Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność pitawastatyny i atorwastatyny w obniżaniu poziomu cholesterolu

7 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Kowa Research Europe

Badanie 2 mg pitawastatyny w porównaniu z 10 mg atorwastatyny i 4 mg pitawastatyny w porównaniu z 20 mg atorwastatyny (dalsze zwiększanie dawki) u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną

Celem tego badania jest porównanie skuteczności pitawastatyny ze skutecznością atorwastatyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wstępnym okresie dietetycznym z wypłukiwaniem pacjenci będą otrzymywać atorwastatynę lub pitawastatynę przez 12 tygodni w celu ustalenia skuteczności pitawastatyny w obniżaniu poziomu cholesterolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

830

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Dania
        • Medical Center
      • Copenhagen Nv, Dania
        • Y Forskning, Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Dania
        • Frederiks Hospital, Kardiologisk
      • Hellerup, Dania
        • Kolesterollaboratoriet
      • Vejle, Dania
        • CCBR A/S
  • Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
        • Kemerovo Cardiology Dispensary
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Central Clinical Hospital 1 of RZD
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • City Clinical Hospital 23
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • City Clinical Hospital 64
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Federal State Institution Out-Patient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Federal State Institution Outpatient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow City Clinical Hospital 68
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Dept
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Institution “Research Institute of Physical and Chemical Medicineâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Institution “Russian Cardiology Research Complexâ€� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Research Center for Preventive Medicine
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Central Medical Unit 122, St. Pb
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Consulting and Diagnostic Center 85
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Krestovsky Island Medical Institute
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Pokrovskaya City Hospital
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St. Petersburg State Medical Institution “Out-patient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St. Petersburg State Medical Institution “Outpatient Clinic # 109â€�
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • St. Petersburg State Medical Institution “Pokrovskaya City Hospitalâ€�, Cardiology Department #2
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Chair and Department of Faculty Therapy
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Developmentâ€�, Institute of Cardiovascular Diseases
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • GERI-MED Oy
      • Helsinki, Finlandia
        • Kaisaniemen Laakariasema
      • Helsinki, Finlandia
        • Keravan Laakarikeskus
      • Tampere, Finlandia
        • SOK-Tyoterveyshuolto
      • Turku, Finlandia
        • TYKS University Hospital
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03690
        • Hospital de San Vicente
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital Santa Creu I Sant Pau,
      • Cordoba, Hiszpania
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28000
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28037
        • Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
      • Oviedo, Hiszpania, 33010
        • Centro de Salud de Ventanielles
      • Santander, Hiszpania, 3908
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen del Roci-o
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Dr. Peset
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Alicante
      • San Juan, Alicante, Hiszpania
        • Hospital Clinico S. Juan de Alicante
    • Barcelona
      • Villaroel, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic I Provincial
  • Holandia
      • Breda, Holandia
        • Andromed Breda
      • Breda, Holandia
        • Middellaan 5
      • Eindhoven, Holandia
        • Andromed Eindhoven
      • Eindhoven, Holandia
        • Bomanshof 8
      • Groningen, Holandia
        • Andromed Noord
      • Groningen, Holandia
        • Damsterdiep 9
      • Hoorn, Holandia
        • Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
      • Leiden, Holandia
        • Andromed Leiden
      • Leiden, Holandia
        • Doezastraat 1
      • Nijmegen, Holandia
        • Andromed Nijmegen
      • Nijmegen, Holandia
        • Kamerlingh Onnesstraat 16-18
      • Rotterdam, Holandia
        • Andromed Rotterdam
      • Rotterdam, Holandia
        • Mathenesserlaan 247
      • Sliedrecht, Holandia
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Velp, Holandia
        • Andromed Oost
      • Velp, Holandia
        • Reigerstraat 30
      • Wp Tiel, Holandia
        • Rivierenland Tiel
      • Zoetermeer, Holandia
        • Andromed Zoetermeer
      • Zoetermeer, Holandia
        • Parkdreef 142
  • Indie
      • Andhra Pradesh, Indie, 500033
        • Apollo Hospital
      • Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Care hospital
      • Andhra Pradesh, Indie, 500082
        • School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
      • Bangalore, Indie
        • Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
      • Chennai, Indie
        • Sri Ramachandra Medical College Hospital
      • Gujarat, Indie, 380054
        • Heart Care Clinic
      • Hyderabaad, Indie
        • Apollo Hospitals
      • Hyderabaad, Indie
        • CARE Group of Hospitals
      • Karnataka, Indie, 560034
        • St. John's Medical College Hospital,
      • Karnataka, Indie, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Maharashtra, Indie, 400007
        • Bathia Hospital
      • Maharashtra, Indie, 400022
        • LTMMC & General Hospital
      • Maharashtra, Indie, 400027
        • Sir J. J. Group of Hospitals
      • Maharashtra, Indie, 411001
        • King Edward Medical College & Hospital
      • Maharashtra, Indie, 411001
        • Ruby Hall Clinic
      • Maharashtra, Indie, 411033
        • Lokmanya Hospital
      • Mumbai, Indie
        • PD Hinduja Hospital
      • New Delhi, Indie, 110044
        • Apollo Hospital
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Gagaram Hospital
      • Tamil Nadu, Indie, 600006
        • Apollo Hospital
      • Tamil Nadu, Indie, 641004
        • Department of Cardiology
  • Izrael
      • Beersheva, Izrael
        • Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • Department of Internal Medicine A, Rambam Medical Center
      • Holon, Izrael
        • Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
      • Jerusalem Ein Kerem, Izrael
