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Studio per confrontare l'efficacia della pitavastatina con quella dell'atorvastatina nell'abbassare i livelli di colesterolo

7 gennaio 2010 aggiornato da: Kowa Research Europe

Studio di pitavastatina 2 mg vs. atorvastatina 10 mg e pitavastatina 4 mg vs. atorvastatina 20 mg (titolazione successiva) in pazienti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia combinata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di pitavastatina con quella di atorvastatina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un periodo di lead-in dietetico di wash-out, i pazienti riceveranno Atorvastatina o Pitavastatina per 12 settimane, al fine di stabilire l'efficacia della pitavastatina nel ridurre i livelli di colesterolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

830

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Copenhagen, Danimarca
    - Copenhagen University Hospital
  - Copenhagen, Danimarca
    - Medical Center
  - Copenhagen Nv, Danimarca
    - Y Forskning, Bispebjerg Hospital
  - Frederiksberg, Danimarca
    - Frederiks Hospital, Kardiologisk
  - Hellerup, Danimarca
    - Kolesterollaboratoriet
  - Vejle, Danimarca
    - CCBR A/S
Federazione Russa
- - Kemerovo, Federazione Russa
    - Kemerovo Cardiology Dispensary
  - Moscow, Federazione Russa
    - Central Clinical Hospital 1 of RZD
  - Moscow, Federazione Russa
    - City Clinical Hospital 23
  - Moscow, Federazione Russa
    - City Clinical Hospital 64
  - Moscow, Federazione Russa
    - Federal State Institution Out-Patient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Federazione Russa
    - Federal State Institution Outpatient Clinic ï€£3 of Russian Federation of Presidentâ€™s Management
  - Moscow, Federazione Russa
    - Moscow City Clinical Hospital 68
  - Moscow, Federazione Russa
    - Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œMoscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education â€œRussian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Institution â€œResearch Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Institution â€œRussian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
  - Moscow, Federazione Russa
    - State Research Center for Preventive Medicine
  - Novosibirsk, Federazione Russa
    - Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - Central Medical Unit 122, St. Pb
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - Consulting and Diagnostic Center 85
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - Krestovsky Island Medical Institute
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - Pokrovskaya City Hospital
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOut-patient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œOutpatient Clinic # 109â€�
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - St. Petersburg State Medical Institution â€œPokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - State Educational Institution of Higher Professional Education, â€œSaint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia
    - GERI-MED Oy
  - Helsinki, Finlandia
    - Kaisaniemen Laakariasema
  - Helsinki, Finlandia
    - Keravan Laakarikeskus
  - Tampere, Finlandia
    - SOK-Tyoterveyshuolto
  - Turku, Finlandia
    - TYKS University Hospital
Germania
- - Bad Soden/Taunus, Germania
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
  - Beckum, Germania
    - Praxis Dr. Boenninghoff
  - Berlin, Germania
    - Klinische Forschung Berlin Mitte
  - Berlin-Spandau, Germania
    - Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
  - Chemnitz, Germania
    - Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
  - Dresden, Germania
    - GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
  - Frankfurt Am Main, Germania
    - Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
  - Goch, Germania
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
  - Hamburg, Germania
    - Klinische Forschung Hamburg
  - Heidelberg, Germania
    - Innere Medizin I/Medizinische Klinik
  - Lampertheim, Germania
    - Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
  - Leipzig, Germania
    - ZET-Studien GmbH Leipzig
  - Mainz, Germania
    - Internistische Gemeinschaftspraxis
  - Mannheim, Germania
    - Praxis Dr. Wachter
  - Melcherstaette, Germania
    - Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
  - Messkirch, Germania
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
  - Offenbach/M, Germania
    - Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
  - Weinheim, Germania
    - Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
  - Wiesbaden, Germania
    - Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
  - Worpswede, Germania
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
India
- - Andhra Pradesh, India, 500033
    - Apollo Hospital
  - Andhra Pradesh, India, 500034
    - Care hospital
  - Andhra Pradesh, India, 500082
    - School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
  - Bangalore, India
    - Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
  - Chennai, India
    - Sri Ramachandra Medical College Hospital
  - Gujarat, India, 380054
    - Heart Care Clinic
  - Hyderabaad, India
    - Apollo Hospitals
  - Hyderabaad, India
    - CARE Group of Hospitals
  - Karnataka, India, 560034
    - St. John's Medical College Hospital,
  - Karnataka, India, 560034
    - St. John's Medical College Hospital
  - Maharashtra, India, 400007
    - Bathia Hospital
  - Maharashtra, India, 400022
    - LTMMC & General Hospital
  - Maharashtra, India, 400027
    - Sir J. J. Group of Hospitals
  - Maharashtra, India, 411001
    - King Edward Medical College & Hospital
  - Maharashtra, India, 411001
    - Ruby Hall Clinic
  - Maharashtra, India, 411033
    - Lokmanya Hospital
  - Mumbai, India
    - PD Hinduja Hospital
  - New Delhi, India, 110044
    - Apollo Hospital
  - New Delhi, India, 110060
    - Sir Gagaram Hospital
  - Tamil Nadu, India, 600006
    - Apollo Hospital
  - Tamil Nadu, India, 641004
    - Department of Cardiology
Israele
- - Beersheva, Israele
    - Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
  - Haifa, Israele
    - Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
  - Holon, Israele
    - Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
  - Jerusalem Ein Kerem, Israele
    - Center for Research, Hadassah University Hospital
  - Kfar Saba, Israele
    - Meir Hospital
  - Mount Scopus Jerusalem, Israele
    - Department of Medicine, Hadassah Medical Center
  - Safed, Israele
    - Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
  - Tel Aviv, Israele
    - Institute of Metabolic Diseases
  - Tel Hashomer, Israele
    - Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
Italia
- - Bologna, Italia
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
  - Chieti, Italia
    - Centro di Ricerca Clinica
  - Ferrara, Italia
    - Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
  - Genova, Italia
    - Dipartimento di Medicina Interna DIMI
  - Modena, Italia
    - Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
  - Napoli, Italia
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
  - Palermo, Italia
    - Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
  - Parma, Italia
    - Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
  - Treviglio, Italia
    - U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
  - Trieste, Italia
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria
Norvegia
- - Fredrikstad, Norvegia
    - Volvat Medisinske Senter
  - Kongsberg, Norvegia
    - Nyomen Legekontor
  - Oslo, Norvegia
    - Radhuset Spesialistsenter
  - Oslo, Norvegia
    - Rikshospitalet - University Hospital
  - Skedsmokorset, Norvegia
    - Skedsmo Medisinske Senter A.S.
Olanda
- - Breda, Olanda
    - Andromed Breda
  - Breda, Olanda
    - Middellaan 5
  - Eindhoven, Olanda
    - Andromed Eindhoven
  - Eindhoven, Olanda
    - Bomanshof 8
  - Groningen, Olanda
    - Andromed Noord
  - Groningen, Olanda
    - Damsterdiep 9
  - Hoorn, Olanda
    - Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
  - Leiden, Olanda
    - Andromed Leiden
  - Leiden, Olanda
    - Doezastraat 1
  - Nijmegen, Olanda
    - Andromed Nijmegen
  - Nijmegen, Olanda
    - Kamerlingh Onnesstraat 16-18
  - Rotterdam, Olanda
    - Andromed Rotterdam
  - Rotterdam, Olanda
    - Mathenesserlaan 247
  - Sliedrecht, Olanda
    - Albert Schweitzer ziekenhuis
  - Velp, Olanda
    - Andromed Oost
  - Velp, Olanda
    - Reigerstraat 30
  - Wp Tiel, Olanda
    - Rivierenland Tiel
  - Zoetermeer, Olanda
    - Andromed Zoetermeer
  - Zoetermeer, Olanda
    - Parkdreef 142
Polonia
- - Bialystok, Polonia
    - Podlaski Ośrodek Kardiologii
  - Gruziadz, Polonia
    - NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
  - Katowice, Polonia
    - NZOZ Terapia Optima
  - Losice, Polonia
    - NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
  - Siedlce, Polonia
    - NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
  - Tarnow, Polonia
    - Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
  - Tychy, Polonia
    - Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
  - Warszawa, Polonia
    - Instytut Zywnosci i Zywienia
  - Warszawa, Polonia
    - Lecznica PROSEN SMO
  - Warszawa, Polonia
    - Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
Regno Unito
- - Bath, Regno Unito
    - Oldfield Surgery
  - Bath, Regno Unito
    - St James's Surgery
  - Bath, Regno Unito
    - St Michael's Partnership
  - Bath, Regno Unito
    - The Pulteney Practice
  - Birmingham, Regno Unito
    - Birmingham Clinical Research Centre
  - Bolton, Regno Unito
    - Stonehill Medical Center
  - Chesterfield, Regno Unito
    - Avondale Surgery
  - Chorley, Regno Unito
    - Chorley Clinical Research Centre
  - Cornwall, Regno Unito
    - Saltash Health Center
  - Dronfield, Regno Unito
    - Gomersal Lane Surgery
  - Irvine, Regno Unito
    - Townhead Research
  - Liverpool, Regno Unito
    - Crosby Clinical Research Centre
  - Maidenhead, Regno Unito
    - The Symons Medical Center
  - Manchester, Regno Unito
    - Manchester Clinical Research Centre
  - Nottingham, Regno Unito
    - Greenwood Medical Center
  - Plymouth, Regno Unito
    - Knowle House Surgery
  - Reading, Regno Unito
    - Reading Clinical Research Centre
  - Sheffield, Regno Unito
    - Elm Lane Surgery
  - Sheffield, Regno Unito
    - The Burngreave Surgery
  - Southampton, Regno Unito
    - Brook Lane Surgery
  - Surrey, Regno Unito
    - St Helier Hospital
  - Wiltshire, Regno Unito
    - Box Surgery
  - Wiltshire, Regno Unito
    - Bradford Road Medical Center
  - Wiltshire, Regno Unito
    - Eastleigh Surgery
  - Wiltshire, Regno Unito
    - Lovemead Group Practice
  - Wiltshire, Regno Unito
    - Rowden Medical Partnership
  - Wiltshire, Regno Unito
    - St Chad's Surgery
  - Wiltshire, Regno Unito
    - The Health Centre
  - Wiltshire, Regno Unito
    - The Porch Surgery
  - Yorkshire, Regno Unito
    - The Burns Medical Practice
Spagna
- - Alicante, Spagna, 03690
    - Hospital de San Vicente
  - Barcelona, Spagna
    - Hospital Universitario de Bellvitge
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spagna
    - Hospital Vall d'hebrón
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Hospital Santa Creu I Sant Pau,
  - Cordoba, Spagna
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid, Spagna
    - Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid, Spagna
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Spagna, 28000
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28037
    - Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
  - Oviedo, Spagna, 33010
    - Centro de Salud de Ventanielles
  - Santander, Spagna, 3908
    - Hospital Marqués de Valdecilla
  - Santiago de Compostela, Spagna
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Hospital Virgen del Roci-o
  - Valencia, Spagna, 46017
    - Hospital Dr. Peset
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Hospital Miguel Servet
- Alicante
  - San Juan, Alicante, Spagna
    - Hospital Clinico S. Juan de Alicante
- Barcelona
  - Villaroel, Barcelona, Spagna
    - Hospital Clinic I Provincial
Svezia
- - Angelhom, Svezia
    - Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
  - Gothenburg, Svezia
    - Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
  - Helsingborg, Svezia
    - Hjärtmottagningen
  - Karineholm, Svezia
    - Lakarcentrum Nyponet
  - Ludvika, Svezia
    - Medicinkliniken
  - Sandviken, Svezia
    - Huslakaren i Sandviken
  - Sandviken, Svezia
    - Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
  - Sodertalje, Svezia
    - Hjart & Karlcenter
  - Stockholm, Svezia
    - Karolinska Universitetssjukhuset
  - Varberg, Svezia
    - Hjarthuset AB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e femmine (età 18-75 anni).
Femmine non gravide e non in allattamento
Le donne in età fertile devono usare preparazioni contraccettive sostenute o un metodo contraccettivo meccanico approvato.
Idoneo e in grado di partecipare e aver fornito il consenso informato
Deve aver seguito una dieta restrittiva e non mangia né beve pompelmo
Diagnosi di ipercolesterolemia primaria o dislipidemia combinata
Disponibile per ogni visita ambulatoriale, che avverrà in mattinata.

Criteri di esclusione:

Ipercolesterolemia familiare omozigote o ipoalfalipoproteinemia familiare
Condizioni che possono causare dislipidemia secondaria.
Condizione che potrebbe alterare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di qualsiasi farmaco.
Anamnesi di danno pancreatico o pancreatite o compromissione della funzione/lesione pancreatica
Danno al fegato
Funzionalità renale compromessa
Attuale ostruzione delle vie urinarie o difficoltà di minzione dovute a condizioni meccaniche e infiammatorie, che potrebbero richiedere un intervento durante il corso dello studio o sono considerate clinicamente significative dallo sperimentatore
Creatina chinasi sierica (CK) >5 x limite superiore dell'intervallo di riferimento (ULRR).
Ipotiroidismo non controllato
Grave malattia acuta o grave trauma negli ultimi 3 mesi
Chirurgia maggiore, 3 mesi prima della Visita 1
Malattia cardiovascolare significativa (CVD) prima della randomizzazione
Evidenza di insufficienza cardiaca sintomatica, grave ingrossamento cardiaco; blocco cardiaco significativo o aritmie cardiache. Storia di aritmie ventricolari complesse non controllate, fibrillazione/flutter atriale non controllato o tachicardie sopraventricolari non controllate con una frequenza di risposta ventricolare >100 battiti al minuto a riposo.
Frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LV) < 0,25
Storia di malattia cerebrovascolare sintomatica
Condizioni a discrezione dell'investigatore
Infezione da HIV nota
Ipertensione scarsamente controllata o incontrollata.
Malattia muscolare o neuromuscolare nota di qualsiasi tipo
Malattia neoplastica
Abuso di droghe o consumo continuo di oltre 65 ml di alcol puro al giorno
Esposizione a qualsiasi nuovo farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio o dall'ingestione di qualsiasi farmaco noto per essere tossico per un importante sistema di organi
Uso attuale o recente di integratori noti per alterare il metabolismo lipidico
Reazioni di ipersensibilità ad altri inibitori della HMG-CoA reduttasi
Farmaci concomitanti non consentiti
Resistente ai farmaci ipolipemizzanti. Ipersensibilità o intolleranza nota a qualsiasi agente ipolipemizzante
Obesità eccessiva
Frequentazione clinica regolare al mattino impraticabile
Segni di disfunzione mentale o altri fattori che possono limitare la capacità di cooperare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale colesterolo-lipoproteine a bassa densità (LDL-C) alla settimana 12 Lasso di tempo: Basale a 12 settimane	Basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo totale (TC) Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane	Variazione percentuale del colesterolo totale dal basale alla settimana 12	Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) Lasso di tempo: Basale a 12 settimane	variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)	Basale a 12 settimane
Rapporto TC:HDL-C Lasso di tempo: 12 settimane	Rapporto tra colesterolo totale medio e HDL-C medio a 12 settimane	12 settimane
Trigliceridi (TG) Lasso di tempo: 12 settimane	trigliceridi medi a 12 settimane	12 settimane
Rapporto non HDL:HDL Lasso di tempo: 12 settimane	Rapporto tra non-HDL e HDL a 12 settimane	12 settimane
Apolipoproteina B (Apo B) Lasso di tempo: 12 settimane	Apolipoproteina B a 12 settimane	12 settimane
Apolipoproteina-A1 (Apo-A1) Lasso di tempo: 12 settimane	Apolipoproteina-A1 a 12 settimane	12 settimane
Rapporto Apo-B:Apo-A1 Lasso di tempo: 12 settimane	Rapporto tra Apo-B e Apo-A1 a 12 settimane	12 settimane
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP) a 12 settimane Lasso di tempo: 12 settimane	proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) a 12 settimane	12 settimane
LDL ossidato a 12 settimane Lasso di tempo: 12 settimane	lipoproteine ossidate a bassa densità a 12 settimane	12 settimane
Programma nazionale di educazione al colesterolo [NCEP] Raggiungimento dell'obiettivo LDL-C Lasso di tempo: fino a 12 settimane	Numero di pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di C-LDL NCEP (C-LDL inferiore o uguale a 130 mg/dL)	fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kowa Research Europe

Investigatori

Direttore dello studio: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità