        • Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
      • Oviedo, España, 33010
        • Centro de Salud de Ventanielles
      • Santander, España, 3908
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, España
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Sevilla, España, 41013
        • Hospital Virgen del Roci-o
      • Valencia, España, 46017
        • Hospital Dr. Peset
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Alicante
      • San Juan, Alicante, España
        • Hospital Clinico S. Juan de Alicante
    • Barcelona
      • Villaroel, Barcelona, España
        • Hospital Clinic I Provincial
  • Federación Rusa
      • Kemerovo, Federación Rusa
        • Kemerovo Cardiology Dispensary
      • Moscow, Federación Rusa
        • Central Clinical Hospital 1 of RZD
      • Moscow, Federación Rusa
        • City Clinical Hospital 23
      • Moscow, Federación Rusa
        • City Clinical Hospital 64
      • Moscow, Federación Rusa
        • Federal State Institution Out-Patient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Federación Rusa
        • Federal State Institution Outpatient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Federación Rusa
        • Moscow City Clinical Hospital 68
      • Moscow, Federación Rusa
        • Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Institution “Research Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Institution “Russian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
      • Moscow, Federación Rusa
        • State Research Center for Preventive Medicine
      • Novosibirsk, Federación Rusa
        • Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Central Medical Unit 122, St. Pb
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Consulting and Diagnostic Center 85
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Krestovsky Island Medical Institute
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Pokrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • St. Petersburg State Medical Institution “Out-patient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • St. Petersburg State Medical Institution “Outpatient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • St. Petersburg State Medical Institution “Pokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • GERI-MED Oy
      • Helsinki, Finlandia
        • Kaisaniemen Laakariasema
      • Helsinki, Finlandia
        • Keravan Laakarikeskus
      • Tampere, Finlandia
        • SOK-Tyoterveyshuolto
      • Turku, Finlandia
        • TYKS University Hospital
  • India
      • Andhra Pradesh, India, 500033
        • Apollo Hospital
      • Andhra Pradesh, India, 500034
        • Care hospital
      • Andhra Pradesh, India, 500082
        • School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
      • Bangalore, India
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Chennai, India
        • Sri Ramachandra Medical College Hospital
      • Gujarat, India, 380054
        • Heart Care Clinic
      • Hyderabaad, India
        • Apollo Hospitals
      • Hyderabaad, India
        • CARE Group of Hospitals
      • Karnataka, India, 560034
        • St. John's Medical College Hospital,
      • Karnataka, India, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Maharashtra, India, 400007
        • Bathia Hospital
      • Maharashtra, India, 400022
        • LTMMC & General Hospital
      • Maharashtra, India, 400027
        • Sir J. J. Group of Hospitals
      • Maharashtra, India, 411001
        • King Edward Medical College & Hospital
      • Maharashtra, India, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Maharashtra, India, 411033
        • Lokmanya Hospital
      • Mumbai, India
        • PD Hinduja Hospital
      • New Delhi, India, 110044
        • Apollo Hospital
      • New Delhi, India, 110060
        • Sir Gagaram Hospital
      • Tamil Nadu, India, 600006
        • Apollo Hospital
      • Tamil Nadu, India, 641004
        • Department of Cardiology
  • Israel
      • Beersheva, Israel
        • Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
      • Holon, Israel
        • Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
      • Jerusalem Ein Kerem, Israel
        • Center for Research, Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Hospital
      • Mount Scopus Jerusalem, Israel
        • Department of Medicine, Hadassah Medical Center
      • Safed, Israel
        • Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Institute of Metabolic Diseases
      • Tel Hashomer, Israel
        • Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
      • Chieti, Italia
        • Centro di Ricerca Clinica
      • Ferrara, Italia
        • Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
      • Genova, Italia
        • Dipartimento di Medicina Interna DIMI
      • Modena, Italia
        • Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
      • Napoli, Italia
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
      • Palermo, Italia
        • Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
      • Parma, Italia
        • Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
      • Treviglio, Italia
        • U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
      • Trieste, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria
  • Noruega
      • Fredrikstad, Noruega
        • Volvat Medisinske Senter
      • Kongsberg, Noruega
        • Nyomen Legekontor
      • Oslo, Noruega
        • Radhuset Spesialistsenter
      • Oslo, Noruega
        • Rikshospitalet - University Hospital
      • Skedsmokorset, Noruega
        • Skedsmo Medisinske Senter A.S.
  • Países Bajos
      • Breda, Países Bajos
        • Andromed Breda
      • Breda, Países Bajos
        • Middellaan 5
      • Eindhoven, Países Bajos
        • Andromed Eindhoven
      • Eindhoven, Países Bajos
        • Bomanshof 8
      • Groningen, Países Bajos
        • Andromed Noord
      • Groningen, Países Bajos
        • Damsterdiep 9
      • Hoorn, Países Bajos
        • Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
      • Leiden, Países Bajos
        • Andromed Leiden
      • Leiden, Países Bajos
        • Doezastraat 1
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Andromed Nijmegen
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Kamerlingh Onnesstraat 16-18
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Mathenesserlaan 247
      • Sliedrecht, Países Bajos
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Velp, Países Bajos
        • Andromed Oost
      • Velp, Países Bajos
        • Reigerstraat 30
      • Wp Tiel, Países Bajos
        • Rivierenland Tiel
      • Zoetermeer, Países Bajos
        • Andromed Zoetermeer
      • Zoetermeer, Países Bajos
        • Parkdreef 142
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
        • Podlaski Ośrodek Kardiologii
      • Gruziadz, Polonia
        • NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
      • Katowice, Polonia
        • NZOZ Terapia Optima
      • Losice, Polonia
        • NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
      • Siedlce, Polonia
        • NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
      • Tarnow, Polonia
        • Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
      • Tychy, Polonia
        • Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
      • Warszawa, Polonia
        • Instytut Zywnosci i Zywienia
      • Warszawa, Polonia
        • Lecznica PROSEN SMO
      • Warszawa, Polonia
        • Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
        • Oldfield Surgery
      • Bath, Reino Unido
        • St James's Surgery
      • Bath, Reino Unido
        • St Michael's Partnership
      • Bath, Reino Unido
        • The Pulteney Practice
      • Birmingham, Reino Unido
        • Birmingham Clinical Research Centre
      • Bolton, Reino Unido
        • Stonehill Medical Center
      • Chesterfield, Reino Unido
        • Avondale Surgery
      • Chorley, Reino Unido
        • Chorley Clinical Research Centre
      • Cornwall, Reino Unido
        • Saltash Health Center
      • Dronfield, Reino Unido
        • Gomersal Lane Surgery
      • Irvine, Reino Unido
        • Townhead Research
      • Liverpool, Reino Unido
        • Crosby Clinical Research Centre
      • Maidenhead, Reino Unido
        • The Symons Medical Center
      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester Clinical Research Centre
      • Nottingham, Reino Unido
        • Greenwood Medical Center
      • Plymouth, Reino Unido
        • Knowle House Surgery
      • Reading, Reino Unido
        • Reading Clinical Research Centre
      • Sheffield, Reino Unido
        • Elm Lane Surgery
      • Sheffield, Reino Unido
        • The Burngreave Surgery
      • Southampton, Reino Unido
        • Brook Lane Surgery
      • Surrey, Reino Unido
        • St Helier Hospital
      • Wiltshire, Reino Unido
        • Box Surgery
      • Wiltshire, Reino Unido
        • Bradford Road Medical Center
      • Wiltshire, Reino Unido
        • Eastleigh Surgery
      • Wiltshire, Reino Unido
        • Lovemead Group Practice
      • Wiltshire, Reino Unido
        • Rowden Medical Partnership
      • Wiltshire, Reino Unido
        • St Chad's Surgery
      • Wiltshire, Reino Unido
        • The Health Centre
      • Wiltshire, Reino Unido
        • The Porch Surgery
      • Yorkshire, Reino Unido
        • The Burns Medical Practice
  • Suecia
      • Angelhom, Suecia
        • Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
      • Helsingborg, Suecia
        • Hjärtmottagningen
      • Karineholm, Suecia
        • Lakarcentrum Nyponet
      • Ludvika, Suecia
        • Medicinkliniken
      • Sandviken, Suecia
        • Huslakaren i Sandviken
      • Sandviken, Suecia
        • Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
      • Sodertalje, Suecia
        • Hjart & Karlcenter
      • Stockholm, Suecia
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Varberg, Suecia
        • Hjarthuset AB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres (edad 18-75 años).
  • Hembras no gestantes, no lactantes
  • Las mujeres en edad fértil deben usar preparaciones anticonceptivas continuas o un método anticonceptivo mecánico aprobado.
  • Elegible y capaz de participar y haber dado su consentimiento informado
  • Debe haber estado siguiendo una dieta restrictiva y no come ni bebe toronja
  • Diagnóstico de hipercolesterolemia primaria o dislipidemia combinada
  • Disponible para cada visita a la clínica, que tendrá lugar por la mañana.

Criterio de exclusión:

  • Hipercolesterolemia familiar homocigótica o hipoalfalipoproteinemia familiar
  • Condiciones que pueden causar dislipidemia secundaria.
  • Condición que podría alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo o excreción de cualquier fármaco.
  • Antecedentes de lesión pancreática o pancreatitis, o deterioro de la función/lesión pancreática
  • Daño hepático
  • Insuficiencia renal
  • Obstrucción actual del tracto urinario o dificultad para vaciar debido a condiciones mecánicas e inflamatorias, que probablemente requieran intervención durante el curso del estudio o que el investigador considere clínicamente significativo
  • Creatina quinasa sérica (CK) >5 veces el límite superior del rango de referencia (ULRR).
  • Hipotiroidismo no controlado
  • Enfermedad aguda grave o trauma grave en los últimos 3 meses
  • Cirugía mayor, 3 meses antes de la Visita 1
  • Enfermedad cardiovascular significativa (ECV) antes de la aleatorización
  • Evidencia de insuficiencia cardíaca sintomática, agrandamiento cardíaco macroscópico; bloqueo cardíaco significativo o arritmias cardíacas. Antecedentes de arritmias ventriculares complejas no controladas, fibrilación/aleteo auricular no controlado o taquicardias supraventriculares no controladas con una frecuencia de respuesta ventricular de >100 latidos por minuto en reposo.
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI) < 0,25
  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular sintomática
  • Condiciones a criterio del investigador
  • Infección por VIH conocida
  • Hipertensión mal controlada o no controlada.
  • Enfermedad muscular o neuromuscular conocida de cualquier tipo
  • Enfermedad neoplásica
  • Abuso de drogas o consumo continuo de más de 65 ml de alcohol puro al día
  • Exposición a cualquier fármaco nuevo en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio o ingestión de cualquier fármaco que se sabe que es tóxico para un sistema de órganos principal
  • Uso actual o reciente de suplementos que alteran el metabolismo de los lípidos
  • Reacciones de hipersensibilidad a otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa
  • Medicamentos concomitantes no permitidos
  • Resistente a los medicamentos hipolipemiantes. Hipersensibilidad conocida o intolerancia a cualquier agente hipolipemiante
  • Obesidad excesiva
  • La asistencia regular a la clínica por la mañana no es práctica
  • Signos de disfunción mental u otros factores que probablemente limiten la capacidad para cooperar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde el nivel inicial de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Línea de base a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol total (TC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Cambio porcentual en el colesterol total desde el inicio hasta la semana 12
Línea de base a 12 semanas
Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
cambio porcentual desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Línea de base a 12 semanas
Relación CT:HDL-C
Periodo de tiempo: 12 semanas
Relación entre el colesterol total medio y el HDL-C medio a las 12 semanas
12 semanas
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
triglicéridos medios a las 12 semanas
12 semanas
Proporción no HDL:HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
Proporción de no HDL a HDL a las 12 semanas
12 semanas
Apolipoproteína B (Apo B)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Apolipoproteína B a las 12 semanas
12 semanas
Apolipoproteína-A1 (Apo-A1)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Apolipoproteína-A1 a las 12 semanas
12 semanas
Relación Apo-B:Apo-A1
Periodo de tiempo: 12 semanas
Proporción de Apo-B a Apo-A1 a las 12 semanas
12 semanas
Proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) a las 12 semanas
12 semanas
LDL oxidado a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
lipoproteína de baja densidad oxidada a las 12 semanas
12 semanas
Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol [NCEP]Consecución del objetivo de LDL-C
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Número de pacientes que alcanzan el objetivo de C-LDL del NCEP (C-LDL inferior o igual a 130 mg/dL)
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kowa Research Europe

Investigadores

  • Director de estudio: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NK-104-301
  • EudraCT number 2005-001000-39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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