        • Center for Research, Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Hospital
      • Mount Scopus Jerusalem, Izrael
        • Department of Medicine, Hadassah Medical Center
      • Safed, Izrael
        • Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Institute of Metabolic Diseases
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
  • Niemcy
      • Bad Soden/Taunus, Niemcy
        • Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
      • Beckum, Niemcy
        • Praxis Dr. Boenninghoff
      • Berlin, Niemcy
        • Klinische Forschung Berlin Mitte
      • Berlin-Spandau, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
      • Chemnitz, Niemcy
        • Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
      • Dresden, Niemcy
        • GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
      • Frankfurt Am Main, Niemcy
        • Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
      • Goch, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
      • Hamburg, Niemcy
        • Klinische Forschung Hamburg
      • Heidelberg, Niemcy
        • Innere Medizin I/Medizinische Klinik
      • Lampertheim, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
      • Leipzig, Niemcy
        • ZET-Studien GmbH Leipzig
      • Mainz, Niemcy
        • Internistische Gemeinschaftspraxis
      • Mannheim, Niemcy
        • Praxis Dr. Wachter
      • Melcherstaette, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
      • Messkirch, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
      • Offenbach/M, Niemcy
        • Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
      • Weinheim, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
      • Worpswede, Niemcy
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
  • Norwegia
      • Fredrikstad, Norwegia
        • Volvat Medisinske Senter
      • Kongsberg, Norwegia
        • Nyomen Legekontor
      • Oslo, Norwegia
        • Radhuset Spesialistsenter
      • Oslo, Norwegia
        • Rikshospitalet - University Hospital
      • Skedsmokorset, Norwegia
        • Skedsmo Medisinske Senter A.S.
  • Polska
      • Bialystok, Polska
        • Podlaski Ośrodek Kardiologii
      • Gruziadz, Polska
        • NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
      • Katowice, Polska
        • NZOZ Terapia Optima
      • Losice, Polska
        • NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
      • Siedlce, Polska
        • NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
      • Tarnow, Polska
        • Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
      • Tychy, Polska
        • Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
      • Warszawa, Polska
        • Instytut Zywnosci i Zywienia
      • Warszawa, Polska
        • Lecznica PROSEN SMO
      • Warszawa, Polska
        • Szpital Wolski im. Dr A. Gostynskiej
  • Szwecja
      • Angelhom, Szwecja
        • Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
      • Helsingborg, Szwecja
        • Hjärtmottagningen
      • Karineholm, Szwecja
        • Lakarcentrum Nyponet
      • Ludvika, Szwecja
        • Medicinkliniken
      • Sandviken, Szwecja
        • Huslakaren i Sandviken
      • Sandviken, Szwecja
        • Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
      • Sodertalje, Szwecja
        • Hjart & Karlcenter
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Varberg, Szwecja
        • Hjarthuset AB
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
      • Chieti, Włochy
        • Centro di Ricerca Clinica
      • Ferrara, Włochy
        • Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
      • Genova, Włochy
        • Dipartimento di Medicina Interna DIMI
      • Modena, Włochy
        • Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
      • Napoli, Włochy
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
      • Palermo, Włochy
        • Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
      • Parma, Włochy
        • Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
      • Treviglio, Włochy
        • U.O Malattie Metaboliche e Diabetologia
      • Trieste, Włochy
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Oldfield Surgery
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • St James's Surgery
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • St Michael's Partnership
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • The Pulteney Practice
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Birmingham Clinical Research Centre
      • Bolton, Zjednoczone Królestwo
        • Stonehill Medical Center
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
        • Avondale Surgery
      • Chorley, Zjednoczone Królestwo
        • Chorley Clinical Research Centre
      • Cornwall, Zjednoczone Królestwo
        • Saltash Health Center
      • Dronfield, Zjednoczone Królestwo
        • Gomersal Lane Surgery
      • Irvine, Zjednoczone Królestwo
        • Townhead Research
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Crosby Clinical Research Centre
      • Maidenhead, Zjednoczone Królestwo
        • The Symons Medical Center
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Manchester Clinical Research Centre
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Greenwood Medical Center
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Knowle House Surgery
      • Reading, Zjednoczone Królestwo
        • Reading Clinical Research Centre
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Elm Lane Surgery
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • The Burngreave Surgery
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Brook Lane Surgery
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • St Helier Hospital
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Box Surgery
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Bradford Road Medical Center
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Eastleigh Surgery
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Lovemead Group Practice
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Rowden Medical Partnership
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • St Chad's Surgery
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • The Health Centre
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • The Porch Surgery
      • Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • The Burns Medical Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety (wiek 18-75 lat).
  • Samice niebędące w ciąży i nie karmiące piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować trwałe środki antykoncepcyjne lub zatwierdzoną mechaniczną metodę antykoncepcji.
  • Uprawnieni i zdolni do udziału oraz wyrazili świadomą zgodę
  • Musiał przestrzegać restrykcyjnej diety i nie jeść ani nie pić grejpfrutów
  • Rozpoznanie hipercholesterolemii pierwotnej lub dyslipidemii mieszanej
  • Dostępne na każdą wizytę w klinice, która będzie miała miejsce w godzinach porannych.

Kryteria wyłączenia:

  • Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia lub rodzinna hipoalfalipoproteinemia
  • Stany, które mogą powodować wtórną dyslipidemię.
  • Stan, który może znacząco zmienić wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie jakiegokolwiek leku.
  • Uszkodzenie lub zapalenie trzustki w wywiadzie lub upośledzona funkcja/uraz trzustki
  • Uraz wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Obecna niedrożność dróg moczowych lub trudności w oddawaniu moczu spowodowane stanami mechanicznymi lub zapalnymi, które prawdopodobnie będą wymagać interwencji w trakcie badania lub zostaną uznane przez badacza za istotne klinicznie
  • Kinaza kreatynowa (CK) w surowicy >5 x górna granica zakresu referencyjnego (ULRR).
  • Niekontrolowana niedoczynność tarczycy
  • Ciężka ostra choroba lub ciężki uraz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Duża operacja, 3 miesiące przed Wizytą 1
  • Istotna choroba sercowo-naczyniowa (CVD) przed randomizacją
  • Dowody na objawową niewydolność serca, duże powiększenie serca; znaczny blok serca lub zaburzenia rytmu serca. Występowanie w wywiadzie niekontrolowanych złożonych komorowych zaburzeń rytmu, niekontrolowanego migotania/trzepotania przedsionków lub niekontrolowanych częstoskurczów nadkomorowych z częstością odpowiedzi komorowej >100 uderzeń na minutę w spoczynku.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LV) < 0,25
  • Historia objawowej choroby naczyniowo-mózgowej
  • Warunki według uznania badacza
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Źle kontrolowane lub niekontrolowane nadciśnienie.
  • Znana choroba mięśniowa lub nerwowo-mięśniowa dowolnego typu
  • Choroba nowotworowa
  • Nadużywanie narkotyków lub ciągłe spożywanie więcej niż 65 ml czystego alkoholu dziennie
  • Ekspozycja na jakikolwiek nowy badany lek w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania lub spożycie jakiegokolwiek leku, o którym wiadomo, że jest toksyczny dla głównego układu narządów
  • Obecne lub niedawne stosowanie suplementów, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm lipidów
  • Reakcje nadwrażliwości na inne inhibitory reduktazy HMG-CoA
  • Jednoczesne stosowanie leków jest niedozwolone
  • Odporny na leki obniżające poziom lipidów. Znana nadwrażliwość lub nietolerancja na jakikolwiek środek obniżający stężenie lipidów
  • Nadmierna otyłość
  • Regularna wizyta w klinice rano jest niepraktyczna
  • Oznaki dysfunkcji psychicznej lub inne czynniki mogące ograniczać zdolność do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej cholesterolu lipoproteinowego o małej gęstości (LDL-C) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym cholesterolu (TC)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu od wartości początkowej do tygodnia 12
Linia bazowa do 12 tygodni
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w lipoproteinach o wysokiej gęstości-cholesterolu (HDL-C)
Linia bazowa do 12 tygodni
Stosunek TC:HDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stosunek średniego całkowitego cholesterolu do średniego HDL-C po 12 tygodniach
12 tygodni
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
średnie trójglicerydy w 12 tyg
12 tygodni
Non-HDL: stosunek HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stosunek nie-HDL do HDL po 12 tygodniach
12 tygodni
Apolipoproteina B (Apo B)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Apolipoproteina B w 12 tyg
12 tygodni
Apolipoproteina-A1 (Apo-A1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Apolipoproteina-A1 w 12 tygodniu
12 tygodni
Stosunek Apo-B:Apo-A1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stosunek Apo-B do Apo-A1 po 12 tygodniach
12 tygodni
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (Hs-CRP) w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
białko C-reaktywne (hs-CRP) o wysokiej czułości w 12 tygodniu
12 tygodni
Utleniony LDL w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
utlenione lipoproteiny o niskiej gęstości w 12 tygodniu
12 tygodni
Narodowy Program Edukacji Cholesterolowej [NCEP] Osiągnięcie celu LDL-C
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Liczba pacjentów, u których osiągnięto docelowy poziom LDL-C NCEP (LDL-C mniejszy lub równy 130 mg/dl)
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kowa Research Europe

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dragos Budinski, Med Dr., Kowa Research Europe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK-104-301
  • EudraCT number 2005-001000-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj